- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06114771
La valutazione dell'effetto della pastiglia per la gola applicata prima dell'intervento
Valutazione dell'effetto delle pastiglie per la gola applicate prima dell'intervento su mal di gola, tosse e raucedine postoperatori in pazienti operati in anestesia generale nel reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della pastiglia per la gola preoperatoria sul sollievo dal dolore nel periodo postoperatorio del danno alla mucosa causato dall'intubazione in pazienti sottoposti a interventi nella regione della testa e del collo in anestesia generale.
Metodi: in questo studio sono stati inclusi 60 pazienti ricoverati presso il servizio di degenza del dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale. Questo studio è stato condotto in singolo cieco ed eseguito dallo stesso medico. Una pastiglia per la gola (strepsilis) è stata somministrata ai pazienti 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che il tasso di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti). Il mal di gola postoperatorio è stato valutato mediante scala VAS (0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile ), e tosse e raucedine sono state valutate con una scala Likert a quattro punti (0=assente, 3=grave) a 1, 4, 6, 12 e 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento, in tutti i pazienti sono stati determinati la glicemia, l'urea, la creatinina, gli elettroliti, il tempo di protrombina, il tempo di tromboplastina parziale attiva e i livelli degli enzimi epatici. Sono state effettuate le determinazioni dell'emoglobina e dell'ematocrito. Sono state effettuate elettrocardiografia e radiografie del torace. Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti i cui test biochimici rientravano nei limiti normali.
Lo studio era in cieco singolo ed è stato eseguito dallo stesso professionista. A 30 pazienti è stata somministrata una pastiglia per la gola (strepsilis) e a 30 pazienti è stata somministrata una confetto di zucchero della stessa dimensione e forma 30 minuti prima dell'operazione (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti). Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.
Prima dell'inizio dell'anestesia generale, sono stati registrati l'altezza, il peso, il tempo di intubazione, il punteggio di Mallampati e la classificazione ASA, il nome dell'operazione, l'ora di inizio e fine dell'operazione, il fumo, il numero della provetta e se si sono verificati spasmi. I pazienti portati in servizio nel periodo postoperatorio sono stati riposati indossando una maschera di ossigeno. Scala VAS per mal di gola postoperatorio (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile), tosse e raucedine sono stati valutati a 1, 4, 6, 12 e 24 ore con una scala Likert a quattro punti (0 = assente, 3 = grave ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Raha
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere più di 18 anni Avere punteggi ASA I e II Diagnosi clinica di malattia di Alzheimer Essere in grado di deglutire compresse
Criteri di esclusione:
Avere più di 60 anni Casi complessi di intubazione Diabete insulino-dipendente Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica/losanga
Una pastiglia per la gola (strepsilis) è stata somministrata a 30 pazienti, 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia era di 6-9 minuti).
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Ai pazienti è stata somministrata una pastiglia per la gola (strepsilis) 30 minuti prima dell'intervento (è stato dimostrato che la velocità di dissoluzione della pastiglia è di 6-9 minuti).
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Comparatore placebo: pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica/caramelle
Un confetto di zucchero della stessa dimensione e forma è stato somministrato a 30 pazienti 30 minuti prima dell'operazione.
Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.
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Un confetto di zucchero della stessa dimensione e forma è stato somministrato a 30 pazienti 30 minuti prima dell'operazione.
Per non causare complicazioni, ai pazienti veniva succhiato lo zucchero e veniva loro detto di non masticare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pastiglie per la gola applicate prima dell'intervento su mal di gola, tosse e raucedine postoperatori in pazienti operati in anestesia generale
Lasso di tempo: 1, 4, 6, 12 e 24 ore
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postoperatorio; mal di gola (POST)
|
1, 4, 6, 12 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ank-Medipol-01
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