Monitorowanie glikemii poposiłkowej w owocowych przekąskach

Kryteria przyjęcia:

1. ≥18 do ≤45 lat podczas wizyty 1.
2. BMI ≥18,5 i <30,0 kg/m2 podczas wizyty 1.
3. Glukoza kapilarna na czczo <100 mg/dl podczas wizyty 1.
4. Gotowość do unikania spożywania pokarmów o wysokiej zawartości polifenoli (Załącznik 2) przez 48 godzin przed każdą wizytą testową.
5. Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
6. Nieużywanie tytoniu lub wyrobów nikotynowych (np. palenie papierosów, waporyzacja, tytoń do żucia) w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1, bez planów rozpoczęcia używania w okresie badania.
7. Chęć utrzymania nawykowego poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania studiów.
8. Chęć utrzymania nawykowego schematu żywieniowego przez cały czas trwania badania, w tym stabilnego przyjmowania aktualnych witamin, minerałów, suplementów i leków, które nie wpływają na wyniki badania.
9. Wynik od 7 do 10 w skali dostępu do żył podczas wizyty 1 (dostarczono załącznik do dalszej weryfikacji).
10. Brak uwarunkowań zdrowotnych, które uniemożliwiłyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego na podstawie historii choroby.
11. Rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnia do ujawnienia badaczowi klinicznemu odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń serca, nerek, wątroby, endokrynologicznych, płuc, dróg żółciowych, trzustki lub neurologicznych, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu badania i/lub wpływać na wyniki badania, w ocenie badacza.
2. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg), określone na podstawie ciśnienia krwi zmierzonego podczas wizyty 1 (3 powtórzone pomiary zostaną wykonane po tym, jak badani siedzą spokojnie przez co najmniej 5 minut. Każdy pomiar będzie oddalony o co najmniej 2 minuty. Zostanie użyta średnia z dwóch ostatnich pomiarów).
3. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty leków hipotensyjnych.
4. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty leków zastępczych hormonu tarczycy.
5. Stosowanie leków lub suplementów mogących wpływać na gospodarkę węglowodanową w ciągu 30 dni od wizyty 1.
6. Ekstremalne nawyki żywieniowe (np. dieta ketogeniczna, bardzo bogata w białko, bardzo bogata w błonnik, wegańska, wegetariańska) według uznania badacza klinicznego.
7. Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg w ciągu 2 miesięcy przed wizytą 1.
8. Obecnie lub planujesz stosować dietę odchudzającą podczas badania.
9. Stosowanie leków odchudzających w ciągu 90 dni od wizyty 1.
10. Historia chirurgii przewodu pokarmowego w celu zmniejszenia masy ciała.
11. Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub napadowego objadania się) zdiagnozowanych przez pracownika służby zdrowia.
12. Znana alergia lub nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki lub potencjalne alergeny zawarte w badanym produkcie.
13. Historia lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
14. Historia jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego w ciągu 2 miesięcy od wizyty 1.
15. Oddanie krwi >450 ml w ciągu 8 tygodni od wizyty 2 lub planuje oddać krew lub osocze w okresie badania.
16. Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca lub w wieku rozrodczym z niestabilnym stosowaniem (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu 30 dni od wizyty 1) hormonów płciowych do antykoncepcji.
17. Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego; wizyta 1) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1½ uncji spirytusu destylowanego).
18. Kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym produktem leczniczym w ciągu 30 dni przed wizytą 1.
19. Każdy stan, który zdaniem badacza mógłby zakłócić zdolność osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.