Testy słuchu w grach wideo do zdalnego monitorowania ototoksyczności (VAROT)

Antybiotyki aminoglikozydowe są szeroko stosowane w praktyce klinicznej w leczeniu zagrażających życiu infekcji. Wiążą się jednak z ototoksycznością prowadzącą do utraty słuchu, szumów usznych i problemów z układem przedsionkowym.

Urządzenia mobilne, takie jak audiometria na tabletach, zostały niedawno zatwierdzone jako narzędzie przesiewowe do wykrywania ubytków słuchu w kohorcie osób dorosłych z mukowiscydozą, wykazując dobrą czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną w porównaniu z formalną audiometrią w kabinie dźwiękowej (Vijayasingam 2020).

Technologia z projektu BEARS jest dostosowywana do integracji testów słuchu z grami wideo i oprogramowaniem rzeczywistości wirtualnej. Technologia ta (test wirtualnej rzeczywistości przestrzennej mowy w hałasie (SSIN-VR)) zostanie następnie wykorzystana jako narzędzie do przeprowadzania badań słuchu, aby sprawdzić, czy może wykryć ototoksyczność u dorosłych pacjentów otrzymujących środki ototoksyczne. Technologia rzeczywistości wirtualnej oparta na grach wideo (Spatial Speech in Noise and Localization (SSIN-Loc Training)) zostanie wykorzystana do szkolenia i potencjalnej poprawy słuchu przestrzennego. Można to zrobić zdalnie dla wygody pacjenta i ma to być skuteczny sposób samodzielnego monitorowania słuchu o wysokiej użyteczności.

W ramach tego badania dostępne są 3 ścieżki:

Ścieżka 1 (monitorowanie ototoksyczności) to badanie pilotażowe mające na celu zmierzenie użyteczności i skuteczności testów słuchu opartych na wirtualnej rzeczywistości (SSIN-VR) opartych na grach wideo jako skutecznego sposobu monitorowania utraty słuchu u pacjentów otrzymujących środki ototoksyczne. Zostanie ona porównana z audiometrią na tablecie przeprowadzoną przez niewyspecjalizowany personel oraz formalną standardową audiometrią wysokich częstotliwości w kabinie dźwiękowej wykonaną przez audiologa. Do tej ścieżki zostanie zrekrutowanych 30 pacjentów otrzymujących środek ototoksyczny, zgłaszających się do jednego z ośrodków rekrutacyjnych.

Pathway 2 to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, które w dalszym ciągu potwierdza walidację zastosowania audiometrii opartej na tablecie w porównaniu z formalną standardową audiometrią wysokich częstotliwości w kabinie dźwiękowej wykonywaną przez audiologa. 80 pacjentów zgłaszających się do jednego z ośrodków rekrutacyjnych zostanie prospektywnie zrekrutowanych do tej ścieżki.

Ścieżka 3 to badanie pilotażowe, które ocenia, czy trening audio (trening SSIN-Loc) z testami słuchu w wirtualnej rzeczywistości (SSIN-VR) opartymi na grach wideo może poprawić przestrzenną percepcję słuchu i zrozumiałość mowy. W ramach tej ścieżki zostanie zrekrutowanych 30 uczestników. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (Ramię 1) lub grupy kontrolnej (Ramię 2). W pierwszym tygodniu wszyscy uczestnicy przeprowadzą podstawowe badanie słuchu w wirtualnej rzeczywistości (SSIN-VR) oparte na grach wideo.