Kontrola zespoleń ICG w chirurgii układu trawiennego

Było to równoległe, jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe, w którym obserwowano grupę kolejnych pacjentów, którzy przeszli operację jelita grubego w naszej instytucji w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2023 r.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest nieszczelność zespolenia (AL) po 30 dniach, a drugorzędowym punktem końcowym jest zachorowalność pooperacyjna w skali Clavien-Dindo ≥ III w ciągu 30 dni po operacji, w tym ponowne przyjęcie i ponowna operacja, choroba węzłów chłonnych u pacjentów z chorobą nowotworową Pobranie, zakażenie miejsca operowanego, odsetek operacji laparoskopowych i odsetek chronionych stomii.

Według ósmego wydania AJJC płeć, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, cukrzyca, choroby układu krążenia i stopień zaawansowania nowotworu będą uważane za czynniki zakłócające rozwój AL.

Z dokumentacji medycznej wyodrębnionej z dzienników chirurgicznych zostanie zebrana elektroniczna baza danych pacjentów, a każda cyfrowa dokumentacja medyczna zostanie zeskanowana w celu uwzględnienia wyników okołooperacyjnych i obserwacji pooperacyjnej przez 30 dni po operacji, ostatecznej ponownej hospitalizacji na izbie przyjęć lub na innym oddziale. na Następujące kryteria włączenia, wykonywane na oddziale specjalistycznym naszej lokalnej placówki zdrowia: planowa operacja, operacja segmentowa lewej okrężnicy: resekcja kolki śledzionowej, resekcja kolki poprzecznej i lewostronna hemikolektomia, definiowana jako lewostronna hemikolektomia, podwiązanie tętnicy krezkowej dolnej i resekcja esicy, niezależnie od łagodnej lub złośliwej patologii, minimum 30-dniowa obserwacja pooperacyjna (dostępna w dokumentacji medycznej), pierwotna kolostomia lub zespolenie jelita grubego ze stomią profilaktyczną lub bez niej) oraz wiek dorosłości.

Kryteriami wykluczenia były: kolostomia dystalna bez zespolenia po etapie usunięcia, rozszerzona hemikolektomia poprzeczna prawa, hemikolektomia lewostronna z wysokim podwiązaniem naczyń, resekcja powiązanego jelita lub innych wnętrzności (tj. naciek nowotworu), wcześniejsza operacja kolki, guzy synchroniczne, brak zgłoszenia podwiązania naczyń w szczegóły formularza operacji, brak dokumentacji medycznej dotyczącej pierwotnego wyniku, raka w stadium IV, ASA IV, wieku poniżej 18 lat i nagłych przypadków.

Czas rekonstrukcji różni się w zależności od rodzaju zespolenia (kolostomia lub jelito grube), techniki (zszywacze lub szycie ręczne) i połączeń (bok do boku, bok do końca, koniec do boku lub koniec do końca).

Od 2018 roku w naszym instytucie stosowana jest laparoskopia fluorescencyjna ICG, wykorzystująca źródło światła bliskiej podczerwieni (NIR) oraz specjalny oscyloskop i kamerę wyposażoną w lampę ksenonową; ICG jest dostępny w postaci sterylnego, rozpuszczalnego w wodzie liofilizowanego proszku (Diagnostic Green® GmbH). Laparoskopia fluorescencyjna ICGICG jest rutynowo stosowana w codziennej praktyce, zgodnie z następującym protokołem: po resekcji preparatu i przed zespoleniem, bada się zarówno kikuty okrężnicy, jak i kikuty okrężnicy i odbytnicy za pomocą 5 ml ICG 25 mg rozcieńczonego w 10 cm3 sterylnego roztworu wodnego.

Analiza statystyczna i wielkość próby:

Zmienne ilościowe będą opisywane za pomocą średniej ± odchylenie standardowe lub mediany i IQR, a zmienne jakościowe będą opisywane za pomocą częstotliwości bezwzględnej i częstotliwości procentowej. Wszystkie zmienne ciągłe zostaną sprawdzone pod kątem normalności. Porównania współzmiennych zostaną przeprowadzone przy użyciu testu Pearsona X2 lub dokładnego testu Fishera (dla zmiennych kategorycznych) oraz testu t lub testu Manna-Whitneya (dla zmiennych ciągłych). Analiza jednoczynnikowa zostanie przeprowadzona przy użyciu regresji logistycznej w celu zbadania powiązania każdej zmiennej predykcyjnej ze zdarzeniami nieszczelności zespolenia. Następnie do modelu regresji wieloczynnikowej wzięto pod uwagę zmienne o p<0,1. Dla każdego czynnika ryzyka pokazany jest iloraz szans wraz z powiązanym przedziałem ufności. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego spss w wersji 27.0 z dwustronnymi testami istotności i poziomem istotności 5%.