Zdrowie jamy ustnej i szczęki u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
13 września 2023 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Zdrowie jamy ustnej, dysfunkcja skroniowo-żuchwowa i dysfagia jamy ustnej i gardła u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej, zdrowia szczęki i powiązanych problemów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową jest ważna, aby zapewnić holistyczne podejście do pacjentów pod względem aspektów fizycznych, psychicznych i psychospołecznych oraz aby poprawić jakość życia.
W tym badaniu oceniano stan jamy ustnej, dysfunkcję skroniowo-żuchwową (TMD) i dysfagię jamy ustnej i gardła (OD) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W okresie remisji 70 osób w wieku 20–60 lat z ChAD podzielono na dwie grupy ze względu na czas trwania diagnozy: poniżej 10 lat (grupa 1=33) i powyżej 10 lat (grupa 2=37).
Jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej i zębów oceniano za pomocą Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), ból stawu skroniowo-żuchwowego oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NPS), obecność dyskomfortu w stawie skroniowo-żuchwowym oceniano za pomocą Kwestionariusza Anamnetycznego Fonseca (FAQ), funkcjonalność żucia oceniano za pomocą Skali Ograniczeń Funkcji Szczęki-8 (JFLS-8), a dysfagię ustno-gardłową oceniano za pomocą Narzędzia Oceny Odżywiania (EAT-10).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakırkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową w remisji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody, u których zdiagnozowano ChAD na oddziale ambulatoryjnym Szpitala Szkolno-Badawczego Zdrowia Psychicznego i Neurologicznego im. prof. dr Mazhara Osmana, którzy Do badania włączono pacjentów, którzy byli w remisji przez co najmniej 3 miesiące i regularnie stosowali lit przez co najmniej 1 rok w dowolnej fazie choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały epizod maniakalny lub depresyjny (wynik w skali Young Mania Rating Scale większy niż 711, wynik w Hamilton Depression Rating Scale większy niż 712, współistniejące choroby psychiczne w wywiadzie, zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych, nowotwór, problemy neurologiczne, wady wrodzone, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego) problemy, choroby ogólnoustrojowe, porażenie twarzy, operację kręgosłupa, jamy brzusznej i/lub stawu skroniowo-żuchwowego oraz poddanie się jakiemukolwiek leczeniu kręgosłupa lub stawu skroniowo-żuchwowego w czasie krótszym niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: Luty 2023 - lipiec 2023
|
Skala ta, która okazała się trafna i wiarygodna w pomiarze jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i zębów, składa się z 14 pytań w 7 wymiarach.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Skala mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wysokie wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
|
Luty 2023 - lipiec 2023
|
|
Numeryczna Skala Bólu (NPS)
Ramy czasowe: Luty 2023 - lipiec 2023
|
Ta prosta, wiarygodna i niezawodna metoda, często stosowana w klinice do pomiaru natężenia bólu, polega na tym, że uczestnik zaznacza na 10-centymetrowej skali liczbę w zakresie od „0” (brak bólu) do „10” (ból nie do zniesienia) dla ból odczuwany w okolicy TMJ
|
Luty 2023 - lipiec 2023
|
|
Kwestionariusz wywiadu Fonseca (FAQ)
Ramy czasowe: Luty 2023 - lipiec 2023
|
Skala ta, która okazała się trafna i wiarygodna jako narzędzie oceny TMD, składa się z 10 pytań.
Wynik 25 lub więcej w skali wskazuje na obecność TMD.
|
Luty 2023 - lipiec 2023
|
|
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8 (JFLS-8)
Ramy czasowe: Luty 2023 - lipiec 2023
|
Skala ta, która wykazała trafność i rzetelność, pozwala na ocenę funkcjonalności żucia podczas różnych czynności szczęki i składa się z 8 pytań.
W tej skali, która waha się od 0 do 80, wysoki wynik wskazuje na ograniczoną funkcjonalność żucia.
|
Luty 2023 - lipiec 2023
|
|
Narzędzie oceny odżywiania (EAT-10)
Ramy czasowe: Luty 2023 - lipiec 2023
|
Skala ta, oceniająca objawy i stopień nasilenia zaburzeń połykania jamy ustnej i gardła, okazała się aktualna i wiarygodna, składa się z 10 pytań.
Całkowity wynik w skali wynoszący 3 i więcej wskazuje na problemy z połykaniem.
|
Luty 2023 - lipiec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo