Wpływ zastrzyków z fibryny bogatej w płytki krwi i witaminy D na cofanie się psów

• Uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Beni-Suef. Wszystkie osoby zostaną poinformowane o przebiegu leczenia i podpiszą formularz zgody.
• Przedmioty zostaną losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa 1 (grupa PRF): cofanie górnego kła będzie ułatwione poprzez wstrzyknięcie PRF, który zostanie losowo przypisany do jednej strony (strona eksperymentalna). Strona przeciwna będzie pełnić rolę kontrolną.

Grupa II (grupa witaminy D): cofanie się psa będzie ułatwione poprzez zastrzyk witaminy D, który zostanie losowo przypisany do jednej strony (strona eksperymentalna). Strona przeciwna będzie pełnić rolę kontrolną.

• Przewidywana wielkość próby (n) wynosiła ogółem (28) przypadków (tj. 14 przypadków na grupę). Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power w wersji 3.1.9.7
• Randomizacja:

Prosta randomizacja zostanie zaprojektowana przy pomocy wygenerowanego komputerowo harmonogramu ze stosunkiem alokacji 1:1. Ukrycie przydziału zostanie osiągnięte przy użyciu identycznych nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Randomizacja i ukrywanie alokacji zostaną przeprowadzone przez jednego z pracowników akademickich, który nie będzie zaangażowany w badanie i będzie trzymał tabelę alokacji z dala od operatorów. Operator przetasuje zapieczętowane koperty i poprosi pacjenta o wybranie jednej koperty w momencie rekrutacji. W każdej grupie losowo wybrana strona będzie pełnić rolę strony eksperymentalnej, natomiast strona przeciwna będzie pełnić funkcję kontrolną. Zaślepianie operatorów nie będzie miało zastosowania, zatem zaślepianie będzie ograniczone do oceny wyniku.

Metodologia:

Wszyscy pacjenci będą leczeni systemem zamków MBT o średnicy 0,022 cala. Faza poziomowania i wyrównywania zostanie zakończona do chwili, gdy drut ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017 x 0,025 cala zostanie pasywnie włożony do szczeliny wspornika. Przed wycofaniem psa pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z grup (grupa PRF lub grupa witaminy D). W obu grupach cofanie kła odbywać się będzie za pomocą zamkniętych sprężyn śrubowych Ni-Ti o sile 150 g na stronę, regulowanej za pomocą siłomierza.

Grupa PRF:

Z żyły łokciowej pośrodkowej do probówki PRF zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml. Wirowanie będzie wykonywane przy 700 obr/min przez 3 minuty, a płyn PRF zostanie odsysany za pomocą oddzielnej strzykawki. PRF zostanie wstrzyknięty dystalnie od kła po stronie doświadczalnej trzykrotnie; na początku cofania kła (T0), 1 miesiąc po rozpoczęciu cofania kła (T1) i 2 miesiące po rozpoczęciu cofania kła (T2).

Grupa witaminy D:

Badani otrzymają trzykrotnie zastrzyk witaminy D w miejsce dystalnie od psa, po stronie doświadczalnej; na początku cofania kła (T0), 1 miesiąc po rozpoczęciu cofania kła (T1) i 2 miesiące po rozpoczęciu cofania kła (T2).

• W obu grupach wyciski alginianowe będą pobierane tuż przed wycofaniem kła i co miesiąc aż do zakończenia fazy cofania kła. Otrzymane zostaną odlewy do badań i co miesiąc będzie mierzona szybkość ruchu psów.
• Przed leczeniem i po wycofaniu psa zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), aby ocenić zmiany grubości kości związane z obiema technikami.
• Wyniki zostaną uzyskane i poddane ocenie statystycznej.