Wpływ przedoperacyjnego tramadolu i soli sodowej naproksenu na ból pooperacyjny

Dorośli uczestnicy, którzy zgłoszą się do oddziału ambulatoryjnego (OPD) Stomatologii Operacyjnej Dow International Dental College z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi, zostaną przebadani pod kątem udziału w badaniu. Zostanie zebrany szczegółowy wywiad, po którym nastąpi badanie kliniczne uzupełnione badaniem wrażliwości Endo Ice lub testem miazgi elektrycznej. Zostanie również przeprowadzona analiza radiograficzna w celu potwierdzenia diagnozy w celu oceny czynników związanych z kryteriami wykluczenia i włączenia. Ustna i pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich uczestników.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy metodą kopertową.

Grupa A otrzyma premedykację w postaci doustnego tramadolu 100 mg, grupa B otrzyma premedykację w postaci doustnego naproksenu 550 mg. Oba leki zostaną podane 60 minut przed podaniem znieczulenia miejscowego. Trzecia grupa, Grupa C, będzie grupą kontrolną i tym uczestnikom nie zostaną podane żadne aktywne leki przedoperacyjne. Tym uczestnikom zostanie podane placebo. Leki te będą podawane tylko jako pojedyncza interwencja.

Zaślepienie: zarówno klinicysta, jak i uczestnicy będą ślepi na lek podany uczestnikom. Uczestnicy będą mogli odbierać koperty, a personel paramedyczny zostanie przeszkolony w zakresie podawania leków uczestnikom.

Oceny bólu będą rejestrowane poprzez poproszenie uczestnika o ocenę bólu w skali od 0 do 10 przed podaniem leku, a następnie po 15 minutach, 30 minutach i 60 minutach podania premedykacji. Ocena bólu zostanie również zarejestrowana po 10 minutach od podania blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) i blokady nerwu policzkowego oraz podczas procesu otwierania komory.

Dwa wkłady Lidokainy 1,8 ml o stężeniu Epinefryny 1:100 000 zostaną użyte do podania znieczulenia regionalnego. Otwór dostępowy zostanie wykonany pod izolacją z koferdamu za pomocą wiertła Mani nr 245 w rękojeści o dużej szybkości z obfitym nawadnianiem. Podchloryn sodu (5,25%) będzie stosowany jako standardowy roztwór do płukania kanałów korzeniowych. Pulpektomia zostanie przeprowadzona pilnikami Mani K (8-25) do odpowiedniej długości roboczej badanych zębów.

Aby ocenić ból pooperacyjny, uczestnikom zostanie udostępniona skala proforma i nasilenia bólu do samodzielnej rejestracji po 6, 24, 48 i 72 godzinach po zabiegu. Uczestnicy 3 dnia zwrócą stażyście proformę do oceny przez stażystę nadzorowanego przez kierownika projektu.

(W przypadku tego badania „Badacze będą oferować według potrzeb środek przeciwbólowy na ból przebijający. W razie potrzeby uczestnicy otrzymają brufen 400 mg. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu przebijającego na skali VAS w momencie przyjmowania leku).

Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem działań niepożądanych tych leków (nudności, wymioty, zawroty głowy, senność) jako wynik drugorzędny. wyżej wymienione przedziały czasowe.