Walidacja kwestionariusza dla dziewcząt dotyczącego stanu spektrum autyzmu w języku francuskim (fGQ-ASC)

KONTEKST I UZASADNIENIE BADAŃ Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) diagnozuje się obecnie u około 3 mężczyzn na 1 kobietę, podczas gdy dowody sugerują, że odsetek ten może wynosić 1,8 mężczyzn na 1,2 kobiety. Wykazano, że u kobiet dotkniętych autyzmem diagnoza autyzmu następuje średnio 5 lat później niż u mężczyzn. Opóźnienie to wiąże się ze szkodliwymi konsekwencjami edukacyjnymi, psychicznymi i fizycznymi tych kobiet (Rynkiewicz i Łucka 2018).

Obecnie istnieje wiele przeszkód, które opóźniają lub uniemożliwiają kobietom z ASD dostęp do diagnostyki i specjalistycznego wsparcia. Należą do nich w szczególności uwarunkowane płcią założenia dotyczące manifestacji ASD w zależności od płci danej osoby, tendencja klinicystów do przypisywania kobiecych cech autystycznych przyczynom innym niż ASD, miary standaryzowanych ocen ASD, które mogą nie być wystarczająco czułe, aby zidentyfikować ASD kobiet i wreszcie wykazano większą tendencję wśród kobiet z ASD do kamuflażu lub maskowania cech autystycznych w celu wtopienia się w sytuacje społeczne.

To właśnie w tym kontekście Attwood i wsp. (2011) opracowali kwestionariusz dla dziewcząt dotyczący schorzeń ze spektrum autyzmu (GQ-ASC), aby wypełnić te podstawowe luki we wczesnej identyfikacji i pomiarze objawów ASD u kobiet. . Aby konkretnie i wiarygodnie ocenić obraz ASD u dotkniętych kobiet, skonstruowano początkowe etapy i opracowano elementy tego kwestionariusza na podstawie obszernej wiedzy klinicznej autorów (Attwood i in. 2011). jako diagności. Kwestionariusz został następnie zwalidowany w języku angielskim wśród dorosłych kobiet z ASD w drodze rygorystycznych analiz (Brown i in. 2020).

GQ-ASC ma formę kwestionariusza własnego, składającego się z 29 pozycji, które należy ocenić w 4-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = raczej się nie zgadzam, 3 = raczej się zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam. zgadzają się), które oceniają cechy kliniczne specyficzne dla prezentacji ASD u dorosłych kobiet w wymiarach (pięć) wyobraźni i zabawy, kamuflażu, zmysłowości, sytuacji społecznych i zainteresowań. Oryginalna angielska wersja kwestionariusza GQ-ASC umożliwia identyfikację 80,0% kobiet z ASD na podstawie punktacji odcięcia. Ten kwestionariusz własny przedstawia również solidne właściwości psychometryczne, w tym istotne korelacje między pięcioma mierzonymi wymiarami i innymi kwestionariuszami oceniającymi ASD (Brown i in., 2020).

Do chwili obecnej w kilku badaniach stosowano GQ-ASC w populacjach dorosłych kobiet z ASD, ale żadne z nich nie dotyczyło języka francuskiego. Stawiamy główną hipotezę, że francuska wersja tego kwestionariusza (fGQ-ASC) charakteryzuje się dobrą trafnością predykcyjną w diagnostyce ASD u dorosłych kobiet powyżej 18. roku życia i posługujących się francuskim językiem ojczystym. Formułujemy także następujące hipotezy: 1) skala fGQ-ASC ma słabą trafność predykcyjną w diagnostyce ASD u dorosłych mężczyzn powyżej 18. roku życia i posługujących się językiem ojczystym francuskim, 2) wyniki fGQ-ASC są istotnie wyższe u tych kobiet niż u kobiet bez ASD, mężczyzn z ASD i mężczyzn bez ASD, 3) fGQ-ASC wykazuje zadowalające cechy psychometryczne u dorosłych kobiet z ASD powyżej 18 roku życia i rodzimych użytkowników języka francuskiego.

CEL GŁÓWNY Głównym celem tego badania jest pomiar trafności predykcyjnej francuskiej wersji kwestionariusza dla dziewcząt dotyczącego schorzeń ze spektrum autyzmu (fGQ-ASC) w diagnostyce ASD u dorosłych kobiet w wieku powyżej 18 lat i posługujących się francuskim językiem ojczystym. fGQ-ASC jest ogólnodostępny i udostępniany przez oryginalnych autorów. fGQ-ASC został opracowany w 4 etapach przez liderów naukowych niniejszego badania: 1) tłumaczenie online GQ-ASC z angielskiego na francuski (deepl.com), 2) ponowne przeczytanie i ewentualne modyfikacje przez 4 dorosłe osoby autystyczne (2 mężczyzn i 2 kobiety) francuskiego języka ojczystego, 3) tłumaczenie zwrotne online z francuskiego na angielski (deepl.com zatwierdzone narzędzie tłumaczeniowe), 4) kontrola i walidacja wersji przetłumaczonej wstecznie przez autorów oryginalnej wersji GQ-ASC.

GŁÓWNE KRYTERIUM OCENY Istotność statystyczna testu chi-kwadrat mierzącego związek pomiędzy następującymi dwiema zmiennymi kategorialnymi: 1) odsetek osób w grupie kobiet z ASD z podejrzeniem ASD według fGQ-ASC (całkowity wynik ≥ 57) oraz 2) odsetek kobiet z ASD, u których lekarz rozpoznał ASD (Złoty Standard). Grupa kobiet z ASD opiera się na rozróżnieniu ze względu na płeć urodzeniową.

PODSUMOWANIE OPIS PROJEKTU BADANIA Osoby biorące udział w tym badaniu internetowym wypełnią protokół przy użyciu dowolnego komputera, tabletu lub telefonu komórkowego. Żaden inny materiał nie zostanie użyty. W pierwszej kolejności podmiotowi przedstawiana jest karta informacyjna i brak sprzeciwu. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, wówczas uzupełnia informacje retrospektywne według swojej grupy, co umożliwi weryfikację kryteriów włączenia, a następnie autokwestionariuszy. Całkowity czas realizacji szacuje się na 1 godzinę. Osoba badana może, jeśli sobie tego życzy, robić przerwy w trakcie badania i zaprzestać prowadzenia badania w dowolnym momencie, jeśli sobie tego życzy. Osoba badana może sprzeciwić się wykorzystaniu jej danych także po zakończeniu badania, opisując swoje żądanie w wiadomości e-mail skierowanej do badacza i przekazując mu losowy numer nadany w trakcie udziału w badaniu.

METODOLOGIA ANKIET/WYWIADÓW Wszystkie kwestionariusze w tym badaniu zostały zatwierdzone w języku francuskim, z wyjątkiem kwestionariusza fGQ-ASC walidowanego w języku angielskim.

ANALIZA STATYSTYCZNA Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania R po zebraniu wszystkich danych. Statystyki opisowe będą obejmować procenty zmiennych kategorycznych oraz średnie i odchylenia standardowe zmiennych ciągłych. Pomiar pierwszorzędowego i drugorzędowego punktu końcowego zostanie przeprowadzony przy użyciu określonych pakietów oprogramowania R (lavaan i umx). Próg istotności statystycznej ustalono na wartość p < 0,05.

Analizy przeprowadzą dr Clément Dondé (doktorat neurologii) i Adeline Lacroix (doktorat neurologii).

INFORMACJE DOTYCZĄCE REALIZACJI BADAŃ

• Rodzaj miejsca, w którym musi odbyć się badanie: Osoba objęta badaniem internetowym przeprowadzi protokół online za pośrednictwem dowolnego komputera, tabletu lub telefonu komórkowego, łącząc się z platformą internetową, na której odbywa się badanie (https://echoautism.org /). Podmiot będzie miał do niego dostęp sam, bez obecności badacza.
• Szacowany czas trwania badań: 2 lata
• Szacowany czas uczestnictwa na osobę: maksymalnie 1 godzina
• Badanie obejmuje także zbieranie danych retrospektywnych: wiek, płeć, płeć, sytuacja rodzinna, miejsce życia, poziom wykształcenia uczestnika i rodziców oraz sytuacja zawodowa zostaną zebrane dla wszystkich osób badanych; obecność chorób współistniejących (neurorozwojowych, psychiatrycznych, opóźnienie językowe), wiek w chwili rozpoznania, zawód dwóch specjalistów, którzy postawili diagnozę ASD, wyniki standardowych testów diagnostycznych ADOS (Harmonogram obserwacji diagnozy autyzmu) i ADI (diagnostyka autyzmu) Wywiad), obecność opóźnienia językowego, obecność diagnozy neurorozwojowej innej niż ASD oraz obecność powiązanej diagnozy psychiatrycznej, będą zbierane w przypadku osób z ASD. Gromadzenie tych informacji nie pozwala na identyfikację podmiotu i nie stwarza dla niego żadnego szczególnego ryzyka.

UCZESTNICY uwzględnieni w badaniu Liczba uczestników, z którymi przeprowadzono wywiady: 400 (100 kobiet – bez ASD, 100 kobiet – bez ASD, 100 mężczyzn – bez ASD, 100 mężczyzn – bez ASD). Rozmiar zadowalający, zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki walidacji wag.

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkie grupy: od 18 lat, francuski język ojczysty
• Grupy ASD: mają diagnozę ASD bez zaburzeń rozwoju intelektualnego (niepełnosprawności intelektualnej) postawioną przez specjalistów przeszkolonych w zakresie autyzmu
• Grupy inne niż ASD: brak diagnozy zaburzeń psychicznych, neurologicznych lub neurorozwojowych (w tym ASD postawionej przez specjalistów przeszkolonych w zakresie autyzmu), brak podejrzenia autyzmu. Drugorzędne kryteria wykluczenia: chęć uczestnika porzucenia aktualnie prowadzonego badania.

Czy badaniem objęte są osoby bez żadnych schorzeń? Tak Metody rekrutacji rozmówców: Rekrutacja będzie prowadzona w drodze ogłoszeń wysyłanych pocztą elektroniczną na listy mailingowe francuskiej uczelni oraz do społeczności internetowych zrzeszających osoby z ASD. Metoda ta jest najskuteczniejsza w przypadku szybkiego informowania dużej liczby osób spełniających kryteria włączenia do badania.

Ustalenia dotyczące informacji i identyfikowalności w przypadku braku sprzeciwu: każdemu uczestnikowi na początku badania zostanie przedstawiona karta informacyjna do zatwierdzenia. Dane źródłowe każdego pacjenta, analizy statystyczne, a także raport końcowy z badania będą przechowywane na zaszyfrowanym dysku twardym należącym do CHU Grenoble Alpes i będą dostępne wyłącznie dla głównego badacza przez 15 lat od ostatniej daty. uwzględniono wizytę ostatniego respondenta. Niniejsze badanie nie obejmuje samego formularza zgody, w którym odnotowana byłaby tożsamość pacjenta. Wreszcie, gdy tylko dane wszystkich respondentów zostaną przesłane na zaszyfrowany dysk twardy, zostaną one trwale usunięte z platformy internetowej, na której prowadzone jest badanie. Informacje zebrane podczas udziału w badaniu będą traktowane w sposób ściśle pseudonimizowany i poufny.

OCZEKIWANE KORZYŚCI To badanie po raz pierwszy zatwierdzi narzędzie przesiewowe do diagnozowania ASD u kobiet, których francuskim językiem ojczystym jest powyżej 18 roku życia (kwestionariusz dla dziewcząt dotyczący zaburzeń ze spektrum autyzmu, wersja francuska - fGQ-ASC). Narzędzie to przyniesie szczególnie znaczące korzyści, ponieważ pomoże zmniejszyć opóźnienia diagnostyczne wśród dorosłych kobiet z ASD we Francji i przyspieszy ich dostęp do specjalistycznego wsparcia.