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La valutazione dell'effetto della pastiglia per la gola applicata prima dell'intervento

31 ottobre 2023 aggiornato da: Raha Akbarihamed, Ankara Medipol University

Valutazione dell'effetto delle pastiglie per la gola applicate prima dell'intervento su mal di gola, tosse e raucedine postoperatori in pazienti operati in anestesia generale nel reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale

Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della pastiglia per la gola preoperatoria sul sollievo dal dolore nel periodo postoperatorio del danno alla mucosa causato dall'intubazione in pazienti sottoposti a interventi nella regione della testa e del collo in anestesia generale.

Metodi: in questo studio sono stati inclusi 60 pazienti ricoverati presso il servizio di degenza del dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale. Questo studio è stato condotto in singolo cieco ed eseguito dallo stesso medico. Una pastiglia per la gola (strepsilis) è stata somministrata ai pazienti 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che il tasso di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti). Il mal di gola postoperatorio è stato valutato mediante scala VAS (0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile ), e tosse e raucedine sono state valutate con una scala Likert a quattro punti (0=assente, 3=grave) a 1, 4, 6, 12 e 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento, in tutti i pazienti sono stati determinati la glicemia, l'urea, la creatinina, gli elettroliti, il tempo di protrombina, il tempo di tromboplastina parziale attiva e i livelli degli enzimi epatici. Sono state effettuate le determinazioni dell'emoglobina e dell'ematocrito. Sono state effettuate elettrocardiografia e radiografie del torace. Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti i cui test biochimici rientravano nei limiti normali.

Lo studio era in cieco singolo ed è stato eseguito dallo stesso professionista. A 30 pazienti è stata somministrata una pastiglia per la gola (strepsilis) e a 30 pazienti è stata somministrata una confetto di zucchero della stessa dimensione e forma 30 minuti prima dell'operazione (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti). Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.

Prima dell'inizio dell'anestesia generale, sono stati registrati l'altezza, il peso, il tempo di intubazione, il punteggio di Mallampati e la classificazione ASA, il nome dell'operazione, l'ora di inizio e fine dell'operazione, il fumo, il numero della provetta e se si sono verificati spasmi. I pazienti portati in servizio nel periodo postoperatorio sono stati riposati indossando una maschera di ossigeno. Scala VAS per mal di gola postoperatorio (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile), tosse e raucedine sono stati valutati a 1, 4, 6, 12 e 24 ore con una scala Likert a quattro punti (0 = assente, 3 = grave ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere più di 18 anni Avere punteggi ASA I e II Diagnosi clinica di malattia di Alzheimer Essere in grado di deglutire compresse

Criteri di esclusione:

Avere più di 60 anni Casi complessi di intubazione Diabete insulino-dipendente Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica/losanga
Una pastiglia per la gola (strepsilis) è stata somministrata a 30 pazienti, 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia era di 6-9 minuti).
Ai pazienti è stata somministrata una pastiglia per la gola (strepsilis) 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti).
Comparatore placebo: pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica/caramelle
Un confetto di zucchero della stessa dimensione e forma è stato somministrato a 30 pazienti 30 minuti prima dell'operazione. Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.
Un confetto di zucchero della stessa dimensione e forma è stato somministrato a 30 pazienti 30 minuti prima dell'operazione. Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pastiglie per la gola applicate prima dell'intervento su mal di gola, tosse e raucedine postoperatori in pazienti operati in anestesia generale
Lasso di tempo: 1, 4, 6, 12 e 24 ore
postoperatorio; mal di gola (POST)
1, 4, 6, 12 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ank-Medipol-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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