- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202170
Trafność i wiarygodność wyników testu 30SFPW u pacjentów z TKA
Trafność i rzetelność 30-sekundowego testu chodu w szybkim tempie u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Prędkość chodu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) może być stosowana jako proste narzędzie do monitorowania okresu rekonwalescencji pooperacyjnej. Istnieją różne protokoły oceny chodu u pacjentów z TKA. 30-sekundowy test szybkiego marszu (30SFW) to prosta, tania i łatwa w zastosowaniu metoda oceny, która w warunkach klinicznych wymaga bardzo niewielkiego sprzętu. 30SFW to wiarygodny i ważny test zdolności chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Cel pracy: Ocena rzetelności i trafności testu 30SFW w ocenie chodu u pacjentów z TKA.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy przeszli pierwotną operację TKA co najmniej sześć miesięcy temu, u których zdiagnozowano przedoperacyjną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu -
Kryteria wykluczenia: przebyta w przeszłości choroba ortopedyczna, neurologiczna lub ogólnoustrojowa wpływająca na chodzenie lub stanie, wskaźnik masy ciała wynoszący 40 kg/m2 lub więcej, przebyty jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny na tej samej kończynie mający wpływ na chodzenie oraz rewizja TKA.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30SFPWT
Ramy czasowe: 1 godzina-30 sekund
|
30-sekundowy test szybkiego marszu
|
1 godzina-30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hss Ból kolana
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Wynik Jakości Życia SF-12
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6748-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone