Анастомотический контроль ICG в хирургии пищеварительной системы

Это было параллельное одноцентровое ретроспективное когортное исследование, в котором наблюдали серию последовательных пациентов, перенесших колоректальную операцию в нашем учреждении в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2023 г.

Первичной конечной точкой исследования является несостоятельность анастомоза (AL) через 30 дней, а вторичной конечной точкой — послеоперационная заболеваемость по шкале Clavien-Dindo ≥ III в течение 30 дней после операции, включая повторную госпитализацию и повторную операцию, поражение лимфатических узлов у пациентов с неопластическими заболеваниями. Урожай, инфекция в области хирургического вмешательства, частота лапароскопических операций и частота защищенных стом.

Согласно 8-му изданию AJJC, пол, индекс массы тела, курение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и стадия опухоли будут считаться факторами, мешающими развитию АЛ.

Электронная база данных пациентов будет собрана из медицинских записей, извлеченных из журналов хирургических операций, и каждая цифровая медицинская запись будет отсканирована для включения в нее периоперационных результатов и послеоперационного наблюдения в течение 30 дней после операции, окончательной повторной госпитализации в отделение неотложной помощи или в любое другое отделение на базе. Следующие критерии включения, выполняемые в специализированном отделении нашего местного медицинского учреждения: плановая хирургия, сегментарная хирургия левой ободочной кишки: резекция селезеночной колики, резекция поперечной колики и левая гемиколэктомия, определяемая как левая гемиколэктомия, перевязка нижней брыжеечной артерии и резекция сигмовидной кишки, независимо от доброкачественной или злокачественной патологии, минимум 30 дней послеоперационного наблюдения (доступно из медицинской документации), первичная колостома или колоректальный анастомоз с профилактической стомой или без нее) и возраст совершеннолетия.

Критериями исключения были дистальная колостома без анастомоза после этапа удаления, расширенная поперечная гемиколэктомия справа, левая гемиколэктомия с перевязкой сосудов, резекция ассоциированной кишки или других внутренних органов (т. детали формы хирургического вмешательства, отсутствие медицинских записей о первичном исходе, рак IV стадии, ASA IV, возраст до 18 лет и неотложные состояния.

Время реконструкции варьируется в зависимости от различных анастомозов (колостомия или колоректальный), методов (степлеры или ручное наложение швов) и соединений (из стороны в сторону, из стороны в конец, конец в сторону или конец в конец).

С 2018 года в нашем институте применяется флуоресцентная лапароскопия ICG с использованием источника света ближнего инфракрасного диапазона (NIR), специального осциллографа и камеры, оснащенной ксеноновой лампой; ICG доступен в виде стерильного водорастворимого лиофилизированного порошка (Diagnostic Green® GmbH). Флуоресцентная лапароскопия ICGICG обычно используется в повседневной практике по следующему протоколу: после резекции образца и перед анастомозом культи толстой кишки или культи толстой и прямой кишки исследуются с помощью 5 мл 25 мг ICG, разведенных в 10 мл стерильного водного раствора.

Статистический анализ и размер выборки:

Количественные переменные будут описываться средним значением ± стандартное отклонение или медианой и IQR, а качественные переменные будут описываться абсолютной частотой и процентной частотой. Все непрерывные переменные будут проверены на нормальность. Сравнение ковариат будет проводиться с использованием критерия Пирсона X2 или точного критерия Фишера (для категориальных переменных), а также t-критерия или критерия Манна-Уитни (для непрерывных переменных). Одномерный анализ будет проводиться с использованием логистической регрессии для изучения связи каждой предикторной переменной с событиями несостоятельности анастомоза. Далее переменные с p<0,1 рассматривались для включения в модель многовариантной регрессии. Для каждого фактора риска показано отношение шансов вместе с соответствующим доверительным интервалом. Все анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения spss версии 27.0 с двусторонними критериями значимости и уровнем значимости 5%.