Estudiar los efectos de la ingestión de mango en sujetos con DM2 y no diabéticos.

1. Fase I: Estudio aleatorizado estratificado de fase aguda exploratoria

   • Población de estudio: 2 grupos; pacientes con DM2 y sujetos no diabéticos n = 45 (20 sujetos con DM2, 25 sujetos no diabéticos).
   • Grupos de estudio: 3 grupos; OGTT (n = 5), mango (n = 30), pan (n = 10) Los sujetos del grupo de mango serán aleatorizados en tres grupos diferentes. Cada grupo será probado con una variedad diferente de mango.

   Procedimiento para la Fase I:

   Después de medir el nivel inicial de glucosa con el estómago vacío, a tres grupos se les dará su respectivo alimento estandarizado y se extraerán muestras de sangre cada media hora hasta 2 horas de la ingestión en (minutos): 0, 30, 60, 90 y 120. Se utilizará sangre capilar de la yema del dedo para la estimación de la glucosa en sangre utilizando un glucómetro de marca Contour.

2. Fase II: Fase exploratoria subaguda: dos estudios cruzados aleatorios

   • Población de estudio: 2 grupos; pacientes con DM2 y sujetos no diabéticos, n=50 (25 en cada grupo de población de estudio)
   • Grupos de estudio: 2 grupos; mango (n = 30), pan (n = 20) Los sujetos del grupo de mango serán aleatorizados en tres grupos diferentes. Cada grupo será probado con una variedad diferente de mango.

   Procedimiento para la Fase II:

   1. Sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS): Se colocará durante 3 días.
   2. El equipo de investigación se comunicará con los sujetos del estudio todos los días por cualquier malestar debido al dispositivo CGMS o la dieta.
   3. El día 4, se llamará a los sujetos del estudio al sitio del estudio, se eliminará el CGMS y se transferirán los datos a los registros del estudio.
   4. Se pedirá a los sujetos del estudio que lleven un diario de alimentos y registren los alimentos consumidos durante todo el período de 3 días.
   5. También se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de evaluación dietética el día 1 y el día 4 según el cronograma de evaluaciones.

3. Fase III: Fase crónica confirmatoria: estudio de brazos paralelos, controlado, aleatorizado

   • Población de estudio: pacientes con DM2, n=35
   • Grupos de estudio: 2 grupos; mango (n = 20), pan (n = 15) Los sujetos del grupo de mango serán aleatorizados en dos grupos diferentes. Cada grupo será probado con una variedad diferente de mango.

Procedimiento para la Fase III:

A los sujetos se les entregarán glucómetros y se les pedirá que controlen la glucosa en sangre en ayunas y después del desayuno estándar al inicio del estudio, el día 30 y el día 60 en ambos grupos de estudio. El efecto a mediano plazo del consumo de mango y pan se evaluará al inicio y al día 60 en términos de las siguientes investigaciones:

1. Evaluación dietética
2. Evaluación de actividad física (AF) (GPAQ)
3. Presión arterial
4. Medidas de antropometría
5. Composición corporal
6. Investigaciones bioquímicas