Trzy szwy o różnych wskaźnikach wchłaniania do nacięcia w dolnej części brzucha

Dane z badania klinicznego i poprzedniego badania wykazały, że wycięcie klinowe w połączeniu ze zmodyfikowanym zakopanym szwem materacowym (WE-MBVMS) zapewnia lepsze wyniki estetyczne niż tradycyjne metody. Jako technika skutecznie redukująca napięcie, precyzyjnie wywijająca brzegi i łatwa do wykonania, WE-MBVMS posiada następujące cechy odróżniające ją od innych metod: (1) Krawędź nacięcia została wycięta w rozmiarze klina, aby zagwarantować pełne wywinięcie krawędzi nacięcie; (2) A ścieg osadza się w skórze właściwej tak długo, jak to możliwe, aby rekrutować jak najwięcej tkanki skórnej w pętli szwu, z której tworzy się wystarczające wywinięcie skóry z widocznymi fałdami skórnymi.

Po powyższej operacji napięcie nacięcia jest skutecznie redukowane i zarezerwowane do antagonizowania stale istniejącego napięcia przez określony czas, co jest podstawą WE-MBVMS w indukowaniu niewielkich blizn. Chociaż WE-MBVMS posiada zdolność konfrontowania napięcia przez długi czas, o długości czasu rezerwowania napięcia decydował zastosowany podczas WE-MBVMS szew wchłanialny. Wiadomo, że okres gojenia się blizny trwa nawet 6-12 miesięcy, podczas którego zmniejszenie napięcia bardzo wpływa na tłumienie blizny. W związku z tym wybór odpowiedniego materiału na WE-MBVMS w celu uzyskania wystarczającego wsparcia dla zmniejszenia napięcia nacięcia może w konsekwencji doprowadzić do idealnej supresji blizny.

Obecnie w szwach śródskórnych można stosować różne rodzaje szwów wchłanialnych, wśród których najczęściej stosuje się PDS™ (polidioksanon) i Vicryl™ (poliglaktyna). Przy czasie utrzymywania napięcia wynoszącym odpowiednio 90 dni i 30 dni, łatwo jest powiązać je z różnymi zdolnościami tłumienia blizn. Biorąc pod uwagę kluczową rolę zmniejszania napięcia w tłumieniu blizny oraz to, że niewchłanialny szew, stosowany również w szwach śródskórnych, zapewnia przedłużone wsparcie skóry, naukowcy zastosowali również niewchłanialny szew poliestrowy w WE-MBVMS. Chociaż zdolność szwu poliestrowego do zmniejszania naprężeń nie zostanie zakłócona przez jego rozkład przez organizm, to przecięcie i przemieszczenie tkanki będzie następować pod ciągłym działaniem siły zewnętrznej w czasie. Wynika z tego, że skuteczność zmniejszania naprężeń i wywijania tkanek, jaką przynosi poliester, jest przedłużona, ale nie trwała.

W tym badaniu zostanie wybrane nacięcie w dolnej części brzucha, które zostało wywołane pobraniem autogennych przeszczepów skóry w celu naprawy rany, aby wykonać porównanie powyższych trzech szwów. Ponieważ donacja powoduje nacięcie, które pozostawia bliznę w miejscu pobrania, które jest najczęściej zaniedbywane przez chirurgów, ale zaniepokojone przez pacjentów. Poza tym podbrzusze jest jedną z ważnych jednostek estetycznych, dlatego blizna jest estetycznie niepożądana lub objawowa8. Ponadto autogenny przeszczep skóry podbrzusznej, jako ważne miejsce pobrania skóry, jest powszechnie stosowany przez chirurgów plastycznych. Porównując wyniki kosmetyczne blizn uzyskiwane przy użyciu materiałów o różnym czasie utrzymywania naprężenia, naukowcy dokładniej zrozumieją czas trwania redukcji napięcia wymaganej do optymalnego zahamowania blizny i uzyskają odniesienie do doboru szwów. Podsumowując, wymagana jest próba wykonalności, aby uzyskać więcej dowodów na pełnowartościowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT).

Jest to wykonalne, jednoośrodkowe RCT z 35 pacjentami, mające na celu porównanie blizny po nacięciu podbrzusza zaszytym trzema szwami o różnej szybkości wchłaniania za pomocą WE-MBVMS. Nacięcie wywołane oddaniem przeszczepów skóry jest równo podzielone na trzy segmenty, każdy segment losowo wykorzystuje jeden z trzech różnych szwów losowo przydzielonych przez oprogramowanie statystyczne SAS (V.9.4). Wykonalność tego badania zostanie oceniona na podstawie głównych wyników, w tym odmowy włączenia pacjenta i klinicysty, a także ich przyczyn, przyczyn braku kwalifikacji, współczynnika rekrutacji, zatrzymania i wycofania w każdym punkcie kontrolnym (1, 3 i 6 miesięcy) , przyczyny wycofania, integralność zebranych danych i wskaźniki zdarzeń niepożądanych. Wtórne miary wyników kosmetycznego wyniku blizny pomogą ukształtować przyszłe RCT z pełną mocą poprzez sformułowanie wielkości próby.