Badanie skutków spożycia mango u osób z T2DM i osób bez cukrzycy.

1. Faza I: Eksploracyjna faza ostra – badanie randomizowane, stratyfikowane

   • Badana populacja: 2 grupy; pacjenci z T2DM i osoby bez cukrzycy n=45 (20 osób z T2DM, 25 osób bez cukrzycy).
   • Grupy badawcze: 3 grupy; OGTT (n=5), mango (n=30), chleb (n=10) Pacjenci w grupie mango będą dalej losowo przydzielani do trzech różnych grup. Każda grupa będzie testowana na innej odmianie mango.

   Procedura dla fazy I:

   Po zmierzeniu wyjściowego poziomu glukozy na czczo, trzem grupom zostanie podany odpowiedni standaryzowany produkt spożywczy, a próbki krwi będą pobierane co pół godziny do 2 godzin od spożycia w (minutach): 0, 30, 60, 90 i 120. Krew włośniczkowa opuszki palca będzie wykorzystywana do oznaczania poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru marki konturowej.

2. Faza II: Eksploracyjna faza podostra – dwa randomizowane badania krzyżowe

   • Badana populacja: 2 grupy; pacjenci z T2DM i osoby bez cukrzycy, n=50 (25 w każdej badanej grupie populacji)
   • Grupy badawcze: 2 grupy; mango (n=30), chleb (n=20) Osoby z grupy mango zostaną następnie losowo podzielone na trzy różne grupy. Każda grupa będzie testowana na innej odmianie mango.

   Procedura dla fazy II:

   1. System ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGMS): Będzie przytwierdzony na 3 dni.
   2. Zespół badawczy będzie codziennie kontaktował się z uczestnikami badania w sprawie wszelkich dolegliwości związanych z urządzeniem CGMS lub dietą.
   3. W czwartym dniu uczestnicy badania zostaną wezwani na miejsce badania, CGMS zostanie usunięty, a dane zostaną przesłane do dokumentacji badania.
   4. Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o prowadzenie dziennika posiłków i zapisywanie pokarmów spożywanych przez cały okres 3 dni.
   5. Pacjenci zostaną także poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny diety w dniu 1 i dniu 4 zgodnie z harmonogramem ocen.

3. Faza III: potwierdzająca faza przewlekła – randomizowane, kontrolowane badanie z ramieniem równoległym

   • Badana populacja: pacjenci z T2DM, n=35
   • Grupy badawcze: 2 grupy; mango (n=20), chleb (n=15) Osoby z grupy mango zostaną następnie losowo przydzielone do dwóch różnych grup. Każda grupa będzie testowana na innej odmianie mango.

Procedura dla fazy III:

Pacjenci otrzymają glukometry i zostaną poproszeni o monitorowanie poziomu glukozy we krwi na czczo i po standardowym posiłku śniadaniowym na początku badania, w dniu 30 i 60 w obu grupach badawczych. Średnioterminowy wpływ spożycia mango i chleba zostanie oceniony na początku i w 60. dniu na podstawie następujących badań:

1. Ocena diety
2. Ocena aktywności fizycznej (PA) (GPAQ)
3. Ciśnienie krwi
4. Pomiary antropometryczne
5. Składu ciała
6. Badania biochemiczne