- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846685
Perspektywy pacjentów zautomatyzowanego narzędzia do badania ryzyka upadków i kierowania na oddziale ratunkowym (SOR)
Zapobieganie upadkom w przyszłości u starszych dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji: ocena wdrożenia i skuteczności nowego zautomatyzowanego badania przesiewowego i interwencji kierowania — perspektywy pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena percepcji i wyników związanych z wdrożeniem zautomatyzowanego narzędzia do badań przesiewowych i kierowania na podstawie doświadczeń starszych dorosłych pacjentów otrzymujących skierowanie (lub mogących kwalifikować się do skierowania) w każdym z trzech oddziałów SOR, w tym identyfikowanie powodów, dla których niektórzy skierowani pacjenci nie umawiają się na wizyty lub nie uczestniczą w nich w wyniku polecenia skierowania.
Rozmowy telefoniczne zostaną przeprowadzone z co najmniej 12 skierowanymi pacjentami na każdy z 3 oddziałów SOR, z których około połowa zaplanowała i ukończyła wizytę w Falls Clinic, a połowa odmówiła lub nie umówiła się na wizytę. Pytania z wywiadu obejmują mieszankę ustnych skal ocen typu Likerta i pytań otwartych oceniających ich doświadczenia związane z procesem skierowania (np. komunikacja ustna, otrzymane informacje pisemne), adekwatność narzędzia przesiewowego CDS i postrzeganą wartość interwencji do zapobiegania upadkom.
Dodatkowo, przed wdrożeniem interwencji w tych ośrodkach zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z co najmniej 10 pacjentami w ośrodkach American Center i Swedish American Hospital. Zostaną one przeprowadzone wśród pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przebywają na oddziale ratunkowym i prawdopodobnie zostaną wypisani. Wywiady te będą miały na celu zebranie informacji od pacjentów niezbędnych do dostosowania projektu interwencji w tych miejscach. Pytania podczas wywiadu będą zawierały pytania otwarte oceniające postrzeganą wartość interwencji w zapobieganiu upadkom, a także potencjalne przeszkody i czynniki ułatwiające ukończenie interwencji w tych miejscach. Wywiady będą prowadzone przez personel SOR przeszkolony i doświadczony w zbieraniu danych badawczych na SOR, aby zminimalizować przerwy w pracy klinicznej. W porozumieniu z zespołami świadczeniodawców ankieterzy ustalają czas wywiadów, aby uniknąć interwencji klinicznych i wstrzymują działania badawcze na czas opieki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61008
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
- The American Center Emergency Department
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UWHC Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci SOR zidentyfikowani przez zautomatyzowany system jako pacjenci wysokiego ryzyka przyszłych upadków, a następnie skierowani do kliniki UW Health Mobility and Falls przez dostawcę SOR przy wypisie.
- Mówiący po angielsku
- Niezawodny dostęp do działającego telefonu i możliwość przyjmowania połączeń przychodzących
W przypadku rozmów osobistych na SOR:
- Pacjenci z ostrym dyżurem w wieku 65 lat i starsi przebywający na oddziale ratunkowym z dowolnego powodu, którzy zostali zidentyfikowani jako prawdopodobnie wypisani przez ich zespół kliniczny.
Kryteria wyłączenia:
- W areszcie lub w areszcie policyjnym
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
- Niemożność słyszenia lub mówienia przez telefon, nawet przy użyciu urządzeń wspomagających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci SOR zaplanowali i ukończyli wizytę w klinice upadków
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zidentyfikowani przez zautomatyzowany system jako pacjenci wysokiego ryzyka przyszłych upadków, a następnie skierowani do Kliniki Mobilności i Upadków UW w Zdrowiu przez dostawcę SOR przy wypisie
|
Zbieranie opinii na temat zautomatyzowanego badania ryzyka upadków i narzędzia kierowania
|
|
Pacjenci SOR odmówili lub nie odbyli wizyty w klinice upadków
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zidentyfikowani przez zautomatyzowany system jako pacjenci wysokiego ryzyka przyszłych upadków, a następnie skierowani do Kliniki Mobilności i Upadków UW w Zdrowiu przez dostawcę SOR przy wypisie
|
Zbieranie opinii na temat zautomatyzowanego badania ryzyka upadków i narzędzia kierowania
|
|
Pacjenci ED, którzy prawdopodobnie zostaną wypisani
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy przebywają na oddziale ratunkowym i prawdopodobnie zostaną wypisani.
|
Wywiady będą miały na celu zebranie informacji od pacjentów niezbędnych do dostosowania projektu interwencji w tych miejscach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara jakościowa podsumowująca powody, dla których pacjenci nie umawiali się na wizyty lub nie uczestniczyli w nich na podstawie skierowania
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Odpowiedzi uczestników zostaną zakodowane w celu zidentyfikowania tematów.
Liczba uczestników zostanie podana.
|
do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0744
- SMPH/EMERG MED (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- 1R18HS027735 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .