Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DCIS: PRZEkształcenie próbne dotyczące raka przewodowego in situ: ponowna ocena warunków przydatności aktywnego nadzoru w leczeniu

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: QuantumLeap Healthcare Collaborative

DCIS: Badanie RECAST – rak przewodowy in situ: ponowna ocena warunków przydatności aktywnego nadzoru w leczeniu: pilotażowe badanie dotyczące zapobiegania rakowi piersi

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aktywne monitorowanie i terapia hormonalna u pacjentek ze zdiagnozowanym rakiem przewodowokomórkowym in situ (DCIS), będącym wczesnym stadium raka piersi, mogą skutecznie pomóc w leczeniu tej choroby.

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się standardowej terapii hormonalnej lub leczeniu eksperymentalnemu. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na badanie MRI po trzech i sześciu miesiącach. W zależności od oceny uczestnicy będą mieli możliwość kontynuowania leczenia. Jeżeli ocena zasugeruje, że zalecana jest operacja, uczestnik przerwie leczenie objęte badaniem i przejdzie operację. Oprócz leczenia i oceny MRI, uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi w celu sprawdzenia swojego stanu odporności, udostępnienie próbki śliny do badań genetycznych, dostarczenie do badania fragmentu tkanki lub preparatów wygenerowanych z tkanki usuniętej podczas operacji wykonywanej w ramach standardu ich opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aktywne monitorowanie obserwacyjne i terapia hormonalna u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem przewodowokomórkowym in situ (DCIS), wczesnym stadium raka piersi, mogą skutecznie leczyć tę chorobę. Obecne leczenie większości pacjentów z DCIS obejmuje interwencję chirurgiczną z radioterapią lub bez niej, podobnie jak w przypadku bardziej agresywnych raków piersi. Terapie te mogą wiązać się ze znaczącymi skutkami zdrowotnymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi: ustalenie, czy nowa terapia hormonalna zwiększa odsetek pacjentów, którzy będą kwalifikować się do długotrwałego aktywnego nadzoru.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie badanego leku lub standardową terapię hormonalną, w zależności od leczenia, do którego zostali randomizowani. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na badanie MRI po trzech i sześciu miesiącach. W zależności od oceny uczestnicy będą mieli możliwość kontynuowania leczenia, z kontrolą mammografii i rezonansu magnetycznego co 6 miesięcy. Jeżeli ocena zasugeruje, że zalecana jest operacja, uczestnik przerwie leczenie objęte badaniem i przejdzie operację. Oprócz leczenia i oceny MRI uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Dostarcz próbkę krwi, aby poznać ich stan odporności
  • Dostarcz próbkę śliny do badań genetycznych
  • dostarczyć do badania część tkanki lub preparatów wygenerowanych z tkanki usuniętej podczas operacji wykonywanej w ramach standardowej opieki.

Uczestnicy będą obserwowani corocznie przez 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kim Nelson, RN
  • Numer telefonu: 343 +1 (888) 343-9922
  • E-mail: k.nelson@qlhc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tammy Neseth, MA, CCRP
  • Numer telefonu: +1 (507) 269-8060
  • E-mail: t.neseth@qlhc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • Berkeley Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan Jackson, MD
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope -Duarte Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Kontakt:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Numer telefonu: 626-713-8895
          • E-mail: mehenry@coh.org
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Kontakt:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Numer telefonu: 626-713-8895
          • E-mail: mehenry@coh.org
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mediget Teshome, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF
        • Główny śledczy:
          • Jordan Jackson, MD
        • Kontakt:
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Kontakt:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Numer telefonu: 626-713-8895
          • E-mail: mehenry@coh.org
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • John Muir Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Eigelberger, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Kruper, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Główny śledczy:
          • Clara Farley, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • Maple Grove Cancer Center
        • Kontakt:
          • Oncology Access Nurse
          • Numer telefonu: 612-624-2620
          • E-mail: ccinfo@umn.edu
        • Główny śledczy:
          • Jane Hui, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Oncology Access Nurse
          • Numer telefonu: 612-624-2620
          • E-mail: ccinfo@umn.edu
        • Główny śledczy:
          • Jane Hui, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Rekrutacyjny
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Marti, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Chelsea
        • Główny śledczy:
          • Tara Balija, MD
        • Kontakt:
          • Contact: Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • Tara Balija, MD
        • Kontakt:
          • Contact: Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Główny śledczy:
          • Tara Balija, MD
        • Kontakt:
          • Contact: Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Union Square
        • Główny śledczy:
          • Tara Balija, MD
        • Kontakt:
          • Contact: Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CRSU@mssm.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ton Wang, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Paoli Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ingrid Meszoely, MD
        • Kontakt:
          • Oncology nursing
          • Numer telefonu: 1-800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirstyn Brownson, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kandace McGuire, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, co najmniej 18 lat
  • wcześniejsza diagnoza DCIS z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) (co najmniej 50% ER lub PR i 2+; biopsja zostanie wykonana wcześniej w momencie rozpoznania) z mikroinwazją lub bez
  • Świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta
  • Chęć i możliwość dostarczenia próbek nowotworu do badań

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub aktywnie karmiące piersią (należy udokumentować testem ciążowym podczas badania przesiewowego)
  • Historia reakcji alergicznych przypisanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do badanego środka na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i historii pacjenta.
  • Rak inwazyjny lub identyfikacja guza w badaniu MRI, który następnie poddaje się biopsji i okazuje się, że jest to rak inwazyjny
  • Współwłączenie do badań klinicznych środków farmakologicznych wymagających badawczego wniosku o nowy lek (IND)
  • Ciągłe leczenie DCIS inne niż określone w niniejszym protokole
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym schorzenia psychiczne, które ograniczałyby przestrzeganie wymogów badania.
  • Historia choroby lub trwające zaburzenia żołądkowo-jelitowe potencjalnie wpływające na wchłanianie badanego środka i/lub tamoksyfenu. Uczestnicy nie mogą normalnie połykać lub nie mogą przyjmować tabletek i kapsułek. Przewidywalne słabe przestrzeganie leczenia doustnego. Aktywna choroba zapalna jelit lub przewlekła biegunka, aktywne zapalenie wątroby typu A/B/C*, marskość wątroby, zespół krótkiego jelita lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym resekcja żołądka lub zabieg opasania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastyczny
Selektywny degradator receptora estrogenowego. Dawka standardowa: 400 mg doustnie z posiłkiem raz dziennie przez okres do 36 miesięcy. Dopuszczalne jest zmniejszenie dawki Elacestrantu o maksymalnie 2 poziomy dawki w zależności od toksyczności; 400 mg do 300 mg, następnie 300 mg do 200 mg Pacjenci wymagający więcej niż 2 redukcji dawki muszą przerwać leczenie W przypadku pacjentów w tej grupie prowadzona jest aktywna kontrola MRI na początku leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia i naprzemiennie co 6 miesięcy MRI i mammografia do 5 lat. Uczestnicy są obserwowani przez dodatkowe 5 lat.
Lek: Elastyczny
Lek badawczy. Zarówno u osób przed, jak i po menopauzie. Elacestrant 400 mg doustnie z jedzeniem raz dziennie przez okres do 36 miesięcy.
Eksperymentalny: Endoksyfen
(Z)-endoksyfen jest najbardziej aktywnym metabolitem selektywnego modulatora receptora estrogenowego (SERM), tamoksyfenu. Dawka standardowa: 10 mg PO kapsułka o opóźnionym uwalnianiu z-endoksyfenu raz dziennie przez okres leczenia do 36 miesięcy. w tym samym czasie popijając szklanką wody 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku i nie należy przyjmować z alkoholem. W przypadku pacjentów z tej grupy prowadzona jest aktywna kontrola MRI na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia i co 6 miesięcy naprzemiennie MRI i mammografia przez okres do 5 lat. Uczestnicy są obserwowani przez dodatkowe 5 lat.
Lek: Z-endoksyfen
Lek badawczy. Zarówno u osób przed, jak i po menopauzie. (z)-endoksyfen 10 mg kapsułka o opóźnionym uwalnianiu 1 godzina przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku raz dziennie przez okres do 36 miesięcy.
Eksperymentalny: Testosteron + Anastrazol (T+Ai)
Biała stała peletka do podawania podskórnego, zawierająca 100 mg testosteronu i 4 mg anastrazolu, inhibitora aromatazy. Cylindryczny granulat (średnica 4,5 mm, średnica 6,35 mm) wprowadza się podskórnie w górną zewnętrzną okolicę pośladkową lub dół biodrowy co 3 miesiące, a leczenie trwa do 36 miesięcy. Aktywna jest kontrola MRI na początku leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia i co 6 miesięcy naprzemiennie MRI i mammografia przez okres do 5 lat. Uczestnicy są obserwowani przez dodatkowe 5 lat.
Lek: Testosteron + Anastrazol
Lek badawczy. Zarówno u osób przed, jak i po menopauzie. 100 mg testosteronu w połączeniu z 4 mg anastrazolu podawanego podskórnie co 3 miesiące przez okres do 3 lat.
Inne nazwy:
  • T+AI
Aktywny komparator: Terapia chemoprzewodowa na wybór badacza

W przypadku kobiet przedmenopauzalnych: 20 mg tamoksyfenu doustnie dziennie (standardowa dawka) lub 10 mg każdego dnia (niska dawka).

W przypadku kobiet po menopauzie: standardowe doustne dawki AI: przykład 25 mg dziennie, letrozol 2,5 mg dziennie lub anastrozol 1 mg dziennie; lub zmniejszone dawkowanie przykładowe: 25 mg 3x tygodniowo doustnie.

W przypadku kobiet po menopauzie, które nie tolerują AI, badacze mogą je zmienić na niską dawkę (10 mg każdego dnia) lub standardową dawkę (20 mg) tamoksyfenu.

Aktywnie następuje następstwo MRI na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia oraz co 6 miesięcy na przemian MRI i mammogram przez okres do 5 lat. Uczestnicy mogą kontynuować leczenie do 5 lat.
Lek: Tamoxifen

W przypadku kobiet przedmenopauzalnych: 20 mg tamoksyfenu doustnie dziennie (standardowa dawka) lub 10 mg każdego dnia (niska dawka).

W przypadku kobiet po menopauzie, które nie tolerują AI, badacze mogą je zmienić na niską dawkę (10 mg każdego dnia) lub standardową dawkę (20 mg) tamoksyfenu.

Lek: Przykład
W przypadku kobiet po menopauzie: standardowe doustne dawki AI: Exemestane 25 mg dziennie lub zmniejszone dawkowanie przykładowe: 25 mg 3 razy w tygodniu doustnie
Lek: Letrozole
W przypadku kobiet po menopauzie: standardowe doustne dawki AI z wyboru: letrozol 2,5 mg dziennie.
Lek: Anastrazol
W przypadku kobiet po menopauzie: standardowe doustne dawki AI: anastrozol 1 mg dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci pozostający pod aktywnym nadzorem po 7 miesiącach
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Odsetek pacjentów pozostających pod aktywnym nadzorem po 7 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy nowa terapia hormonalna zwiększa odsetek pacjentów, którzy będą kwalifikować się do długotrwałego aktywnego nadzoru, mierzonego na podstawie odsetka pacjentów uznawanych za pacjentów o niskim ryzyku wystąpienia raka inwazyjnego po 6 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów sklasyfikowanych jako pacjenci niskiego ryzyka w badaniu MRI po 6 miesiącach leczenia — mierzona na podstawie przypadków wykazujących reakcję hormonalną (ustalona na podstawie zmiany chorobowej i tła lub samej zmiany chorobowej lub braku zmiany chorobowej i minimalnego tła)
6 miesięcy
Aby ustalić, czy nowa terapia hormonalna zwiększa odsetek pacjentów, którzy będą kwalifikować się do długotrwałego aktywnego nadzoru, mierzonego na podstawie odsetka pacjentów uznawanych za pacjentów o niskim ryzyku wystąpienia raka inwazyjnego po 3 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów sklasyfikowanych jako pacjenci niskiego ryzyka w badaniu MRI po 3 miesiącach leczenia — mierzona na podstawie przypadków wykazujących reakcję hormonalną (ustalona na podstawie zmiany chorobowej i tła lub samej zmiany chorobowej lub braku zmiany chorobowej i minimalnego tła)
3 miesiące
Powiązanie wskaźnika progresji do inwazyjnego raka przewodowego (IDC) z kategoryzacją ryzyka po 6 miesiącach leczenia po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
Korelacja kategoryzacji niskiego ryzyka po 6 miesiącach z późniejszym stopniem progresji inwazyjnego raka przewodowokomórkowego po 3 latach
3 lata
W przypadku pacjentów ze zidentyfikowaną zmianą w badaniu MRI należy określić, czy neoadjuwantowa terapia hormonalna zmniejsza objętość zmiany (jakościowo, ilościowo) i czy odpowiada to biologicznemu typowi raka przewodowokomórkowego in situ (DCIS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość redukcji zmian ogniskowych (wzmocnienie masowe i niemasowe (NME) po 6 miesiącach oraz Szybkość redukcji zmian ogniskowych przy użyciu automatycznej funkcjonalnej objętości guza
6 miesięcy
Aby ustalić, czy neoadiuwantowa terapia hormonalna zmniejsza automatyczne wzmocnienie miąższu tła (BPE i zautomatyzowaną gęstość MRI w porównaniu ze Ai i tamoksyfenem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% z po drugiej stronie zmniejszeniem jakościowego i zautomatyzowanego BPE oraz % zmniejszeniem gęstości po drugiej stronie piersi
6 miesięcy
Zmiana w przewidywaniu ryzyka przez sztuczną inteligencję na podstawie mammografii
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja zmiany BPE ze środkiem i porównanie z ilościową gęstością obrazowania
5 lat
Aby ocenić wpływ nowej terapii hormonalnej w porównaniu z tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy (AI) przy standardowej lub niskiej dawce przy użyciu PROSIS oraz faktów i wyniku kompozytowego FACT-GP5 w porównaniu z kontrolą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Frakcja pacjentów doświadczających minimalnej ważnej różnicy w ogólnej QOL mierzonej statystykami Prop-R (ASIS) i FACT-ES (ocena funkcjonalna objawów raka-endokrynologicznych) i FACT-GP5, ocena jakości życia (QOL))
6 miesięcy
Określić przestrzeganie aktywnego protokołu nadzoru
Ramy czasowe: 5 lat
Zmierzono czas na przerwanie terapii (tolerancja terapii), a wskaźniki przylegania do każdego schematu, a także wyniki prop-R, FAKT-ES i FACT-GP5 na każdym schemacie. Oceny te zostaną połączone w celu oceny skuteczności i toksyczności przy użyciu nowego wskaźnika korzyści klinicznych.
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka wielogenowego linii zarodkowej: ocena korelacji wykrywalnych mutacji z odpowiedzią hormonalną i kwalifikacja do aktywnego nadzoru po 7 miesiącach
Ramy czasowe: 7 miesięcy
ocenić wpływ ryzyka wielogenowego na odpowiedź hormonalną i przydatność aktywnego nadzoru
7 miesięcy
Aby ocenić wyniki stratyfikowane według podtypu immunologicznego i molekularnego w oparciu o analizę grupowania multipleksowej immunohistochemii (IHC) i profilowanie macierzy ekspresji RPS
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Odpowiedź stratyfikowana na podstawie multipleksowego barwienia immunologicznego dla izoform ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER2) i podtypów przewidywania odpowiedzi (RPS)
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

QuantumLeap Healthcare Collaborative

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Esserman, MD, MBA, University of California, San Fancisco - Department of Surgery
  • Główny śledczy: (Co-PI) Kelly Hewitt, MD, FACS, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECAST-DCIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj