- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846685
Perspektivy pacientů s automatizovaným screeningem rizika pádů a nástrojem pro doporučení na pohotovostním oddělení (ED)
Prevence budoucích pádů u starších dospělých pacientů s ED: Hodnocení implementace a účinnosti nového automatizovaného screeningu a intervence doporučení – pohledy pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit vnímání a výsledky související s implementací pro automatizovaný screeningový a referenční nástroj na základě zkušeností starších dospělých pacientů, kteří obdrželi doporučení (nebo kteří by mohli být způsobilí pro doporučení) na každém ze tří pracovišť ED, včetně identifikace důvodů, proč si někteří doporučení pacienti neplánují nebo nedochází na schůzky v důsledku doporučení k doporučení.
Telefonické rozhovory budou provedeny s minimálně 12 doporučenými pacienty na každé ze 3 pracovišť ED, z nichž přibližně polovina naplánovala a dokončila návštěvu Falls Clinic a polovina z nich odmítla nebo nedokončila schůzku. Otázky k pohovoru zahrnují kombinaci verbálně podaných hodnotících škál Likertova typu a otevřených otázek hodnotících jejich zkušenost s procesem doporučení (např. verbální komunikace, obdržené písemné informace), vhodnost nástroje pro screening CDS a vnímanou hodnotu intervence. pro prevenci pádů.
Kromě toho budou před provedením intervence v těchto místech provedeny osobní rozhovory s minimálně 10 pacienty v Americkém centru a Švédské americké nemocnici. Ty budou prováděny u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří jsou na pohotovosti a pravděpodobně budou propuštěni. Tyto rozhovory budou zaměřeny na sběr informací od pacientů nezbytných pro přizpůsobení návrhu intervence na těchto místech. Otázky k rozhovoru budou zahrnovat otevřené otázky hodnotící vnímanou hodnotu intervence pro prevenci pádů a také potenciální bariéry a facilitátory pro dokončení intervence na těchto místech. Rozhovory povedou pracovníci ED vyškolení a zkušení ve sběru výzkumných dat v ED, aby se minimalizovalo přerušení klinických pracovních postupů. Po konzultaci s týmy poskytovatelů tazatelé načasují rozhovory tak, aby se vyhnuli klinickým intervencím, a pozastaví výzkumné aktivity, zatímco probíhá jakákoli klinická péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61008
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
- The American Center Emergency Department
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- UWHC Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ED identifikovaní automatizovaným systémem jako pacienti s vysokým rizikem budoucích pádů a následně poskytovatelem ED při propuštění odesláni na UW Health Mobility and Falls Clinic.
- Anglicky mluvící
- Spolehlivý přístup k funkčnímu telefonu a může přijímat příchozí telefonní hovory
Pro osobní pohovory v ED:
- Pacienti s ED ve věku 65 a více let na pohotovosti z jakéhokoli důvodu, u kterých je jejich klinický tým pravděpodobně propuštěn.
Kritéria vyloučení:
- Ve vazbě nebo v policejní vazbě
- Chybí schopnost souhlasit
- Není slyšet nebo mluvit po telefonu, a to ani při použití pomocných zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ED naplánovali a dokončili návštěvu Falls Clinic
Pacienti ve věku 65 a více let, kteří byli automatizovaným systémem identifikováni jako pacienti s vysokým rizikem budoucích pádů, a následně byli poskytovatelem ED při propuštění odesláni na UW Health Mobility and Falls Clinic.
|
Shromažďování postřehů o automatizovaném screeningu rizika pádu a nástroji doporučení
|
|
Pacienti s ED odmítli nebo nedokončili návštěvu Falls Clinic
Pacienti ve věku 65 a více let, kteří byli automatizovaným systémem identifikováni jako pacienti s vysokým rizikem budoucích pádů, a následně byli poskytovatelem ED při propuštění odesláni na UW Health Mobility and Falls Clinic.
|
Shromažďování postřehů o automatizovaném screeningu rizika pádu a nástroji doporučení
|
|
Pacienti s ED budou pravděpodobně propuštěni
Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří jsou na pohotovosti a pravděpodobně budou propuštěni.
|
Rozhovory budou zaměřeny na sběr informací od pacientů nezbytných pro přizpůsobení návrhu intervence na těchto místech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní měřítko pro shrnutí důvodů, proč si pacienti neplánovali nebo nenavštěvovali schůzky na základě doporučení
Časové okno: až 30 měsíců
|
Odpovědi účastníků budou kódovány, aby bylo možné identifikovat témata.
Počty účastníků budou hlášeny.
|
až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-0744
- SMPH/EMERG MED (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- 1R18HS027735 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko pádu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of Lincoln; University...Zatím nenabíráme
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
Klinické studie na Telefonické rozhovory s pacienty
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko