Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral och käkhälsa hos bipolära patienter

13 september 2023 uppdaterad av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Oral hälsa, temporomandibulär dysfunktion och orofaryngeal dysfagi hos bipolära patienter

Bedömningen av munhälsa, käkhälsa och relaterade problem hos bipolära patienter är viktig för att ge ett holistiskt förhållningssätt till patienter när det gäller fysiska, psykiska och psykosociala aspekter och för att förbättra livskvaliteten. I denna studie undersöktes oral hälsa, temporomandibulär dysfunktion (TMD) och orofaryngeal dysfagi (OD) hos patienter med bipolär sjukdom (BD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under remissionsperioden delades 70 individer i åldrarna 20-60 år med BD in i två grupper efter diagnostiden som under tio år (Grupp 1=33) och över tio år (Grupp 2=37). Oral och tandhälsorelaterad livskvalitet utvärderades med Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), TMJ-smärta utvärderades med Numeric Pain Scale (NPS), förekomsten av TMJ-obehag utvärderades med Fonseca Anamnestic Questionnaire (FAQ), tuggfunktionalitet utvärderades med Jaw Function Limitation Scale-8 (JFLS-8), och orofaryngeal dysfagi utvärderades med Eating Assessment Tool (EAT-10).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bakırkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bipolär sjukdom i remission

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 20 och 60 år som frivilligt deltog i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke, som diagnostiserades med BD vid Bakırkoys öppenvårdsavdelning Prof. Dr. Mazhar Osman Mental Health and Neurological Diseases Training and Research Hospital, som var i remission i minst 3 månader och som hade en historia av regelbunden litiumanvändning i minst 1 år i någon fas av sjukdomen inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade att vara i en manisk eller depressiv episod (Young Mania Rating Scale poäng högre än 711, Hamilton Depression Rating Scale poäng högre än 712, historia av komorbid psykiatrisk sjukdom, alkohol- och missbruksstörning, cancer, neurologiska problem, medfödda anomalier, muskuloskeletala problem, systemisk sjukdom, ansiktsförlamning, ryggrads-, buk- och/eller TMJ-operationer och att ha fått någon ryggrads- eller TMJ-behandling på mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsram: Februari 2023 - juli 2023
Denna skala, som har visat sig vara giltig och tillförlitlig för att mäta mun- och tandhälsorelaterad livskvalitet, består av 14 frågor i 7 dimensioner. Varje fråga får poäng från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Skalan sträcker sig från 0 till 56, med höga poäng som indikerar dålig livskvalitet.
Februari 2023 - juli 2023
Numerisk smärtskala (NPS)
Tidsram: Februari 2023 - juli 2023
Denna enkla, giltiga och pålitliga metod, som ofta används för att mäta smärtintensiteten på kliniken, ber deltagaren att markera en siffra på en 10 cm skala med siffror från '0' (ingen smärta) till '10' (olidlig smärta) för smärtan som kändes i TMJ-regionen
Februari 2023 - juli 2023
Fonsecas anamnesiska frågeformulär (FAQ)
Tidsram: Februari 2023 - juli 2023
Denna skala, som har visat sig vara giltig och tillförlitlig som ett TMD-bedömningsverktyg, består av 10 frågor. En poäng på 25 eller mer på skalan indikerar närvaron av TMD.
Februari 2023 - juli 2023
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsram: Februari 2023 - juli 2023
Denna skala, som har visat validitet och tillförlitlighet, ger en bedömning av tuggfunktionalitet under olika aktiviteter i käken och består av 8 frågor. På denna skala, som sträcker sig från 0-80, indikerar en hög poäng begränsad tuggfunktionalitet.
Februari 2023 - juli 2023
Eating Assessment Tool (EAT-10)
Tidsram: Februari 2023 - juli 2023
Denna skala, som bedömer symtomen och svårighetsgraden av orofaryngeal sväljstörning och har visat sig vara giltig och tillförlitlig, består av 10 frågor. En totalpoäng på 3 och högre på skalan indikerar närvaron av ett sväljproblem.
Februari 2023 - juli 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera