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A avaliação do efeito da pastilha para garganta aplicada no pré-operatório

31 de outubro de 2023 atualizado por: Raha Akbarihamed, Ankara Medipol University

Avaliação do efeito de pastilhas para garganta aplicadas no pré-operatório na dor de garganta, tosse e rouquidão pós-operatória em pacientes operados sob anestesia geral no departamento de cirurgia oral e maxilofacial

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da pastilha para garganta pré-operatória no alívio da dor no pós-operatório do dano à mucosa causado pela intubação em pacientes submetidos a operações na região de cabeça e pescoço sob anestesia geral.

Métodos: Foram incluídos neste estudo 60 pacientes internados no serviço de internação do setor de Cirurgia Bucomaxilofacial. Este estudo foi cego e realizado pelo mesmo médico. Pastilha para garganta (strepsilis) foi administrada aos pacientes 30 minutos antes da operação (a taxa de dissolução da pastilha foi comprovada em 6-9 minutos). A dor de garganta pós-operatória foi avaliada pela escala VAS (0 = sem dor, 10 = dor insuportável ) e tosse e rouquidão foram avaliadas com escala Likert de quatro pontos (0=ausente, 3=grave) em 1, 4, 6, 12 e 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da operação, glicemia, uréia, creatinina, eletrólitos, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativa e níveis de enzimas hepáticas foram determinados em todos os pacientes. Foram feitas determinações de hemoglobina e hematócrito. Foram realizadas eletrocardiografia e radiografias de tórax. Pacientes cujos exames bioquímicos estavam dentro dos limites da normalidade foram incluídos em nosso estudo.

O estudo foi cego e realizado pelo mesmo médico. Pastilhas para garganta (strepsilis) foram administradas a 30 pacientes, e drageias de açúcar do mesmo tamanho e formato foram administradas a 30 pacientes 30 minutos antes da operação (a taxa de dissolução da pastilha foi comprovada em 6-9 minutos). Para não causar complicações, os pacientes com açúcar eram chupados e orientados a não mastigar.

Antes do início da anestesia geral, foram registrados altura, peso, tempo de intubação, escore de mallampati e classificação ASA, nome da operação, horário de início e término da operação, tabagismo, número do tubo e se ocorreram espasmos. Os pacientes levados ao serviço no pós-operatório foram mantidos em repouso com uso de máscara de oxigênio. Escala VAS de dor de garganta pós-operatória (0 = sem dor, 10 = dor insuportável), tosse e rouquidão foram avaliadas em 1, 4, 6, 12 e 24 horas com uma escala Likert de quatro pontos (0 = ausente, 3 = grave ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Raha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Ter mais de 18 anos Ter pontuações ASA I e II Diagnóstico clínico de Doença de Alzheimer Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

Ter mais de 60 anos Casos complexos de intubação Diabetes dependente de insulina Doença da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes de cirurgia ortognática / losango
Pastilhas para garganta (strepsilis) foram administradas a 30 pacientes, 30 minutos antes da operação (a taxa de dissolução da pastilha foi comprovada como sendo de 6 a 9 minutos).
Pastilhas para garganta (strepsilis) foram administradas aos pacientes 30 minutos antes da operação (a taxa de dissolução da pastilha foi comprovada como sendo de 6 a 9 minutos).
Comparador de Placebo: pacientes de cirurgia ortognática / doces
Drageias de açúcar do mesmo tamanho e formato foram administradas a 30 pacientes 30 minutos antes da operação. Para não causar complicações, os pacientes com açúcar eram chupados e orientados a não mastigar.
Drageias de açúcar do mesmo tamanho e formato foram administradas a 30 pacientes 30 minutos antes da operação. Para não causar complicações, os pacientes com açúcar eram chupados e orientados a não mastigar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pastilhas para garganta aplicadas no pré-operatório em dor de garganta, tosse e rouquidão no pós-operatório em pacientes operados sob anestesia geral
Prazo: 1, 4, 6, 12 e 24 horas
pós-operatório; dor de garganta (PÓS)
1, 4, 6, 12 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ank-Medipol-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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