- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06206551
Wdrażanie opieki duchowej w stacjonarnej opiece paliatywnej (SCPC)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie potrzeb duchowych pacjentów paliatywnych w ujednolicony sposób za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Duchowych i niezwłoczne zaspokojenie tych potrzeb poprzez (specjalistyczną) opiekę duchową.
Ustalenie, czy wysiłek związany z wdrożeniem Kwestionariusza Potrzeb Duchowych w sposób trwały, z jednej strony, przynosi oczekiwane korzyści pacjentom, a z drugiej strony może być zapewniony przez personel opieki duszpasterskiej, w Szpitalu Uniwersyteckim w Muenster (specjalistyczne) interwencje opieki duchowej zostaną szczegółowo udokumentowane, a dane zebrane retrospektywnie i prospektywnie zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie indywidualne wskazania do ogólnej i specjalistycznej opieki paliatywnej w warunkach klinicznych/rutynowych (np.):
- Postępujące, złośliwe nowotwory
- Postępująca, przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Pacjenci z chorobą postępującą i ograniczoną oczekiwaną długością życia (< ok. 12 miesięcy)
- Pacjenci objęci opieką Opiekunów Paliatywnych w poradniach lub na oddziale paliatywnym
- Oczekiwana długość życia > 2 tygodnie
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego i pisma niemieckiego, która umożliwia samodzielne lub wspomagane wypełnienie kwestionariusza.
- Istnienie niezależnie podpisanej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- brak lub ograniczona zdolność do wyrażenia zgody
- upośledzone rozumienie języka niemieckiego i pisania, które nie pozwalałyby na samodzielne lub wspomagane wypełnienie kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalni pacjenci
Pacjenci przebywający na oddziale opieki paliatywnej lub leczeni w ramach poradni paliatywnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Muenster.
|
Kwestionariusz ten oddaje potrzeby duchowe pacjentów i jest stosowany w jego krótkiej wersji (przesiewowej). Kwestionariusz ten jest stosowany jako część standardowego leczenia wszystkich pacjentów hospitalizowanych w opiece paliatywnej.
|
|
Pacjenci retrospektywi
Pacjenci, którzy przebywali na oddziale opieki paliatywnej lub byli leczeni w ramach konsultacji paliatywnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Muenster w tym samym okresie poprzedniego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość standaryzowanej i opartej na dowodach rejestracji oraz wdrożenia Opieki Duchowej w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Możliwość standaryzowanej i opartej na dowodach rejestracji oraz wdrożenia Opieki Duchowej w Opiece Paliatywnej w oparciu o liczbę interwencji świadczonych przez ogólną i/lub specjalistyczną Opiekę Duchową dla pacjentów ze stwierdzonymi potrzebami, wykrytymi na podstawie zatwierdzonego Kwestionariusza Potrzeb Duchowych w języku niemieckim.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewidencja potrzeb w zakresie ogólnej/specjalistycznej opieki duchowej w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rejestracja potrzeb w zakresie ogólnej/specjalistycznej opieki duchowej w poradni opieki paliatywnej i oddziale paliatywnym uniwersyteckiego szpitala trzeciego stopnia.
|
6 miesięcy
|
|
Różnice w zastosowaniu i wynikach porównania standardowej i niestandaryzowanej oceny potrzeb w zakresie opieki duchowej (porównanie z danymi retrospektywnymi).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
S. tytuł
|
6 miesięcy
|
|
Badanie dalszych porównań opisowych i analitycznych danych retrospektywnych i grupy interwencyjnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
S. tytuł
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory
- Niewydolność serca
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Choroba neuronu ruchowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-465-b-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .