Controllo anastomotico dell'ICG nella chirurgia dell'apparato digerente

Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo parallelo in un singolo centro che osservava una serie di pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia colorettale presso il nostro istituto tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2023.

L'endpoint primario dello studio è la perdita anastomotica (AL) a 30 giorni, mentre l'endpoint secondario è la morbilità postoperatoria con punteggio Clavien-Dindo ≥ III entro 30 giorni dall'intervento, inclusa la riammissione e la ripetizione dell'intervento chirurgico, la malattia linfonodale in pazienti con malattia neoplastica. Raccolto, infezione del sito chirurgico, tasso di chirurgia laparoscopica e tasso di stomia protetta.

Secondo l’ottava edizione dell’AJJC, il sesso, l’indice di massa corporea, il fumo, il diabete, le malattie cardiovascolari e lo stadio del tumore saranno considerati fattori confondenti nello sviluppo dell’AL.

Verrà raccolto un database elettronico dei pazienti dalle cartelle cliniche estratte dai registri chirurgici e ciascuna cartella clinica digitale verrà scansionata per includere i risultati perioperatori e il follow-up postoperatorio per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico, la riammissione finale al pronto soccorso o in qualsiasi altro reparto basato sui seguenti criteri di inclusione, eseguiti nel reparto specialistico della nostra ASL: chirurgia elettiva, chirurgia segmentale del colon sinistro: resezione della colica splenica, resezione della colica trasversa ed emicolectomia sinistra, definita come emicolectomia sinistra, legatura dell'arteria mesenterica bassa e resezione del sigma, indipendentemente di patologia benigna o maligna, minimo 30 giorni di follow-up postoperatorio (disponibile dalla documentazione medica), colostomia primaria o anastomosi colorettale con o senza stomia profilattica) ed età adulta.

I criteri di esclusione erano la colostomia distale senza anastomosi dopo la fase di rimozione, l'emicolectomia trasversale destra estesa, l'emicolectomia sinistra con alta legatura vascolare, la resezione dell'intestino associato o di altri visceri (cioè infiltrazione tumorale), precedente intervento chirurgico per le coliche, tumori sincroni, mancata segnalazione della legatura dei vasi in dettagli del modulo chirurgico, mancanza di documentazione medica relativa all'esito primario, cancro in stadio IV, ASA IV, età inferiore a 18 anni ed emergenze.

I tempi di ricostruzione variano a seconda delle diverse anastomosi (colostomia o colorettale), delle tecniche (cucitrici o sutura manuale) e delle connessioni (da lato a lato, da lato a estremità, da un lato all'altro o da un'estremità all'altra).

Dal 2018 il nostro istituto utilizza la laparoscopia a fluorescenza ICG, utilizzando una sorgente luminosa nel vicino infrarosso (NIR) e uno speciale oscilloscopio e telecamera dotata di lampada allo xeno; L'ICG è disponibile come polvere liofilizzata idrosolubile sterile (Diagnostic Green® GmbH). La laparoscopia a fluorescenza ICGICG viene utilizzata di routine nella pratica quotidiana, seguendo il seguente protocollo: dopo la resezione del campione e prima dell'anastomosi, entrambi i monconi del colon o il moncone del colon e del retto vengono esaminati con 5 cc di ICG 25 mg diluiti in 10 cc di soluzione acquosa sterile.

Analisi statistica e dimensione del campione:

Le variabili quantitative saranno descritte dalla media ± deviazione standard o mediana e IQR, mentre le variabili qualitative saranno descritte dalla frequenza assoluta e dalla frequenza percentuale. Verrà verificata la normalità di tutte le variabili continue. I confronti tra le covariate verranno eseguiti utilizzando il test Pearson X2 o il test esatto di Fisher (per variabili categoriali) e il test t o test di Mann Whitney (per variabili continue). L'analisi univariata verrà eseguita utilizzando la regressione logistica per esaminare l'associazione di ciascuna variabile predittrice con gli eventi di perdita anastomotica. Successivamente, le variabili con p<0,1 sono state prese in considerazione per l'inclusione nel modello di regressione multivariabile. Per ciascun fattore di rischio viene mostrato l'odds ratio insieme all'intervallo di confidenza associato. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando il software statistico spss versione 27.0 con test di significatività bilaterale e un livello di significatività del 5%.