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DCIS: ensayo RECAST de carcinoma ductal in situ: reevaluación de las condiciones para la idoneidad de la vigilancia activa como tratamiento

17 de julio de 2026 actualizado por: QuantumLeap Healthcare Collaborative

DCIS: ensayo RECAST - Carcinoma ductal in situ: reevaluación de las condiciones para la idoneidad de la vigilancia activa como tratamiento: un estudio piloto de prevención del cáncer de mama

El objetivo de este ensayo es ver si la vigilancia activa y la terapia hormonal en pacientes diagnosticadas con carcinoma de células ductales in situ (CDIS), una etapa temprana del cáncer de mama, pueden ser un tratamiento eficaz de la enfermedad.

Se pedirá a los participantes que reciban terapia hormonal de atención estándar o un tratamiento en investigación. Se pedirá a los participantes que regresen para una evaluación con resonancia magnética a los tres meses y a los seis meses. Dependiendo de la evaluación los participantes tendrán la opción de continuar con el tratamiento. Si la evaluación sugiere que se recomienda la cirugía, el participante interrumpirá el tratamiento del estudio y se someterá a una cirugía. Además del tratamiento y la evaluación por resonancia magnética, se pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de sangre para comprender su estado inmunológico, una muestra de saliva para pruebas genéticas, una porción del tejido o portaobjetos generados a partir del tejido extraído durante la cirugía realizada como parte del estudio. de su nivel de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo es ver si la vigilancia activa y la terapia hormonal en pacientes diagnosticadas con carcinoma in situ de células ductales (DCIS), una etapa temprana del cáncer de mama, pueden ser un tratamiento eficaz de la enfermedad. El tratamiento actual de la mayoría de los pacientes con CDIS implica una intervención quirúrgica con o sin radiación, similar a los cánceres de mama más agresivos. Estos tratamientos pueden tener algunos efectos significativos para la salud. La pregunta principal que pretende responder este estudio es: determinar si la nueva terapia endocrina aumenta la fracción de pacientes que serán adecuados para la vigilancia activa a largo plazo.

Se pedirá a los participantes que tomen el medicamento del estudio o reciban terapia hormonal de atención estándar, según el tratamiento al que hayan sido asignados al azar. Se pedirá a los participantes que regresen para una evaluación con resonancia magnética a los tres meses y a los seis meses. Dependiendo de la evaluación, los participantes tendrán la opción de continuar con el tratamiento, con evaluaciones de seguimiento de mamografía y resonancia magnética a intervalos de 6 meses. Si la evaluación sugiere que se recomienda la cirugía, el participante interrumpirá el tratamiento del estudio y se someterá a una cirugía. Además del tratamiento y la evaluación por resonancia magnética, se pedirá a los participantes que:

  • Proporcionar muestra de sangre para comprender su estado inmunológico.
  • Proporcionar muestra de saliva para pruebas genéticas.
  • proporcionar al estudio una porción del tejido o portaobjetos generados a partir del tejido extirpado durante la cirugía realizada como parte de su estándar de atención.

Los participantes serán seguidos anualmente durante 10 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kim Nelson, RN
  • Número de teléfono: 343 +1 (888) 343-9922
  • Correo electrónico: k.nelson@qlhc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tammy Neseth, MA, CCRP
  • Número de teléfono: +1 (507) 269-8060
  • Correo electrónico: t.neseth@qlhc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • Berkeley Outpatient Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Jackson, MD
        • Contacto:
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope -Duarte Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Contacto:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Número de teléfono: 626-713-8895
          • Correo electrónico: mehenry@coh.org
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Contacto:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Número de teléfono: 626-713-8895
          • Correo electrónico: mehenry@coh.org
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA
        • Contacto:
          • Sophia Quiroz, Clinical Research Coordinator
          • Número de teléfono: 310-794-0130
          • Correo electrónico: SQuiroz@mednet.ucla.edu
        • Investigador principal:
          • Mediget Teshome, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF
        • Investigador principal:
          • Jordan Jackson, MD
        • Contacto:
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Jennifer Tseng, MD
        • Contacto:
          • Mellissa Henry, RN, MSN, FNP-C
          • Número de teléfono: 626-713-8895
          • Correo electrónico: mehenry@coh.org
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Reclutamiento
        • John Muir Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Eigelberger, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
          • Neveen Abdo, Clinical Research Coordinator
          • Número de teléfono: 727-748-9345
          • Correo electrónico: Neveen.abdo@moffitt.org
        • Investigador principal:
          • Laura Kruper, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Investigador principal:
          • Clara Farley, MD
        • Contacto:
          • Winship Clinical Trials Office
          • Número de teléfono: 1-404-778-1868
          • Correo electrónico: winshipcto@emory.edu
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Reclutamiento
        • Maple Grove Cancer Center
        • Contacto:
          • Oncology Access Nurse
          • Número de teléfono: 612-624-2620
          • Correo electrónico: ccinfo@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Jane Hui, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Oncology Access Nurse
          • Número de teléfono: 612-624-2620
          • Correo electrónico: ccinfo@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Jane Hui, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Hennepin Healthcare -Minneapolis
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Satya Bommakanti, MD
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Reclutamiento
        • Health Partners - Frauenshuh Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachel Lerner, MD
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Health Partners - Regions Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachel Lerner, MD
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Reclutamiento
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Marti, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Investigador principal:
          • Tara Balija, MD
        • Contacto:
          • Contact: Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigador principal:
          • Tara Balija, MD
        • Contacto:
          • Contact: Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai West
        • Investigador principal:
          • Tara Balija, MD
        • Contacto:
          • Contact: Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CRSU@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Union Square
        • Investigador principal:
          • Tara Balija, MD
        • Contacto:
          • Contact: Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CRSU@mssm.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Institute
        • Contacto:
          • Breast Cancer Study Team
          • Número de teléfono: 919-660-1278
          • Correo electrónico: breastcl@dm.duke.edu
        • Investigador principal:
          • Ton Wang, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Activo, no reclutando
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Activo, no reclutando
        • Paoli Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Activo, no reclutando
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ingrid Meszoely, MD
        • Contacto:
          • Oncology nursing
          • Número de teléfono: 1-800-811-8480
          • Correo electrónico: cip@vumc.org
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kirstyn Brownson, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • Massey CTO Breast Team
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: masseyctbrst@vcu.edu
        • Investigador principal:
          • Kandace McGuire, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, al menos 18 años.
  • Diagnóstico previo de CDIS con receptor hormonal positivo (HR+) (al menos 50 % de ER o PR y 2+; la biopsia se habrá realizado previamente en el momento del diagnóstico) con o sin microinvasión.
  • Consentimiento informado proporcionado por el paciente.
  • Voluntad y capacidad para proporcionar muestras de tumores para investigación.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia activa (debe documentarse mediante una prueba de embarazo durante el cribado)
  • Historial de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al agente del estudio según la revisión del historial médico y el historial del paciente.
  • Carcinoma invasivo o identificación de una masa en la resonancia magnética que posteriormente se realiza mediante una biopsia y se determina que es cáncer invasivo.
  • Co-inscripción en ensayos clínicos de agentes farmacológicos que requieren una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND)
  • Tratamiento continuo para DCIS distinto al especificado en este protocolo
  • Enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas afecciones psiquiátricas, que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Antecedentes médicos o trastornos gastrointestinales en curso que puedan afectar la absorción del agente en investigación y/o tamoxifeno. Participantes que no pueden tragar normalmente o no pueden tomar tabletas y cápsulas. Predecible mal cumplimiento del tratamiento oral. Enfermedad inflamatoria intestinal activa o diarrea crónica, hepatitis A/B/C* activa conocida, cirrosis hepática, síndrome del intestino corto o cualquier cirugía gastrointestinal superior, incluida la resección gástrica o procedimientos de colocación de bandas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elacestrante
Degradador selectivo del receptor de estrógeno, dosis estándar: 400 mg por vía oral con alimentos una vez al día para un tratamiento de hasta 36 meses. Se permite una reducción de la dosis de Elacestrant hasta 2 niveles de dosis dependiendo de la toxicidad; 400 mg a 300 mg luego 300 mg a 200 mg Los participantes que requieran más de 2 reducciones de dosis deben suspender el tratamiento Para los pacientes de este grupo hay un seguimiento activo con resonancia magnética al inicio, 3 meses, 6 meses después del inicio del tratamiento y cada 6 meses alternando Resonancia magnética y mamografía por hasta 5 años. Los participantes son seguidos durante 5 años adicionales.
Droga: Elacestrante
Medicamento en investigación. Tanto sujetos pre como posmenopáusicos. Elacestrant 400 mg VO con alimentos una vez al día hasta 36 meses.
Experimental: Endoxifeno
(Z)-endoxifeno es el metabolito más activo del modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM), el tamoxifeno. Dosis estándar: cápsula de liberación retardada de z-endoxifeno de 10 mg por vía oral una vez al día para un tratamiento de hasta 36 meses. al mismo tiempo con un vaso de agua ya sea 1 hora antes de una comida o 2 horas después de una comida y no debe tomarse con alcohol. Para los pacientes de este grupo hay un seguimiento activo con resonancia magnética al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses después del inicio del tratamiento y cada 6 meses alternando resonancia magnética y mamografía durante un máximo de 5 años. Los participantes son seguidos durante 5 años adicionales.
Droga: Z-endoxifeno
Medicamento en investigación. Tanto sujetos pre como posmenopáusicos. (z)-endoxifeno 10 mg cápsula de liberación retardada 1 hora antes de una comida o 2 horas después de una comida una vez al día durante un máximo de 36 meses.
Experimental: Testosterona + Anastrazol (T+Ai)
Pellet sólido blanco para inserción subcutánea que consta de 100 mg de testosterona y 4 mg de anastrazol, un inhibidor de la aromatasa. Se inserta una bolita cilíndrica (4,5 mm de diámetro, 6,35 mm de diámetro) por vía subcutánea en la región glútea superior externa o en la fosa ilíaca cada 3 meses, con un tratamiento de hasta 36 meses. Hay un seguimiento activo con resonancia magnética al inicio, 3 meses, 6 meses después del inicio del tratamiento y cada 6 meses alternando resonancia magnética y mamografía durante un máximo de 5 años. Los participantes son seguidos durante 5 años adicionales.
Droga: Testosterona + Anastrazol
Medicamento en investigación. Tanto sujetos pre como posmenopáusicos. 100 mg de testosterona en combinación con 4 mg de anastrazol administrados por vía subcutánea cada 3 meses durante un máximo de 3 años.
Otros nombres:
  • T+Ai
Comparador activo: Terapia de quimioprevención por elección del investigador

Para mujeres premenopáusicas: 20 mg de tamoxifeno oralmente diario (dosis estándar) o 10 mg cada dos días (dosis baja).

Para mujeres posmenopáusicas: dosis orales estándar de IA de elección: exemestano 25 mg al día, letrozol 2.5 mg diario o anastrozol 1 mg diario; o dosificación de exemestano reducido: 25 mg 3x por semana por vía oral.

Para las mujeres posmenopáusicas que no están tolerando una IA, los investigadores pueden cambiarlas a la dosis baja (10 mg cada dos días) o la dosis estándar (20 mg) de tamoxifeno.

Hay un seguimiento activo con MRI al inicio, 3 meses, 6 meses después del inicio del tratamiento y cada 6 meses alternando la resonancia magnética y la mamografía por hasta 5 años. Los participantes pueden continuar el tratamiento por hasta 5 años.
Droga: Tamoxifeno

Para mujeres premenopáusicas: 20 mg de tamoxifeno oralmente diario (dosis estándar) o 10 mg cada dos días (dosis baja).

Para las mujeres posmenopáusicas que no están tolerando una IA, los investigadores pueden cambiarlas a la dosis baja (10 mg cada dos días) o la dosis estándar (20 mg) de tamoxifeno.

Droga: Exemestano
Para mujeres posmenopáusicas: dosis orales estándar de IA de elección: exemestano 25 mg diariamente, o dosis de exemestano reducido: 25 mg 3 veces por semana por vía oral
Droga: Llozol
Para mujeres posmenopáusicas: dosis orales estándar de IA de elección: letrozol 2.5 mg diariamente.
Droga: Anastrazol
Para mujeres posmenopáusicas: dosis orales estándar de IA de elección: anastrozol 1 mg diariamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes que permanecen en vigilancia activa a los 7 meses.
Periodo de tiempo: 7 meses
Fracción de pacientes que permanecen en vigilancia activa a los 7 meses en comparación con el control
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si la nueva terapia endocrina aumenta la fracción de pacientes que serán adecuados para la vigilancia activa a largo plazo, medida por la fracción de pacientes considerados de bajo riesgo de cáncer invasivo a los 6 meses en comparación con el control.
Periodo de tiempo: 6 meses
Fracción de pacientes categorizados como de bajo riesgo por resonancia magnética después de 6 meses de tratamiento: medida por casos que demuestran capacidad de respuesta endocrina (determinada según la lesión y los antecedentes o la lesión sola o la falta de lesión y los antecedentes mínimos)
6 meses
Determinar si la nueva terapia endocrina aumenta la fracción de pacientes que serán adecuados para la vigilancia activa a largo plazo, medida por la fracción de pacientes considerados de bajo riesgo de cáncer invasivo a los 3 meses en comparación con el control.
Periodo de tiempo: 3 meses
Fracción de pacientes categorizados como de bajo riesgo por resonancia magnética después de 3 meses de tratamiento: medida por casos que demuestran capacidad de respuesta endocrina (determinada según la lesión y los antecedentes o la lesión sola o la falta de lesión y los antecedentes mínimos)
3 meses
Tasa asociada de progresión a carcinoma ductal invasivo (IDC) con categorización de riesgo después de 6 meses de tratamiento a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
Correlación de la categorización de bajo riesgo a los 6 meses con la tasa posterior de progresión del carcinoma de células ductales invasivo a los 3 años
3 años
Para aquellos con una lesión identificada en imágenes de resonancia magnética, determine si la terapia endocrina neoadyuvante disminuye el volumen de la lesión (cualitativa, cuantitativa) y si eso corresponde al tipo biológico de carcinoma de células ductales in situ (CDIS).
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de reducción de lesiones focales (realce masivo y no masivo (NME) a ​​los 6 meses y Tasa de reducción de lesiones focales utilizando volumen tumoral funcional automatizado
6 meses
Determinar si la terapia endocrina neoadyuvante disminuye la mejora parenquimatosa de fondo automatizada (BPE y densidad de resonancia magnética automatizada en comparación con Ai y tamoxifeno
Periodo de tiempo: 6 meses
% con reducción contralateral en BPE cualitativa y automatizada y % de reducción en la densidad mamaria contralateral
6 meses
El cambio en la inteligencia artificial predijo el riesgo basado en la mamografía
Periodo de tiempo: 5 años
Correlación del cambio de BPE con el agente y comparación con la densidad de imágenes cuantitativas
5 años
Evaluar el impacto de la calidad de vida de la nueva terapia endocrina en comparación con el inhibidor de tamoxifeno o aromatasa (IA) a dosis estándar o baja utilizando PROMIS y la puntuación compuesta FACT-ES y FACT-GP5 en comparación con el control
Periodo de tiempo: 6 meses
La fracción de pacientes que experimentan una diferencia mínima importante en la calidad de vida general medida por estadísticas de Prop-R (PROMIS) y FACT-ES (Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: síntomas endocrinos) y FACT-GP5, una evaluación de calidad de vida (QOL))
6 meses
Determinar la adherencia al protocolo de vigilancia activa
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirá el tiempo de interrupción de la terapia (tolerabilidad de la terapia), y se medirán las tasas de adherencia en cada régimen, así como se medirán la puntuación PROP-R, FACT-ES y FACT-GP5 en cada régimen. Estas evaluaciones se combinarán para evaluar la eficacia y la toxicidad utilizando un nuevo índice de beneficios clínicos.
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el riesgo poligénico de la línea germinal: evaluar la correlación de mutaciones detectables con la respuesta endocrina y la calificación para vigilancia activa a los 7 meses
Periodo de tiempo: 7 meses
evaluar la influencia del riesgo poligénico en la respuesta endocrina y la idoneidad para la vigilancia activa
7 meses
Evaluar los resultados estratificados por subtipo inmunológico y molecular según el análisis de agrupamiento de inmunohistoquímica (IHC) múltiple y el perfil de matriz de expresión de RPS.
Periodo de tiempo: 7 meses
Respuesta estratificada mediante tinción inmune múltiple para isoformas del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y subtipos predictivos de respuesta (RPS)
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

QuantumLeap Healthcare Collaborative

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Esserman, MD, MBA, University of California, San Fancisco - Department of Surgery
  • Investigador principal: (Co-PI) Kelly Hewitt, MD, FACS, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECAST-DCIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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