Trening siłowy i aerobowy przeciwko uderzeniom gorąca u kobiet po menopauzie (START)
Trening siłowy i aerobowy przeciwko objawom naczynioruchowym (START) u kobiet po menopauzie
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu i porównanie dwóch rodzajów ćwiczeń fizycznych (treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności) z niezmienioną aktywnością fizyczną na objawy naczynioruchowe (uderzenia gorąca) u kobiet po menopauzie. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest wpływ 15 tygodni treningu siłowego w porównaniu z treningiem aerobowym o wysokiej intensywności i niezmienioną aktywnością fizyczną na częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:
- trening siłowy
- trening aerobowy o wysokiej intensywności
- nieleczona grupa kontrolna.
Naukowcy porównają trening siłowy, trening aerobowy o wysokiej intensywności z grupą kontrolną niepoddaną leczeniu, aby sprawdzić, czy trening może zmniejszyć uderzenia gorąca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest zbadanie skuteczności i porównanie dwóch rodzajów ćwiczeń fizycznych (treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności) z niezmienioną aktywnością fizyczną w zakresie objawów naczynioruchowych (VMS), a także drugorzędnych wyników, takich jak jakość życia związana ze stanem zdrowia , jakość snu, poziom aktywności fizycznej, wyniki kliniczne, biomarkery, postrzeganie interwencji i przestrzeganie ich. W dłuższej perspektywie celem jest znalezienie opartych na dowodach możliwości leczenia VMS u kobiet po menopauzie, które będą bezpieczne i skuteczne oraz będą miały pozytywny wpływ na zdrowie i jakość życia po menopauzie.
Nasza hipoteza jest taka, że trening siłowy i ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności zmniejszą VMS u kobiet po menopauzie i poprawią jakość życia oraz wyniki kliniczne bardziej niż w grupie kontrolnej z niezmienioną aktywnością fizyczną. Stawiamy również hipotezę, że trening siłowy i trening aerobowy o wysokiej intensywności będą miały taki sam wpływ na główny wynik (zmiana w VMS) i że większość zmian w wynikach wtórnych będzie większa w grupie trenującej aerobowo o wysokiej intensywności w porównaniu z grupą trenującą siłowo. grupa szkoleniowa.
Jest to otwarte, dwuośrodkowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane, przeprowadzone zgodnie z oświadczeniami SPIRIT i CONSORT
Rekrutacja będzie odbywać się poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych, w lokalnych gazetach oraz w klinikach dla kobiet i ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Linköping i Kalmar. Z kobietami, które odpowiedzą na reklamy, skontaktuje się członek grupy badawczej lub pielęgniarka badawcza w celu otrzymania informacji na temat badania oraz sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia. Kobiety, które ewentualnie kwalifikują się do badania, zostaną zaproszone na wizytę przesiewową w celu uzyskania dalszych informacji i świadomej zgody. Podczas wizyty lekarz sprawdzi kryteria włączenia i wyłączenia oraz przeprowadzi badanie kliniczne. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają dziennik badań przesiewowych VMS i zostaną zaproszeni na drugą wizytę 2–3 tygodnie później, podczas której zostanie przeprowadzone włączenie i randomizacja, jeśli spełnione zostaną kryteria włączenia do badania VMS.
Randomizacja Sekwencja alokacji przy użyciu skomputeryzowanego generatora liczb losowych zostanie przygotowana przez statystyka niezaangażowanego w rekrutację. Nieprzezroczyste, zapieczętowane i kolejno ponumerowane koperty z przydziałem grup zostaną przygotowane i otwarte w obecności uczestnika po włączeniu i randomizacji.
Analiza mocy: Obliczenia wielkości próby przeprowadzono w oparciu o wyniki naszego poprzedniego badania dotyczącego treningu siłowego w przypadku VMS (Berin i in. 2019) i wykazały, że wykrywanie 50% różnicy w umiarkowanych i silnych uderzeniach gorąca przy 80% mocy i oczekiwanym zaniku stawka 20% W sumie potrzebnych byłoby 40 uczestników. Szacujemy, że w przypadku tego trójramiennego ugrupowania potrzeba będzie 20 uczestników w każdej grupie, czyli łącznie 60. Aby uzyskać wystarczającą moc również dla niektórych wyników wtórnych, zamierzoną wielkość próby zwiększono do 30 na grupę, łącznie 90.
Analiza danych: Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, włączając wszystkich uczestników, którzy dostarczyli więcej danych niż wyjściowe dla głównego wyniku. W przypadku danych dotyczących przedziałów ilościowych mieszany projekt ANOVA zostanie wykorzystany do analizy efektu w czasie pomiędzy grupami i w obrębie grup. Dla porównań międzygrupowych obliczona zostanie wielkość efektu. W przypadku danych porządkowych, takich jak kwestionariusze, do analizy statystycznej efektu zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa i Friedmana. Uczestnicy, którzy ukończą dwie lub więcej sesji szkoleniowych tygodniowo, zostaną uznani za przestrzegających przypisanej im interwencji i uwzględnieni w analizie według protokołu. Szczegółowy opis przestrzegania zasad, np. wierność interwencjom szkoleniowym, zostanie przedstawiony opisowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna-Clara Spetz Holm, Ass prof, MD
- Numer telefonu: +46101033130
- E-mail: anna-clara.spetz.holm@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, S-39126
- Rekrutacyjny
- Region Kalmar län
-
Kontakt:
- Micaela Sundell, MD, PhD
-
Linköping, Szwecja, S-58185
- Rekrutacyjny
- Region Östergötland
-
Kontakt:
- Anna-Clara Spetz Holm, Ass prof, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie (jedno z następujących kryteriów: ≥ 12 miesięcy od ostatniej miesiączki; brak miesiączki wskutek wkładki wewnątrzmacicznej lub histerektomii i hormonu folikulotropowego (FSH) >30 mIU/ml; obustronne wycięcie jajników; menopauza wywołana chemioterapią lub radioterapią oraz brak miesiączki trwający ≥2 lata);
- ≥ 28 umiarkowanych do silnych uderzeń gorąca tygodniowo podczas 2-tygodniowego okresu przesiewowego, zarejestrowanych w codziennym dzienniku VMS;
- Wiek ≥45 lat;
- Zdolność fizyczna do uczestniczenia w treningu siłowym lub ćwiczeniach aerobowych o wysokiej intensywności przez 60 minut, 3 razy w tygodniu przez 15 tygodni;
- Rozumiesz język szwedzki w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Regularna aktywność fizyczna > 30 minut tygodniowo o dużej intensywności lub ≥150 minut o umiarkowanej intensywności lub połączone aktywności trwające maksymalnie 150 minut o umiarkowanej intensywności;
- Stosowanie ogólnoustrojowej terapii hormonalnej w okresie menopauzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Stosowanie preparatów naturalnych, takich jak preparaty ziołowe na VMS lub inne leki na VMS w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Hemoglobina włośniczkowa <110 g/l;
- Ciśnienie krwi >160 mmHg skurczowe lub >100 mmHg rozkurczowe;
- Niestabilny stan chorobowy, który może wpływać na VMS (np. nieuregulowana choroba tarczycy);
- Stan zdrowia uznany przez lekarza za nieodpowiedni (ze względu na możliwość wpływu na VMS lub ryzyko kontuzji podczas energicznych ćwiczeń)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy
Standardowy program obejmujący następujące ćwiczenia: wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wiosłowanie, uginanie nóg, ściąganie najszerszego grzbietu i prostowanie nóg na maszynach oporowych w pozycji siedzącej. Trening poprzedzony będzie 7-10 minutową rozgrzewką, po której nastąpią dwa ćwiczenia z ciężarem własnego ciała na mięśnie brzucha i pleców w dwóch seriach z możliwie największą liczbą powtórzeń, a następnie ochłodzenie i rozciąganie. Konfiguracja każdej maszyny zostanie odnotowana w dzienniku szkoleń. Tygodnie 1-3 będą obejmować dwie serie treningu po 15-20 powtórzeń maksymalnie (RM), a tygodnie 4-15 dwie serie po 8-12 RM. Podczas całej interwencji obciążenia będą dostosowywane tak, aby osiągnąć zmęczenie mięśni i podejść do treningu aż do niepowodzenia podczas każdej serii, mając na celu maksymalizację uwalniania beta-endorfin. |
Obie interwencje (trening siłowy i trening aerobowy o wysokiej intensywności) zostaną wprowadzone z 3-tygodniowym okresem adaptacyjnym z mniejszymi obciążeniami (trening siłowy) lub intensywnością (trening aerobowy), po którym nastąpi 12-tygodniowy okres z zamierzonym obciążeniem/intensywnością.
Wszystkim uczestnikom grup interwencyjnych zostanie zalecona aktywność fizyczna trzy razy w tygodniu (jedna godzina na sesję), a ponadto codzienna aktywność fizyczna o niskiej intensywności.
W obu grupach stosowany będzie uporządkowany i szczegółowy dziennik treningowy, w którym będzie można rejestrować częstotliwość każdej sesji treningowej, a także codzienną aktywność fizyczną.
W przypadku treningu siłowego dla każdej sesji treningowej rejestrowane będą również obciążenie i dawka.
|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy o wysokiej intensywności
Uczestnikom zostaną zaproszone trzy razy w tygodniu zajęcia ze spinningu.
Podczas pierwszej wizyty na miejscu szkolenia spotkają się z fizjoterapeutą sportowym lub trenerem personalnym, aby zapoznać się z interwencją na rowerze spinningowym.
Zamierzona intensywność wynosi ≥ 14 w skali odczuwanego wysiłku Borg, co odpowiada treningowi o wysokiej intensywności (>70% VO2max) mającym na celu uzyskanie wystarczającego bodźca do uwolnienia beta-endorfin.
W tygodniach 1-3 uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach spinningu dla początkujących o mniejszej intensywności i przewadze jazdy na rowerze w pozycji siedzącej.
W tygodniach 4-15 przejdą do zajęć o wyższej intensywności, z większym zróżnicowaniem między jazdą na rowerze w pozycji siedzącej i stojącej.
|
Obie interwencje (trening siłowy i trening aerobowy o wysokiej intensywności) zostaną wprowadzone z 3-tygodniowym okresem adaptacyjnym z mniejszymi obciążeniami (trening siłowy) lub intensywnością (trening aerobowy), po którym nastąpi 12-tygodniowy okres z zamierzonym obciążeniem/intensywnością.
Wszystkim uczestnikom grup interwencyjnych zostanie zalecona aktywność fizyczna trzy razy w tygodniu (jedna godzina na sesję), a ponadto codzienna aktywność fizyczna o niskiej intensywności.
W obu grupach stosowany będzie uporządkowany i szczegółowy dziennik treningowy, w którym będzie można rejestrować częstotliwość każdej sesji treningowej, a także codzienną aktywność fizyczną.
W przypadku treningu siłowego dla każdej sesji treningowej rejestrowane będą również obciążenie i dawka.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie zalecone kontynuowanie zwykłej aktywności fizycznej oraz niezmienianie nawyków treningowych i żywieniowych przez 15-tygodniowy okres badania.
Pielęgniarka badawcza będzie kontaktować się z grupą kontrolną co cztery tygodnie, aby sprawdzić jej ogólne samopoczucie i zadać wszelkie pytania dotyczące menopauzy.
Po okresie studiów otrzymają indywidualną poradę dotyczącą treningu pod okiem fizjoterapeuty lub trenera personalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość umiarkowanych i ciężkich uderzeń gorąca
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Częstotliwość uderzeń gorąca na 24 godziny dziennie rejestrowana w dzienniku uderzeń gorąca od wartości wyjściowych przez 15 tygodni interwencji.
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość umiarkowanych i ciężkich uderzeń gorąca
Ramy czasowe: wartości bazowej do 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
Częstotliwość uderzeń gorąca na dobę zapisywana w dzienniku uderzeń gorąca przez 2 tygodnie na początku badania i po 2 tygodnie w każdym z punktów czasowych.
|
wartości bazowej do 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
|
Nasilenie uderzeń gorąca
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
Nasilenie uderzeń gorąca na 24 godziny rejestrowane w dzienniku uderzeń gorąca od wartości wyjściowych przez 15 tygodni interwencji i dwa tygodnie podczas obserwacji.
|
wartości wyjściowej do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
|
Ogólna jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
Krótka forma 36, 36 pytań w 8 skalach.
Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wysoki wynik oznacza wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
|
Specyficzna dla kobiet jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
Kwestionariusz zdrowia kobiet składa się z dziewięciu podskal z czteropunktową skalą (tak zdecydowanie, tak czasami, niewiele, nie wcale), które sprowadzają się do opcji binarnych (0/1).
Pozycje podskali sumuje się i dzieli przez liczbę pozycji w każdej podskali. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
W skróconej formie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej uczestnik opisuje ilość czasu (w minutach i godzinach) jaką spędza w każdym tygodniu na różnych aktywnościach fizycznych, im więcej czasu, tym lepiej, z wyjątkiem pytania o ilość czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu, 7 domen.
Dla całego instrumentu im niższy wynik, tym lepiej, od 0 (najlepszy) do 21 (najgorszy).
|
wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
|
Dieta
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
Indywidualny kwestionariusz, przede wszystkim w celu kontroli zmian w okresie interwencji.
Rejestracja kwot lub porcji.
Wyniki przedstawiono pytanie po pytaniu w sposób opisowy.
|
wartości wyjściowej do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat
|
|
Osiągnięta aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
Indywidualny dziennik treningowy
|
wartości wyjściowych do 15 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2 i 5 lat po interwencji
|
|
Bioimpedancja
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Masa tłuszczowa (%) i masa beztłuszczowa (mięśniowa) (%)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
kilogram (kg)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Długość
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
metry (m)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
kilogramy/metry2 (kg/m2)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
milimetry (mm)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Jednostka milimetr rtęci (mmHg)
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Zmiany hematologiczne i stanu żelaza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
Pełna morfologia hemoglobiny, transferyna (gram/litr) i ferrytyna (mikrogram/litr)
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiany w lipidach we krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
apolipoproteina A1, apolipoproteina B (gram/litr) i cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości (mmol/l) i leptyna (ng/ml)
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiany w hormonach płciowych i gonadotropinach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
Estradiol (pmol/litr), globulina wiążąca hormony płciowe, testosteron (nmol/litr), hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący (IE/litr)
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiany w profilu glukozy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
HbA1c (mmol/litr) i poziom glukozy we krwi na czczo (mmol/l)
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
wysokoczułe białko C-reaktywne (mikrogram/litr), mózgowy czynnik neutroficzny, metaloproteinaza macierzy 2 i -9 (ng/ml), interleukina -4, -6, -7, -8, 10, -15, czynnik martwicy nowotworu, białko chemoatraktacyjne monocytów-1 (pg/ml)
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiany długości telomerów w białych krwinkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
Para telomerów (kilozasad).
|
wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Zmiana wydolności wysiłkowej służy przede wszystkim jako miara przestrzegania zaleceń i jest uzyskiwana poprzez krążeniowo-oddechowe badanie wysiłkowe oceniające maksymalny pobór tlenu w mililitrach/kilogramach/minutę (ml/kg/minutę) i analizowane zgodnie z lokalnymi procedurami klinicznymi.
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Doświadczenia dotyczące interwencji, ułatwień i barier
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Kwestionariusz szyty na miarę, tylko dla grup interwencyjnych.
Wyniki zostaną przedstawione opisowo pytanie po pytaniu.
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Trzymanie się interwencji
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Oceniane na podstawie specjalnie opracowanego dziennika treningowego, w którym rejestrowana jest każda sesja treningowa i obliczana jest całkowita liczba sesji treningowych oraz sesji treningowych/tydzień.
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Tylko dla grupy treningu siłowego, mierzone za pomocą 8 testów z maksymalną liczbą powtórzeń.
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Działania niepożądane związane z wzięciem udziału w badaniu
|
wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Zmiany w markerach kostnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 roku
|
25-hydroksywitamina D (25OHD) (nmol/L), Parathormon (PTH) (pmol/L), C-końcowe telopeptydowe wiązania krzyżowe kolagenu typu I (CTX) (ng/L), Izoforma kwaśnej fosfatazy opornej na winian 5B (TRACP5B) (U/L), nienaruszony N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (PINP) (µg/L), specyficzny dla kości fosfataza alkaliczna (BALP) (µg/L lub U/L (w zależności od testu)), Bioaktywna sklerostyna (pmol/L), Osteoprotegeryna (OPG) (pmol/L), Wolno rozpuszczalny aktywator receptora ligandu czynnika jądrowego κB (RANKL) ( pmol/l), nienaruszony czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) (pg/ml), iryzyna (µg/l).
Pomiar dodano w styczniu 2025 r., a dane zebrano wyłącznie w przypadku uczestników, którzy przystąpili do badania od stycznia 2025 r.
|
Wartość wyjściowa do 15 tygodni i 1 roku
|
|
Zmiana składu ciała (DXA – absorpcjometria promieni rentgenowskich o podwójnej energii)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa.
Pomiar dodano w styczniu 2025 r., a dane zebrano wyłącznie w przypadku uczestników, którzy przystąpili do badania od stycznia 2025 r.
|
Wartość podstawowa do 15 tygodni
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości (DXA – absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Gęstość mineralna kości (g/obszar) i wskaźnik T w kręgosłupie i biodrze.
Pomiar dodano w styczniu 2025 r., a dane zebrano wyłącznie w przypadku uczestników, którzy przystąpili do badania od stycznia 2025 r.
|
Wartość podstawowa do 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna-Clara Spetz Holm, Ass prof, MD, Region Östergötland, Linköping university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- START2022-05030-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .