- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114771
La evaluación del efecto de las pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente
La evaluación del efecto de las pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente sobre el dolor de garganta, la tos y la ronquera posoperatorias en pacientes operados bajo anestesia general en el departamento de cirugía oral y maxilofacial
Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la pastilla para la garganta preoperatoria sobre el alivio del dolor en el postoperatorio del daño a la mucosa causado por la intubación en pacientes sometidos a operaciones en la región de la cabeza y el cuello bajo anestesia general.
Métodos: Se incluyeron en este estudio 60 pacientes que se encontraban hospitalizados en el servicio de internación del departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial. Este estudio fue simple ciego y realizado por el mismo médico. Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a los pacientes 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos). El dolor de garganta posoperatorio se evaluó mediante la escala VAS (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable ), y la tos y ronquera se evaluaron con una escala Likert de cuatro puntos (0=ausente, 3=grave) a las 1, 4, 6, 12 y 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la operación, en todos los pacientes se determinaron los niveles de azúcar en sangre, urea, creatinina, electrolitos, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activa y niveles de enzimas hepáticas. Se realizaron determinaciones de hemoglobina y hematocrito. Se tomaron electrocardiografía y radiografías de tórax. Se incluyeron en nuestro estudio pacientes cuyas pruebas bioquímicas se encontraban dentro de los límites normales.
El estudio fue simple ciego y realizado por el mismo médico. Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a 30 pacientes y gragea de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos). Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.
Antes del inicio de la anestesia general, se registraron la altura, el peso, el tiempo de intubación, la puntuación de mallampati y la clasificación ASA, el nombre de la operación, la hora de inicio y finalización de la operación, el tabaquismo, el número de tubo y si se produjeron espasmos. Los pacientes llevados al servicio en el postoperatorio mantuvieron reposo con mascarilla de oxígeno. La escala VAS de dolor de garganta postoperatorio (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable), tos y ronquera se evaluó a las 1, 4, 6, 12 y 24 horas con una escala Likert de cuatro puntos (0 = ausente, 3 = severo). ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Raha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser mayor de 18 años Tener puntajes ASA I y II Diagnóstico clínico de Enfermedad de Alzheimer Debe poder tragar comprimidos
Criterio de exclusión:
Ser mayor de 60 años Casos complejos de intubación Diabetes insulinodependiente Enfermedad tiroidea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes de cirugía ortognática / rombo
Se administró pastilla para la garganta (strepsilis) a 30 pacientes, 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos).
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Se administró a los pacientes pastillas para la garganta (strepsilis) 30 minutos antes de la operación (se demostró que la velocidad de disolución de la pastilla era de 6 a 9 minutos).
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Comparador de placebos: pacientes de cirugía ortognática / dulces
Se administraron grageas de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación.
Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.
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Se administraron grageas de azúcar del mismo tamaño y forma a 30 pacientes 30 minutos antes de la operación.
Para no causar complicaciones, a los pacientes se les chupaba el azúcar y se les decía que no masticaran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pastillas para la garganta aplicadas preoperatoriamente en el dolor de garganta, tos y ronquera posoperatorios en pacientes operados bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 1, 4, 6, 12 y 24 horas
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postoperatoriamente; dolor de garganta (POST)
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1, 4, 6, 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ank-Medipol-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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