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La evaluación del efecto de las pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente

31 de octubre de 2023 actualizado por: Raha Akbarihamed, Ankara Medipol University

La evaluación del efecto de las pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente sobre el dolor de garganta, la tos y la ronquera posoperatorias en pacientes operados bajo anestesia general en el departamento de cirugía oral y maxilofacial

Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la pastilla para la garganta preoperatoria sobre el alivio del dolor en el postoperatorio del daño a la mucosa causado por la intubación en pacientes sometidos a operaciones en la región de la cabeza y el cuello bajo anestesia general.

Métodos: Se incluyeron en este estudio 60 pacientes que se encontraban hospitalizados en el servicio de internación del departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial. Este estudio fue simple ciego y realizado por el mismo médico. Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a los pacientes 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos). El dolor de garganta posoperatorio se evaluó mediante la escala VAS (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable ), y la tos y ronquera se evaluaron con una escala Likert de cuatro puntos (0=ausente, 3=grave) a las 1, 4, 6, 12 y 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la operación, en todos los pacientes se determinaron los niveles de azúcar en sangre, urea, creatinina, electrolitos, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activa y niveles de enzimas hepáticas. Se realizaron determinaciones de hemoglobina y hematocrito. Se tomaron electrocardiografía y radiografías de tórax. Se incluyeron en nuestro estudio pacientes cuyas pruebas bioquímicas se encontraban dentro de los límites normales.

El estudio fue simple ciego y realizado por el mismo médico. Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a 30 pacientes y gragea de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos). Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.

Antes del inicio de la anestesia general, se registraron la altura, el peso, el tiempo de intubación, la puntuación de mallampati y la clasificación ASA, el nombre de la operación, la hora de inicio y finalización de la operación, el tabaquismo, el número de tubo y si se produjeron espasmos. Los pacientes llevados al servicio en el postoperatorio mantuvieron reposo con mascarilla de oxígeno. La escala VAS de dolor de garganta postoperatorio (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable), tos y ronquera se evaluó a las 1, 4, 6, 12 y 24 horas con una escala Likert de cuatro puntos (0 = ausente, 3 = severo). ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Raha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser mayor de 18 años Tener puntajes ASA I y II Diagnóstico clínico de Enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar comprimidos

Criterio de exclusión:

Ser mayor de 60 años Casos complejos de intubación Diabetes insulinodependiente Enfermedad tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes de cirugía ortognática / rombo
Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a 30 pacientes, 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos).
Se administró a los pacientes pastillas para la garganta (strepsilis) 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos).
Comparador de placebos: pacientes de cirugía ortognática / dulces
Se administraron grageas de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación. Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.
Se administraron grageas de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación. Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente en el dolor de garganta, tos y ronquera posoperatorios en pacientes operados bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 1, 4, 6, 12 y 24 horas
postoperatoriamente; dolor de garganta (POST)
1, 4, 6, 12 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ank-Medipol-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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