- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268548
Wpływ ręcznej aktywacji przepony na funkcję przepony u pacjentów z chorobą refluksową przełyku
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shimaa Goda Sherif Ali, Cairo University
Celem tego badania było zbadanie wpływu ręcznej aktywacji przepony na czynność przepony u pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzydziestu pacjentów obu płci z chorobą refluksową przełyku, grupę badaną i grupę kontrolną.
Badanie wpływu ręcznej aktywacji przepony na funkcję przepony u pacjentów z chorobą refluksową przełyku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa Goda Sherif, Master
- Numer telefonu: 01008804063
- E-mail: shimaaagoda@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nesreen Ghareb Mohamed, Professor
- Numer telefonu: 01002227242
- E-mail: nesreen.elnahas@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
- wiek będzie wynosić od 20 do 50 lat.
- wskaźnik masy ciała od 20 do 34,9 kg/m2 .
- niski poziom fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- otwarta rana
- operację brzucha lub kręgosłupa
- Wrodzone lub nabyte zaburzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie
Eksperymentalna aktywacja przepony za pomocą leczenia farmakologicznego. 15 pacjentów z chorobą refluksową przełyku wykonuje ręczną aktywację przepony jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia
|
Ręczne zwalnianie membrany na membranie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
30 pacjentów z chorobą refluksową przełyku stosujących wyłącznie tradycyjne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka po membranie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wycieczka po membranie
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .