Monitoramento da glicemia pós-prandial em lanches de frutas

Critério de inclusão:

1. ≥18 a ≤45 anos de idade na visita 1.
2. IMC ≥18,5 e <30,0 kg/m2 na visita 1.
3. Glicemia capilar em jejum <100 mg/dL na visita 1.
4. Disposto a evitar o consumo de alimentos com alto teor de polifenóis (Apêndice 2) por 48 horas antes de cada visita de teste.
5. Disposto a se abster do consumo de álcool por 24 horas antes de cada visita do estudo.
6. Não usuário de tabaco ou produtos de nicotina (por exemplo, cigarro, vaping, tabaco de mascar) dentro de 12 meses da visita 1, sem planos de começar a usar durante o período do estudo.
7. Disposto a manter o nível de atividade física habitual durante toda a duração do estudo.
8. Disposto a manter o padrão alimentar habitual durante toda a duração do estudo, incluindo ingestão estável de vitaminas, minerais, suplementos e medicamentos atuais que não interfiram nos resultados do estudo.
9. Pontuação de 7 a 10 na Escala de Acesso à Veia na visita 1 (Apêndice fornecido para verificação adicional).
10. Nenhuma condição de saúde que o impeça de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico com base no histórico médico.
11. Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autoriza a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao Investigador Clínico.

Critério de exclusão:

1. Histórico ou presença de distúrbios cardíacos, renais, hepáticos, endócrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos ou neurológicos clinicamente importantes que podem afetar a capacidade do sujeito de aderir ao protocolo do estudo e/ou afetar os resultados do estudo, a critério do investigador.
2. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg) conforme definida pela pressão arterial medida na visita 1 (3 medições repetidas serão feitas após os indivíduos ficarem sentados quietos por pelo menos 5 minutos. Cada medição será separada por pelo menos 2 minutos. Será utilizada a média das duas últimas medições).
3. Uso instável (início ou mudança de dose) dentro de 30 dias da visita 1 de medicamentos anti-hipertensivos.
4. Uso instável (início ou alteração na dose) dentro de 30 dias da visita 1 de medicamentos de reposição de hormônio tireoidiano.
5. Uso de medicamentos ou suplementos que possam influenciar o metabolismo de carboidratos até 30 dias após a consulta 1.
6. Hábitos dietéticos extremos (por exemplo, cetogênico, muito rico em proteínas, muito rico em fibras, vegano, vegetariano) a critério do Investigador Clínico.
7. Perda ou ganho de peso >4,5 kg nos 2 meses anteriores à consulta 1.
8. Atualmente, ou planejando estar, em um regime de perda de peso durante o estudo.
9. Uso de medicação para perda de peso dentro de 90 dias da visita 1.
10. Histórico de cirurgia gastrointestinal para fins de redução de peso.
11. História de um transtorno alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa ou compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde.
12. Alergia conhecida ou sensibilidade a quaisquer ingredientes ou alérgenos potenciais contidos no produto do estudo.
13. História ou presença de câncer nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
14. História de qualquer grande trauma ou grande evento cirúrgico dentro de 2 meses da visita 1.
15. Doação de sangue >450 mL dentro de 8 semanas da visita 2 ou planeja doar sangue ou plasma durante o período do estudo.
16. Mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar com uso instável (início ou alteração da dose) dentro de 30 dias da visita 1) de hormônios sexuais para contracepção.
17. História recente de (dentro de 12 meses após a triagem; visita 1) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1 ½ oz de destilados).
18. Exposto a qualquer medicamento não registrado nos 30 dias anteriores à visita 1.
19. Qualquer condição que o investigador acredite que possa interferir na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.