T2DMおよび非糖尿病被験者におけるマンゴー摂取の効果を研究すること。

1. フェーズ I: 探索的急性期 - 階層化ランダム化研究

   • 研究対象集団: 2 グループ。 Ｔ２ＤＭ患者および非糖尿病対象者ｎ＝４５（Ｔ２ＤＭ対象者２０人、非糖尿病対象者２５人）。
   • 勉強会：3グループOGTT (n=5)、マンゴー (n=30)、パン (n=10) マンゴーグループの被験者はさらにランダムに 3 つの異なるグループに分けられます。 各グループは異なる種類のマンゴーでテストされます。

   フェーズ I の手順:

   空腹時のベースライン血糖値を測定した後、3 つのグループにそれぞれの標準化された食品を与え、摂取後 30 分ごとに 2 時間まで、0、30、60、90、120 分に血液サンプルを採取します。 指先毛細管血液は、コンターブランドのグルコメーターを使用して血糖値を推定するために使用されます。

2. 第 II 相：探索的亜急性第 2 相ランダム化クロスオーバー試験

   • 研究対象集団: 2 グループ。 T2DM患者および非糖尿病患者、n=50（各研究集団グループあたり25人）
   • 勉強会：2グループマンゴー (n=30)、パン (n=20) マンゴー グループの被験者はさらにランダムに 3 つの異なるグループに分けられます。 各グループは異なる種類のマンゴーでテストされます。

   フェーズ II の手順:

   1. 持続血糖モニタリングシステム (CGMS): 3 日間貼り付けられます。
   2. 研究チームは、CGMS装置や食事による不快感について毎日被験者に連絡を取る予定です。
   3. 4日目に、研究対象者が研究現場に呼び出され、CGMSが除去され、データが研究記録に転送されます。
   4. 研究対象者は、食事日記を付け、3日間の全期間中に摂取した食物を記録するよう求められます。
   5. 被験者はまた、評価スケジュールごとに、1 日目と 4 日目に食事評価のアンケートに記入するよう求められます。

3. フェーズ III: 確認的慢性期 - ランダム化対照並行群試験

   • 研究対象集団: T2DM患者、n=35
   • 勉強会：2グループマンゴー (n=20)、パン (n=15) マンゴー グループの被験者はさらにランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。 各グループは異なる種類のマンゴーでテストされます。

フェーズ III の手順:

被験者には血糖計が与えられ、両研究グループとも空腹時とベースラインの標準的な朝食後の血糖値、30日目と60日目に血糖をモニタリングするよう求められる。 マンゴー消費とパン消費の中期的な影響は、以下の調査に関してベースラインと 60 日目に評価されます。

1. 食事の評価
2. 身体活動 (PA) 評価 (GPAQ)
3. 血圧
4. 人体測定対策
5. 体組成
6. 生化学的研究