- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990309
OCENA EKSPRESJI TRISTETRAPROLINY W SKÓRZE ZMIENIONEJ PACJENTÓW Z BIAŁACZEM NIESEGMENTALNYM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa k mahmoud, resident
- Numer telefonu: 01015429755
- E-mail: marwa_khaled_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ramadan s abdou, professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat z niesegmentowym bielactwem, leczonych w przychodniach dermatologicznych na Uniwersytecie Sohag w Egipcie. Grupa uczestników zostanie włączona jako grupa kontrolna. Ta grupa kontrolna zostanie pobrana od pacjentów zgłaszających się na plastykę brzucha na oddziale chirurgii plastycznej Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Ciąża. 2) Pacjenci z przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry. 3) Pacjenci przyjmujący przeciwutleniacze lub leki przeciwzapalne. 4) Pacjenci leczeni miejscowo lub ogólnoustrojowo na bielactwo w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania.
5) Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak zapalenie tarczycy. toczeń rumieniowaty i reumatoidalne zapalenie stawów 6) Pacjenci z cukrzycą (DM).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
biopsja skóry pod kątem barwienia immunohistochemicznego i oceny tkankowej ekspresji tristetraproliny
|
|
Aktywny komparator: bielactwo niesegmentowe
pacjentów z bielactwem niesegmentowym
|
biopsja skóry pod kątem barwienia immunohistochemicznego i oceny tkankowej ekspresji tristetraproliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tristetraprolina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tristetraprolina (TTP) białko palca cynkowego 36 (ZFP36) jest białkiem wiążącym kwas rybonukleinowy (RNA), które preferencyjnie wiąże się z regionami bogatymi w adenylan-urydylan (bogaty w AU) w nieulegających translacji regionach 3' (3'UTR) docelowych genów (Brooks i in., 2013).
Dodatkowo tristetraprolina działa poprzez destabilizację mRNA kodujących onkogeny, cytokiny (jako TNFα) i chemokiny zaangażowane w procesy zapalne, sprzyjając ich degradacji i/lub uniemożliwiając ich wydajną translację
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Alghamdi KM, Khurrum H, Taieb A, Ezzedine K. Treatment of generalized vitiligo with anti-TNF-alpha Agents. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):534-9.
- Alkhateeb A, Fain PR, Thody A, Bennett DC, Spritz RA. Epidemiology of vitiligo and associated autoimmune diseases in Caucasian probands and their families. Pigment Cell Res. 2003 Jun;16(3):208-14. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00032.x.
- Brooks SA, Blackshear PJ. Tristetraprolin (TTP): interactions with mRNA and proteins, and current thoughts on mechanisms of action. Biochim Biophys Acta. 2013 Jun-Jul;1829(6-7):666-79. doi: 10.1016/j.bbagrm.2013.02.003. Epub 2013 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-11MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .