Monitoraggio della glicemia postprandiale negli snack di frutta

Criterio di inclusione:

1. Età da ≥18 a ≤45 anni alla visita 1.
2. BMI ≥18,5 e <30,0 kg/m2 alla visita 1.
3. Glicemia capillare a digiuno <100 mg/dL alla visita 1.
4. Disposto a evitare di consumare cibi ad alto contenuto di polifenoli (Appendice 2) per 48 ore prima di ogni visita di test.
5. - Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di ogni visita di studio.
6. - Non utilizzatore di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad es. Fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) entro 12 mesi dalla visita 1, senza piani per iniziare l'uso durante il periodo di studio.
7. Disponibilità a mantenere un livello di attività fisica abituale per tutta la durata dello studio.
8. - Disponibilità a mantenere un modello dietetico abituale per tutta la durata dello studio, compreso l'assunzione stabile di vitamine, minerali, integratori e farmaci attuali che non interferiscono con i risultati dello studio.
9. Punteggio da 7 a 10 sulla scala di accesso venoso alla visita 1 (appendice fornita per ulteriori controlli).
10. Nessuna condizione di salute che gli impedirebbe di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dallo sperimentatore clinico sulla base della storia medica.
11. Comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e autorizza il rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore clinico.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini, polmonari, biliari, pancreatici o neurologici clinicamente importanti che possono influenzare la capacità del soggetto di aderire al protocollo dello studio e/o influenzare i risultati dello studio, a giudizio dello Sperimentatore.
2. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mm Hg) come definita dalla pressione arteriosa misurata alla visita 1 (verranno effettuate 3 misurazioni ripetute dopo che i soggetti sono rimasti seduti in silenzio per almeno 5 minuti. Ogni misurazione sarà separata da almeno 2 minuti. Verrà utilizzata la media delle ultime due misurazioni).
3. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di farmaci antipertensivi.
4. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo.
5. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare il metabolismo dei carboidrati entro 30 giorni dalla visita 1.
6. Abitudini alimentari estreme (ad es. chetogeniche, ad alto contenuto proteico, ad alto contenuto di fibre, vegane, vegetariane) a discrezione dell'investigatore clinico.
7. Perdita o aumento di peso >4,5 kg nei 2 mesi precedenti la visita 1.
8. Attualmente, o sta pianificando di esserlo, in regime di perdita di peso durante lo studio.
9. Uso di farmaci per la perdita di peso entro 90 giorni dalla visita 1.
10. Storia di chirurgia gastrointestinale per scopi dimagranti.
11. Storia di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa o alimentazione incontrollata) diagnosticato da un professionista della salute.
12. Allergia o sensibilità nota a qualsiasi ingrediente o potenziale allergene contenuto nel prodotto in studio.
13. Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
14. Anamnesi di traumi maggiori o eventi chirurgici maggiori entro 2 mesi dalla visita 1.
15. Donazione di sangue> 450 ml entro 8 settimane dalla visita 2 o prevede di donare sangue o plasma durante il periodo di studio.
16. - Donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio, che allatta o potenzialmente fertile con uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1) di ormoni sessuali per la contraccezione.
17. Storia recente di (entro 12 mesi dallo screening; visita 1) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1½ oz di alcolici).
18. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima della visita 1.
19. Qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritenga possa interferire con la capacità del soggetto di fornire il consenso informato o rispettare il protocollo dello studio, il che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio eccessivo.