Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisesti käytetyn kurkkuimeskelytabletin vaikutuksen arviointi

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Raha Akbarihamed, Ankara Medipol University

Preoperatiivisesti käytettyjen kurkkutablettien vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, yskään ja käheyteen potilailla, jotka leikattiin yleisanestesiassa suu- ja leukakirurgian osastolla

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen kurkkuimeskelytabletin vaikutusta kivunlievitykseen leikkauksen jälkeisellä intubaation aiheuttaman limakalvovaurion aikana potilailla, joille tehtiin pään ja kaulan alueen leikkaukset yleisanestesiassa.

Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 60 potilasta, jotka joutuivat sairaalahoitoon suu- ja leukakirurgian osaston sairaalahoitoon. Tämä tutkimus oli yksisokko ja sen suoritti sama lääkäri. Kurkkuimeskelytabletti (strepsilis) annettiin potilaille 30 minuuttia ennen leikkausta (imeskelytabletin liukenemisnopeudeksi osoitettiin 6-9 minuuttia). Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu arvioitiin VAS-asteikolla (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu ), ja yskä ja käheys arvioitiin nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = poissa, 3 = vaikea) 1, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta kaikilta potilailta määritettiin verensokeri, urea, kreatiniini, elektrolyytit, protrombiiniaika, aktiivinen osittainen tromboplastiiniaika ja maksaentsyymiarvot. Hemoglobiini- ja hematokriittimääritykset tehtiin. Otettiin elektrokardiografia ja rintakehän röntgenkuvat. Potilaat, joiden biokemialliset testit olivat normaaleissa rajoissa, otettiin mukaan tutkimukseemme.

Tutkimus oli yksisokko, ja sen suoritti sama lääkäri. Kurkkutablettia (strepsilistä) annettiin 30 potilaalle ja samankokoista ja muotoista sokeriraketta 30 potilaalle 30 minuuttia ennen leikkausta (imeskelytabletin liukenemisnopeudeksi osoitettiin 6-9 minuuttia). Jotta komplikaatioita ei aiheutuisi, sokeripotilaita imettiin ja käskettiin olemaan pureskelematta.

Ennen yleisanestesian aloittamista kirjattiin pituus, paino, intubaatioaika, mallampati-pisteet ja ASA-luokitus, leikkauksen nimi, leikkauksen alkamis- ja päättymisaika, tupakointi, putken numero ja kouristukset. Leikkauksen jälkeisenä aikana huoltoon vietetyt potilaat lepättiin happinaamion avulla. Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu VAS-asteikko (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu), yskä ja käheys arvioitiin 1, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = poissa, 3 = vaikea ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias ASA I- ja II-pistemäärät Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi Tabletit on voitava niellä

Poissulkemiskriteerit:

Yli 60-vuotiaana Monimutkaiset intubaatiotapaukset Insuliiniriippuvainen diabetes Kilpirauhassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ortognaattisen leikkauksen potilaat / imeskelytabletti
Kurkkutablettia (strepsilistä) annettiin 30 potilaalle 30 minuuttia ennen leikkausta (imeskelytabletin liukenemisnopeudeksi osoitettiin 6-9 minuuttia).
Muut: strepsilis
Kurkkuimeskelytablettia (strepsilistä) annettiin potilaille 30 minuuttia ennen leikkausta (imeskelytabletin liukenemisnopeudeksi osoitettiin 6-9 minuuttia).
Placebo Comparator: ortognaattisen kirurgian potilaat / karkkia
Samankokoinen ja -muotoinen sokerirake annettiin 30 potilaalle 30 minuuttia ennen leikkausta. Jotta komplikaatioita ei aiheutuisi, sokeripotilaita imettiin ja käskettiin olemaan pureskelematta.
Muut: Plasebo
Samankokoinen ja -muotoinen sokerirake annettiin 30 potilaalle 30 minuuttia ennen leikkausta. Jotta komplikaatioita ei aiheutuisi, sokeripotilaita imettiin ja käskettiin olemaan pureskelematta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennen leikkausta käytetyt kurkkutabletit leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, yskään ja käheyteen potilailla, jotka on leikattu yleisanestesiassa
Aikaikkuna: 1, 4, 6, 12 ja 24 tuntia
leikkauksen jälkeen; kurkkukipu (POST)
1, 4, 6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Medipol University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ank-Medipol-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa