Terapia wewnątrznaczyniowa a najlepsze leczenie ostrego udaru z powodu niedrożności dużych naczyń przy niskim NIHSS

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek ≥18 lat 2. Randomizację można zakończyć w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru (czas wystąpienia udaru definiuje się jako ostatni znany czas) 3. Wynik NIHSS 2-5 w momencie randomizacji, ale musi obejmować jeden z poniższych : jakiekolwiek zaburzenie świadomości (≥1 na pytanie NIHSS nr 1a); częściowy paraliż twarzy (≥1 na pytanie nr 4 NIHSS); jakakolwiek słabość ograniczająca ciągły wysiłek wbrew grawitacji (≥1 na pytanie NIHSS nr 6 lub nr 7); ciężka afazja (≥1 na pytanie NIHSS nr 9) lub wygaszenie wzroku lub zmysłów (≥1 na pytanie NIHSS nr 11).

  4. Potwierdzona przez CTA lub MRA niedrożność zakończenia tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) lub odcinka M1/M2 tętnicy środkowej mózgu 5. Obrazowanie CTP/MRP pokazuje objętość Tmax>6s ≥ 50ml. 6. Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• 1. Wynik w skali mRS przed udarem ≥1 2. Zamknięcie naczyń spowodowane szczególnymi przyczynami nie nadaje się do leczenia wewnątrznaczyniowego, np. chorobą Moyamoya, zapaleniem tętnic, popromienną chorobą naczyń lub zaburzeniami rozwoju włóknisto-mięśniowego, a także połączonymi guzami wewnątrzczaszkowymi, tętniakami lub wewnątrzczaszkowymi tętniczo-żylnymi wady rozwojowe; 3. Ciężkie choroby współistniejące lub stany niestabilne, takie jak ciężka niewydolność serca, niewydolność płuc lub nerek (kreatynina w surowicy >2,8 mg/dl lub 250 µmol/L lub współczynnik filtracji kłębuszkowej <30ml/min), ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nowotwory złośliwe; 4. Wszelkie aktywne lub niedawne krwawienia (krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z dróg moczowych itp.) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. 5. Wyjściowa liczba płytek krwi <100×109 /l; 6. Oporny na leczenie nieprawidłowy poziom cukru we krwi, który jest trudny do kontrolowania za pomocą leków (50 mg/dl lub 2,78 mmol/l lub 400 mg/dl lub 22,2 mmol/l); 7. Angiografia pokazuje krętą drogę naczyniową, co utrudnia sprzętowi eksperymentalnemu osiągnąć pozycję docelową lub ją odzyskać 8. Znana ciężka alergia na środki kontrastowe lub środki znieczulające 9. Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu lub które mogą stwarzać istotne ryzyko dla pacjentów (takie jak niemożność zrozumienia i/lub przestrzegać procedur badania i/lub obserwacji z powodu zaburzeń psychicznych, zaburzeń poznawczych lub emocjonalnych) 10. Przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 1 rok (np. u pacjenta z nowotworem złośliwym, zaawansowaną chorobą serca lub płuc itp.) 11. Udział w innych interwencyjnych randomizowanych badaniach klinicznych, które mogą zakłócać ocenę wyniku badania; 12. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu beta na ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu lub surowicy