A preoperatívan alkalmazott torokpasztilla hatásának értékelése
A műtét előtt alkalmazott torokpasztillák hatásának értékelése posztoperatív torokfájásra, köhögésre és rekedtségre általános érzéstelenítésben operált betegeknél a száj- és arc-állcsont-sebészeti osztályon
Cél: A vizsgálat célja a preoperatív torokpasztilla fájdalomcsillapításra gyakorolt hatásának értékelése az intubáció okozta nyálkahártya-károsodás posztoperatív periódusában olyan betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben végeztek a fej és a nyak területén.
Módszerek: Ebbe a vizsgálatba 60 olyan beteget vontunk be, akiket a száj- és állcsontsebészeti osztály fekvőbeteg osztályán ápoltak. Ez a vizsgálat egyszeri vak volt, és ugyanaz a szakember végezte. A műtét előtt 30 perccel torokpasztillát (sztrepszilist) adtak a betegeknek (a pasztilla oldódási sebessége bizonyítottan 6-9 perc). ), a köhögést és a rekedtséget pedig egy négyfokú Likert-skálával (0=hiányzik, 3=súlyos) értékelték 1, 4, 6, 12 és 24 óránként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt minden betegnél meghatározták a vércukor-, karbamid-, kreatinin-, elektrolit-, protrombin-időt, az aktív parciális thromboplasztin-időt, valamint a májenzim-szintet. Hemoglobin és hematokrit meghatározásokat végeztünk. Elektrokardiográfiát és mellkas röntgenfelvételt készítettek. Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akiknek biokémiai tesztjei a normál határokon belül voltak.
A vizsgálat egyszeri vak volt, és ugyanaz a gyakorló végezte. A műtét előtt 30 perccel 30 beteg torokpasztillát (sztrepszilist), 30 azonos méretű és formájú cukordrazsét kapott (a pasztilla oldódási sebessége 6-9 perc volt igazoltan). Hogy ne okozzanak komplikációkat, a cukorbetegeket megszívatták, és azt mondták, hogy ne rágjanak.
Az általános érzéstelenítés megkezdése előtt rögzítettük a testmagasságot, súlyt, az intubációs időt, a mallampati pontszámot és az ASA besorolást, a műtét nevét, a műtét kezdetének és befejezésének idejét, a dohányzást, a szonda számát, valamint azt, hogy előfordultak-e görcsök. A posztoperatív időszakban szolgálatra vitt betegeket oxigénmaszk viselésével pihentették. A posztoperatív torokfájás VAS skála (0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom), a köhögést és a rekedtséget 1, 4, 6, 12 és 24 óránként értékelték egy négyfokú Likert-skálával (0 = hiányzik, 3 = súlyos). ).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Raha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évesnél idősebb ASA I és II pontszámok Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
60 év felettiek Komplex intubációs esetek Inzulinfüggő cukorbetegség Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ortognatikus sebészeti betegek / pasztilla
A műtét előtt 30 perccel 30 beteg kapott torokpasztillát (sztrepszilist) (a pasztilla oldódási sebessége 6-9 percnek bizonyult).
|
A műtét előtt 30 perccel torokpasztillát (sztrepszilist) adtak a betegeknek (a pasztilla oldódási sebessége bizonyítottan 6-9 perc).
|
|
Placebo Comparator: ortognatikus sebészeti betegek / cukorka
A műtét előtt 30 perccel azonos méretű és formájú cukros drazsét adtak 30 betegnek.
Hogy ne okozzanak komplikációkat, a cukorbetegeket megszívatták, és azt mondták, hogy ne rágjanak.
|
A műtét előtt 30 perccel azonos méretű és formájú cukros drazsét adtak 30 betegnek.
Hogy ne okozzanak komplikációkat, a cukorbetegeket megszívatták, és azt mondták, hogy ne rágjanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét előtt alkalmazott torokpasztillák posztoperatív torokfájásra, köhögésre és rekedtségre általános érzéstelenítésben operált betegeknél
Időkeret: 1, 4, 6, 12 és 24 óra
|
műtét után; torokfájás (POST)
|
1, 4, 6, 12 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mine CAMBAZOĞLU, Prof, Ankara University faculity of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ank-Medipol-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína