Monitoreo de la glucemia posprandial en snacks de frutas

Criterios de inclusión:

1. ≥18 a ≤45 años de edad en la visita 1.
2. IMC ≥18,5 y <30,0 kg/m2 en la visita 1.
3. Glucosa capilar en ayunas <100 mg/dL en la visita 1.
4. Dispuesto a evitar el consumo de alimentos con alto contenido de polifenoles (Apéndice 2) durante las 48 h anteriores a cada visita de prueba.
5. Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante las 24 horas previas a cada visita del estudio.
6. No consumidor de productos de tabaco o nicotina (por ejemplo, fumar cigarrillos, vapear, masticar tabaco) dentro de los 12 meses posteriores a la visita 1, sin planes de comenzar a consumir durante el período de estudio.
7. Dispuesto a mantener el nivel de actividad física habitual durante toda la duración del estudio.
8. Dispuesto a mantener el patrón dietético habitual durante la duración del estudio, incluida la ingesta estable de vitaminas, minerales, suplementos y medicamentos actuales que no interfieran con los resultados del estudio.
9. Puntuación de 7 a 10 en la escala de acceso a venas en la visita 1 (se proporciona un apéndice para una verificación adicional).
10. No tener condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador clínico sobre la base del historial médico.
11. Comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio y autoriza la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador clínico.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que puedan afectar la capacidad del sujeto para adherirse al protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio, a juicio del investigador.
2. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg) definida por la presión arterial medida en la visita 1 (se tomarán 3 mediciones repetidas después de que los sujetos estén sentados en silencio durante al menos 5 minutos. Cada medición estará separada por al menos 2 minutos. Se utilizará el promedio de las dos últimas mediciones).
3. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días de la visita 1 de medicamentos antihipertensivos.
4. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días de la visita 1 de medicamentos de reemplazo de hormona tiroidea.
5. Uso de medicamentos o suplementos que puedan influir en el metabolismo de los carbohidratos dentro de los 30 días posteriores a la visita 1.
6. Hábitos dietéticos extremos (p. ej., cetogénicos, muy ricos en proteínas, muy ricos en fibra, veganos, vegetarianos) a discreción del investigador clínico.
7. Pérdida o ganancia de peso > 4,5 kg en los 2 meses previos a la visita 1.
8. Actualmente, o planea estar en un régimen de pérdida de peso durante el estudio.
9. Uso de medicamentos para bajar de peso dentro de los 90 días de la visita 1.
10. Historia de la cirugía gastrointestinal con fines de reducción de peso.
11. Antecedentes de un trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
12. Alergia conocida o sensibilidad a cualquier ingrediente o alérgeno potencial contenido en el producto del estudio.
13. Antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
14. Antecedentes de cualquier trauma mayor o evento quirúrgico mayor dentro de los 2 meses posteriores a la visita 1.
15. Donación de sangre >450 mL dentro de las 8 semanas de la visita 2 o planes para donar sangre o plasma durante el período de estudio.
16. Mujer que está embarazada, que planea quedar embarazada durante el período de estudio, que está amamantando o que está en edad fértil con uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días de la visita 1) de hormonas sexuales para la anticoncepción.
17. Historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la evaluación; visita 1) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como >14 tragos por semana (1 trago = 12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino o 1½ onzas de licores destilados).
18. Expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita 1.
19. Cualquier condición que el investigador crea que podría interferir con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.