Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AZD3470, inhibitora PRMT5, u pacjentów z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi z niedoborem MTAP (PRIMROSE)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

WIEsiołek: wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa dotyczące zwiększania dawki i ekspansji AZD3470, kooperatywnego inhibitora PRMT5 MTA, w monoterapii i w skojarzeniu ze środkami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi z niedoborem MTAP

Jest to pierwsze otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa na ludziach (FTiH) dotyczące AZD3470 u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z niedoborem MTAP. Badanie składa się z kilku modułów badawczych, oceniających bezpieczeństwo, tolerancję, PK, farmakodynamikę i wstępną skuteczność AZD3470 w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po raz pierwszy w otwartym, wieloośrodkowym badaniu na ludziach dotyczącym AZD3470 u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z niedoborem MTAP zastosowano konstrukcję modułową. Moduł 1 będzie obejmował zwiększanie dawki i DDI (Część A) oraz optymalizację i rozszerzanie dawki (Część B). W oparciu o pojawiające się dane w przyszłości mogą zostać dodane nowe moduły leczenia skojarzonego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

334

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kashiwa, Japonia, 227-8577
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Wycofane
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat lub osiągnąć wiek umożliwiający wyrażenie zgody zgodnie z prawem obowiązującym w jurysdykcji, w której odbywa się badanie, w momencie podpisywania umowy ICF.
  • Gotowość do dostarczenia archiwalnej i/lub wyjściowej próbki nowotworu, aby spełnić minimalne wymagania dotyczące tkanki do centralnego badania niedoboru MTAP.
  • Uczestnicy muszą przebyć leczenie i wykazać progresję, być oporni na leczenie lub nie tolerować standardowej terapii określonego typu nowotworu. Od wszystkich uczestników wymaga się, aby przeszli co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia w przypadku nawrotu lub przerzutów.
  • Guzy z niedoborem MTAP definiowane są jako dowód homozygotycznej delecji jednego lub większej liczby eksonów genu MTAP w tkance nowotworowej ORAZ/LUB utraty ekspresji MTAP w tkance nowotworowej.
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1
  • W opinii Badacza minimalna oczekiwana długość życia wynosi 12 tygodni.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1
  • Odpowiednia funkcja rezerw narządowych i szpiku kostnego.
  • Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji obowiązującymi osoby biorące udział w badaniach klinicznych.

Główne kryteria wykluczenia:

  • Ucisk rdzenia kręgowego lub objawowe i niestabilne przerzuty do mózgu lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Allogeniczny przeszczep narządów.
  • Wszelkie istotne wyniki badań laboratoryjnych lub jakikolwiek poważny i niekontrolowany stan chorobowy.
  • Którekolwiek z poniższych kryteriów kardiologicznych:
  • LVEF ≤ 50%
  • przebyta lub obecna kardiomiopatia
  • klinicznie czynna choroba układu krążenia lub przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niekontrolowana dławica piersiowa lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy
  • ciężka zastawkowa choroba serca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • ryzyko problemów z perfuzją mózgu. Udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, angioplastyce lub stentowaniu naczyniowym
  • Przewlekła niewydolność serca
  • czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub ryzyko zdarzeń arytmicznych
  • Średni spoczynkowy QTcF > 470 ms lub jakiekolwiek klinicznie istotne zaburzenia rytmu
  • Zastosowanie terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego w leczeniu aktywnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
  • Serologiczne aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Wiadomo, że uzyskał pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Potwierdzona lub podejrzewana ILD/zapalenie płuc lub przebyta (niezakaźna) ILD/zapalenie płuc wymagające doustnego lub dożylnego podawania steroidów lub dodatkowego tlenu
  • Aktywna choroba przewodu pokarmowego lub inny stan, który zakłóca leczenie doustne.
  • Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego.
  • Nierozwiązane toksyczności wynikające z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia i neuropatii.
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem białkowej metylotransferazy argininowej 5 (PRMT5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Module 1: AZD3470 Monotherapy
Part A dose escalation and back-fill cohorts and Part B dose optimization and expansion cohorts of varying doses of AZD3470
Lek: AZD3470
AZD3470 to nowatorski, silny i selektywny inhibitor PRMT5 drugiej generacji, selektywny wobec MTAP.
Eksperymentalny: Module 2: AZD3470 in combination with Dato-DXd
Varying doses of AZD3470 in combination with Dato-Dxd
Lek: AZD3470
AZD3470 to nowatorski, silny i selektywny inhibitor PRMT5 drugiej generacji, selektywny wobec MTAP.
Lek: Datopotamab deruxtecan
AZD3470 in combination with Dato-DXd + Dato-Dxd monotherapy
Inne nazwy:
  • Dato-DXd
Eksperymentalny: Module 2: Dato-DXd alone
Control arm
Lek: Datopotamab deruxtecan
AZD3470 in combination with Dato-DXd + Dato-Dxd monotherapy
Inne nazwy:
  • Dato-DXd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All Modules: Incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs). To determine the RP2D of AZD3470 as monotherapy and in combination with anticancer agents
Ramy czasowe: From time of informed consent to 28 days post last dose of study treatment
Number of participants with AEs and SAEs.
From time of informed consent to 28 days post last dose of study treatment
Module 1: Incidence of dose-limiting toxicities (DLT)
Ramy czasowe: From first dose of study treatment until the end of Cycle 1 (each cycle is 21 days)
Incidence of dose-limiting toxicities (DLT) as determined by number of patients with at least 1 dose-limiting toxicity (DLT)
From first dose of study treatment until the end of Cycle 1 (each cycle is 21 days)
Module 2: Progression Free Survival assessed by the Investigator according to RECIST v1.1
Ramy czasowe: From date of randomization up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
PFS - defined as time from date of randomization until progression per RECIST v1.1 as assessed by the Investigator at local site, or death due to any cause.
From date of randomization up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: AUC
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: Pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC).
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (Eskalacja dawki) Pomiar parametrów PK: C-max
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: Maksymalne obserwowane stężenie badanego leku w osoczu (C-max).
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: okres półtrwania
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t 1/2)
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: Ae (wydalany z moczem)
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: ilość AZD3470 wydalanego z moczem (Ae).
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: Clr (klirens nerkowy)
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (Zwiększenie dawki) Pomiar parametrów PK: klirens nerkowy (Clr).
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (DDI) – Pomiar parametrów PK midazolamu: AUC
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (DDI) – Stosunek średniej geometrycznej osocza (pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC)) midazolamu oceniany z i bez AZD3470
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (DDI) – Pomiar parametrów PK dekstrometorfanu: Cmax
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (DDI) – Stosunek średniej geometrycznej w osoczu (maksymalne obserwowane stężenie badanego leku w osoczu (C-max)) dekstrometorfanu oceniane z i bez AZD3470
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A (DDI) – Pomiar parametrów PK dekstrometorfanu: AUC
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (DDI) – Stosunek średniej geometrycznej osocza (obszar pod krzywą stężenia w czasie (AUC)) dekstrometorfanu oceniany z i bez AZD3470
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A Interakcja lek-lek (DDI) – Pomiar parametrów PK midazolamu: Cmax
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Część A (DDI) – Stosunek średniej geometrycznej w osoczu (maksymalne obserwowane stężenie badanego leku w osoczu (C-max)) midazolamu ocenianego z i bez AZD3470
W określonych odstępach czasu przez cały okres leczenia (oczekuje się, że dla każdego pacjenta pomiar będzie trwał do około 4 tygodni)
Moduł 1 Punkty końcowe Część A Kohorty uzupełniające farmakodynamiczne – Pomiar SDMA w guzie.
Ramy czasowe: Od początkowego punktu czasowego badania przesiewowego do maksymalnie czterech tygodni w punkcie czasowym leczenia.
Część A Uzupełnienie farmakodynamiczne – Procentowa zmiana w stosunku do wyjściowego SDMA guza, mierzona metodą immunohistochemiczną.
Od początkowego punktu czasowego badania przesiewowego do maksymalnie czterech tygodni w punkcie czasowym leczenia.
All modules: Radiological response assessed by the Investigator evaluated according to RECIST v1.1 - ORR (Objective Response Rate)
Ramy czasowe: From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
Proportion of participants who have a complete or partial radiological response as determined by the Investigator according to RECIST v1.1
From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
All modules: Radiological response assessed by the Investigator evaluated according to RECIST v1.1 - DoR (Duration of Response)
Ramy czasowe: From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
DoR - the time from date of first documented objective response until date of documented disease progression per Tumor RECIST v1.1 as assessed by the Investigator at local site or death due to any cause.
From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
All modules: Radiological response assessed by the Investigator evaluated according to RECIST v1.1 - Best percentage change in tumor size
Ramy czasowe: From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
Best percentage change from baseline in TL (target lesion) tumor size is based on the RECIST 1.1. TL measurements as assessed by the Investigator.
From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
Module 1: Progression Free Survival assessed by the Investigator evaluated according to RECIST v1.1
Ramy czasowe: From date of first dose/randomization up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
PFS - defined as time from date of first dose (nonrandomized study parts) or date of randomization (randomized study parts) until progression per RECIST v1.1 as assessed by the Investigator at local site, or death due to any cause.
From date of first dose/randomization up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (approximately 2 years).
All modules: Radiological response assessed by the Investigator evaluated according to RECIST v1.1 - DCR (Disease Control Rate) at 12 weeks
Ramy czasowe: From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (for each patient this is expected to be measured at 12 weeks).
DCR at 12 weeks defined as the percentage of participants who have a CR (complete response) or PR (partial response) or who have SD (stable disease) per RECIST 1.1 as assessed by the Investigator at local site and derived from the raw tumor data for at least 11 weeks after date of first dose to allow for an early assessment within the assessment window.
From date of first dose of AZD3470 up until progression, or the last evaluable assessment in the absence of progression (for each patient this is expected to be measured at 12 weeks).
All modules: Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From date of first dose of AZD3470 up until the date of death due to any cause (approximately 2 years).
Overall Survival (OS) - defined as time from date of first dose (nonrandomized study parts) or date of randomization (randomized study parts) until the date of death due to any cause.
From date of first dose of AZD3470 up until the date of death due to any cause (approximately 2 years).
Module 2: Time to response (TTR)
Ramy czasowe: From randomization until the date of first documented objective response, per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
The time from date of randomization until the date of first documented objective response, per RECIST 1.1. as assessed by the investigator
From randomization until the date of first documented objective response, per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
Module 2: PK parameters of AZD3470 and Dato-DXd
Ramy czasowe: From C1D1 until EOT/28 Day Follow Up

Measurement of PK parameters:

  • Maximum total plasma concentration Cmax
  • Time to maximum concentration Tmax
  • Area under total plasma concentration curve AUC
From C1D1 until EOT/28 Day Follow Up
Module 2: Presence of ADAs (anti-drug antibody) for Dato-DXd
Ramy czasowe: From C1D1 until EOT/28 Day Follow Up
To evaluate the immunogenicity of Dato-DXd Presence of ADAs (anti-drug antibody) for Dato-DXd
From C1D1 until EOT/28 Day Follow Up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D9970C00001
  • 165618 (Identyfikator rejestru: IND)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tak, wskazuje, że AZ akceptuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach Zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zdezidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pomocą zatwierdzonego sponsorowanego narzędzia. Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy podpisać umowę o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych). Ponadto, aby uzyskać dostęp, wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE. Dodatkowe szczegóły można znaleźć w Oświadczeniach o ujawnieniu informacji pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj