Wpływ Lactobacillus Johnsonii lub ekstraktu z białego granatu na zdrowie pochwy

Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym przeprowadzonym w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą. Zrekrutujemy 150 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy (Grupa A: Placebo; Grupa B: zabite ciepłem Lactobacillus johnsonii TCI250; Grupa C: ekstrakt z białego granatu, dawka 500 mg) na 8 tygodni. Następnie uczestniczki będą obserwowane przez dodatkowe 8 tygodni w celu obserwacji zmian w mikroflorze pochwy i stanu zapalnego. W tygodniach 0, 4, 8 i 16 uczestnicy będą rejestrować podstawowe informacje, takie jak osobiste nawyki żywieniowe, styl życia i stan zdrowia. Dodatkowo w 0., 8. i 16. tygodniu zostaną pobrane komórki nabłonka pochwy i krew pełna (5 ml) w celu monitorowania czynności wątroby i nerek (GPT, kreatynina).

1. Uczestnicy badania Kryteria włączenia (1) Kobiety w wieku 20–45 lat (2) Wynik Nugenta ≥ 4 (3) Cykl menstruacyjny trwający 28–60 dni ii. Kryteria wykluczenia (1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (2) Stosowanie antybiotyków (3) Inne choroby zapalne związane z rozrodczością (np. kandydoza, rzeżączka, zakażenie chlamydiami) (4) Alergia na probiotyki lub składniki związane z białym granatem

   iii. Kryteria wycofania Uczestnicy mają swobodę decydowania o uczestnictwie w badaniu i mogą wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie trwania badania, bez podawania przyczyny. Jeśli uczestnicy odczuwają dyskomfort, mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania bez ponoszenia jakichkolwiek kar i naruszenia swoich praw.

2. Rekrutacja podmiotu Zainteresowani uczestnicy będą rekrutowani w sposób otwarty za pośrednictwem plakatów rozwieszonych w Szpitalu Uniwersyteckim Chung Shan. Naukowcy będą wyjaśniać treść badania przez 15–20 minut, a jeśli będą zainteresowani, uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody.
3. Metody badawcze Ocena kwestionariuszowa ii. Ocena punktowa Nugenta iii. Wykrywanie markerów zapalnych: w tym IL-4, IL-10, IL-6, IL-8, MCP-1, TNF-α, IL-1β. ja iv. Sekwencjonowanie genów mikrobioty: wykorzystanie sekwencji genów 16S rRNA do analizy mikroflory pochwy.
4. Metody statystyczne Dane z tego badania będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SigmaPlot (wersja 12.5; Systat Software, San Jose, Kalifornia) i oprogramowania statystycznego SAS (wersja 9.4, Statistical Analysis System Institute Inc., Cary, NC, USA). Jednoczynnikowa analiza ANOVA zostanie wykorzystana do porównania różnic pomiędzy trzema grupami, powtarzana analiza ANOVA do porównania wartości przed i po interwencji w każdej grupie oraz wielokrotna regresja liniowa do analizy wpływu spożycia suplementów na punktację zapalenia pochwy, stanu zapalnego i mikroflory różnorodność. Wyniki zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Istotność statystyczna będzie oznaczona jako p < 0,05.

W ramach tego badania zbadano podawanie probiotyków Lactobacillus johnsonii TCI250 i ekstraktu z białego granatu pod kątem ich skuteczności w poprawie mikroflory pochwy u kobiet. Może to potencjalnie służyć jako środek promujący zdrowie i dobre samopoczucie pochwy.