Ocena wpływu przedoperacyjnej aplikacji pastylki do ssania na gardło
Ocena wpływu przedoperacyjnie stosowanych pastylek do ssania na gardło na pooperacyjny ból gardła, kaszel i chrypkę u pacjentów operowanych w znieczuleniu ogólnym na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Cel pracy: Celem pracy była ocena wpływu przedoperacyjnej pastylki do ssania na gardło na złagodzenie bólu w okresie pooperacyjnym w przypadku uszkodzenia błony śluzowej spowodowanego intubacją u pacjentów, którzy byli operowani w okolicy głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym.
Metody: Do badania włączono 60 pacjentów hospitalizowanych na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Badanie to było prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby i prowadzone przez tego samego lekarza. Pastylkę do gardła (strepsilis) podawano pacjentom na 30 minut przed operacją (szybkość rozpuszczania pastylki wyniosła 6-9 minut). Pooperacyjny ból gardła oceniano w skali VAS (0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia ), a kaszel i chrypkę oceniano w czteropunktowej skali Likerta (0 = brak, 3 = ciężkie) po 1, 4, 6, 12 i 24 godzinach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed operacją u wszystkich chorych oznaczono poziom cukru, mocznika, kreatyniny, elektrolitów, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny aktywnej oraz aktywność enzymów wątrobowych. Wykonano oznaczenia hemoglobiny i hematokrytu. Wykonano elektrokardiografię i radiogramy klatki piersiowej. Do badania włączono pacjentów, u których wyniki badań biochemicznych mieściły się w granicach normy.
Badanie było prowadzone metodą pojedynczo ślepej próby i prowadzone przez tego samego lekarza. 30 pacjentom podano pastylkę na gardło (strepsilis), a 30 pacjentom drażetkę cukrową w tym samym rozmiarze i kształcie 30 minut przed operacją (szybkość rozpuszczania pastylki wyniosła 6–9 minut). Aby nie powodować żadnych powikłań, cukrzyków ssano i zabraniano im żuć.
Przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego rejestrowano wzrost, masę ciała, czas intubacji, wynik mallampatiego i klasyfikację ASA, nazwę operacji, czas rozpoczęcia i zakończenia operacji, palenie tytoniu, numer rurki i występowanie skurczów. Pacjenci przyjmowani do serwisu w okresie pooperacyjnym odpoczywali poprzez noszenie maski tlenowej. Pooperacyjny ból gardła w skali VAS (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia), kaszel i chrypka oceniano po 1, 4, 6, 12 i 24 godzinach w czteropunktowej skali Likerta (0 = brak, 3 = ciężki ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Raha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ukończone 18 lat Posiadanie punktów ASA I i II Kliniczna diagnoza choroby Alzheimera Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
Wiek powyżej 60 lat Skomplikowane przypadki intubacji Cukrzyca insulinozależna Choroby tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjenci po zabiegach ortognatycznych / pastylka do ssania
Pastylkę do gardła (strepsilis) podano 30 pacjentom na 30 minut przed operacją (szybkość rozpuszczania pastylki wyniosła 6-9 minut).
|
Pastylkę do ssania na gardło (strepsilis) podawano pacjentom na 30 minut przed operacją (szybkość rozpuszczania pastylki wyniosła 6-9 minut).
|
|
Komparator placebo: pacjenci chirurgii ortognatycznej / cukierki
Drażetki cukrowe tego samego rozmiaru i kształtu podano 30 pacjentom na 30 minut przed operacją.
Aby nie powodować żadnych powikłań, cukrzyków ssano i zabraniano im żuć.
|
Drażetki cukrowe tego samego rozmiaru i kształtu podano 30 pacjentom na 30 minut przed operacją.
Aby nie powodować żadnych powikłań, cukrzyków ssano i zabraniano im żuć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosowane przedoperacyjnie pastylki do ssania na gardło na pooperacyjny ból gardła, kaszel i chrypkę u pacjentów operowanych w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 1, 4, 6, 12 i 24 godziny
|
pooperacyjnie; ból gardła (POST)
|
1, 4, 6, 12 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ank-Medipol-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .