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Santé bucco-dentaire et de la mâchoire chez les patients bipolaires

13 septembre 2023 mis à jour par: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Santé bucco-dentaire, dysfonctionnement temporomandibulaire et dysphagie oropharyngée chez les patients bipolaires

L'évaluation de la santé bucco-dentaire, de la santé de la mâchoire et des problèmes associés chez les patients bipolaires est importante pour proposer une approche holistique aux patients en termes d'aspects physiques, mentaux et psychosociaux et pour améliorer la qualité de vie. Dans cette étude, la santé bucco-dentaire, le dysfonctionnement temporo-mandibulaire (TMD) et la dysphagie oropharyngée (OD) ont été étudiés chez des patients atteints de trouble bipolaire (BD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pendant la période de rémission, 70 personnes âgées de 20 à 60 ans atteintes de MB ont été divisées en deux groupes selon la durée du diagnostic : moins de dix ans (Groupe 1=33) et plus de dix ans (Groupe 2=37). La qualité de vie liée à la santé buccodentaire et dentaire a été évaluée avec le Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), la douleur aux ATM a été évaluée avec l'échelle numérique de douleur (NPS), la présence d'inconfort dans les ATM a été évaluée avec le questionnaire anamnestique de Fonseca. (FAQ), la fonctionnalité de mastication a été évaluée avec l'échelle de limitation de la fonction de la mâchoire-8 (JFLS-8) et la dysphagie oropharyngée a été évaluée avec l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bakırkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de trouble bipolaire en rémission

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 60 ans qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé, qui ont reçu un diagnostic de MB au service ambulatoire de Bakırkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Hôpital de formation et de recherche en santé mentale et maladies neurologiques, qui étaient en rémission depuis au moins 3 mois et qui avaient des antécédents d'utilisation régulière de lithium depuis au moins 1 an à n'importe quelle phase de la maladie ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient le fait d'être dans un épisode maniaque ou dépressif (score sur l'échelle d'évaluation de la jeune manie supérieur à 711, score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton supérieur à 712, antécédents de maladie psychiatrique comorbide, troubles liés à la consommation d'alcool et de substances, cancer, problèmes neurologiques, anomalies congénitales, problèmes musculo-squelettiques). problèmes, maladie systémique, paralysie faciale, chirurgie de la colonne vertébrale, abdominale et/ou de l'ATM, et avoir reçu un traitement de la colonne vertébrale ou de l'ATM en moins de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14)
Délai: Février 2023- juillet 2023
Cette échelle, qui s'est avérée valide et fiable pour mesurer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, comprend 14 questions en 7 dimensions. Chaque question est notée de 0 (jamais) à 4 (toujours). L'échelle va de 0 à 56, les scores élevés indiquant une mauvaise qualité de vie.
Février 2023- juillet 2023
Échelle numérique de douleur (NPS)
Délai: Février 2023- juillet 2023
Cette méthode simple, valide et fiable, souvent utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur en clinique, demande au participant de marquer un nombre sur une échelle de 10 cm avec des nombres allant de « 0 » (aucune douleur) à « 10 » (douleur insupportable) pour la douleur ressentie dans la région de l'ATM
Février 2023- juillet 2023
Questionnaire anamnestique Fonseca (FAQ)
Délai: Février 2023- juillet 2023
Cette échelle, qui s'est avérée valide et fiable en tant qu'outil d'évaluation du TMD, comprend 10 questions. Un score de 25 ou plus sur l’échelle indique la présence de TMD.
Février 2023- juillet 2023
Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8 (JFLS-8)
Délai: Février 2023- juillet 2023
Cette échelle, qui a démontré sa validité et sa fiabilité, permet d'évaluer la fonctionnalité de mastication lors de diverses activités de la mâchoire et comprend 8 questions. Sur cette échelle, qui va de 0 à 80, un score élevé indique une fonctionnalité de mastication limitée.
Février 2023- juillet 2023
Outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10)
Délai: Février 2023- juillet 2023
Cette échelle, qui évalue les symptômes et la gravité du trouble de la déglutition oropharyngé et qui s'est avérée valide et fiable, comprend 10 questions. Un score total de 3 et plus sur l’échelle indique la présence d’un problème de déglutition.
Février 2023- juillet 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bandırma Onyedi Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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