Wirkung von präoperativem Tramadol und Naproxen-Natrium auf postoperative Schmerzen

Die erwachsenen Teilnehmer, die sich in der Ambulanz (OPD) für operative Zahnheilkunde am Dow International Dental College mit den Symptomen einer irreversiblen Pulpitis melden, werden auf die Teilnahme an der Studie untersucht. Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben, gefolgt von einer klinischen Untersuchung und ergänzt durch Sensibilitätstests mit Endo Ice oder einem elektrischen Pulpatest. Zur Bestätigung der Diagnose wird auch eine Röntgenanalyse durchgeführt, um Faktoren im Zusammenhang mit den Ausschluss- und Einschlusskriterien zu ermitteln. Von allen Teilnehmern wird eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Randomisierung: Die Teilnehmer werden nach dem Umschlagverfahren zufällig in 3 Gruppen eingeteilt.

Gruppe A erhält eine Prämedikation mit oralem Tramadol 100 mg, Gruppe B erhält eine Prämedikation mit oralem Naproxen 550 mg. Beide Arzneimittel werden 60 Minuten vor der Verabreichung der Lokalanästhesie verabreicht. Die dritte Gruppe, Gruppe C, wird die Kontrollgruppe sein und diesen Teilnehmern werden keine aktiven präoperativen Medikamente verabreicht. Diesen Teilnehmern wird ein Placebo verabreicht. Diese Medikamente werden nur als Einzelintervention verabreicht.

Verblindung: Sowohl der Arzt als auch die Teilnehmer sind gegenüber den Medikamenten, die den Teilnehmern verabreicht werden, blind. Den Teilnehmern ist es gestattet, Umschläge auszuwählen, und ein Rettungssanitäter wird darin geschult, den Teilnehmern Medikamente zu verabreichen.

Die Schmerzwerte werden aufgezeichnet, indem der Teilnehmer gebeten wird, seine Schmerzen vor der Medikation und dann nach 15 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Verabreichung der Prämedikation auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Der Schmerzwert wird auch nach 10 Minuten nach der Verabreichung der Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANBs) und der Blockade des Nervus bukkale sowie während des Entdachungsprozesses der Kammeröffnung aufgezeichnet.

Für die Verabreichung der Regionalanästhesie werden zwei Patronen Lidocain 1,8 ml mit einer Konzentration von 1:100.000 Adrenalin verwendet. Die Zugangsöffnung wird unter Kofferdamisolierung mit einem Mani-Bohrer Nr. 245 in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit reichlicher Wasserspülung durchgeführt. Als Standardlösung zur Wurzelkanalspülung wird Natriumhypochlorit (5,25 %) verwendet. Die Pulpektomie wird mit Mani-K-Feilen (8-25) bis zur jeweiligen Arbeitslänge der untersuchten Zähne durchgeführt.

Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen wird den Teilnehmern eine Proforma- und Schmerzintensitätsskala zur Selbstaufzeichnung 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Eingriff zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer geben das Proforma am 3. Tag an einen Praktikanten zurück, um es von einem Praktikanten unter Aufsicht des Hauptermittlers beurteilen zu lassen.

(Für diese Forschung „werden die Forscher je nach Bedarf ein Analgetikum gegen Durchbruchschmerzen anbieten.“ Den Teilnehmern wird nach Bedarf Brufen 400 mg angeboten. Den Teilnehmern wird empfohlen, zum Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme den Durchbruchschmerz auf dem VAS zu markieren.

Die Teilnehmer werden auch auf die Nebenwirkungen dieser Medikamente (Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit) als sekundäres Ergebnis überwacht oben genannten Zeitintervalle.