法语语言中女孩自闭症谱系状况调查问卷的验证 (fGQ-ASC)
女孩自闭症谱系状况法语问卷验证 (fGQ-ASC) Chez Des Femmes Adultes
目前,自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断率约为 3 名男性: 1 名女性,而有证据表明这一比例可能为 1.8 名男性: 1.2 名女性。 研究表明,受影响的女性平均比男性晚 5 年被诊断出患有自闭症。 这种延迟会对这些妇女的教育、心理和身体健康水平造成有害后果。 目前,存在许多障碍延迟或阻止患有自闭症谱系障碍的女性获得诊断和专业支持。 其中特别包括关于自闭症谱系障碍如何根据相关人员的性别表现的性别假设、临床医生将女性自闭症特征归因于自闭症谱系障碍以外的原因的倾向、标准化自闭症谱系障碍评估的措施可能不够敏感,无法识别自闭症谱系障碍最后,自闭症谱系障碍女性更倾向于伪装或掩盖自闭症特征,以融入社交场合。 正是在这种背景下,女孩自闭症谱系状况问卷 (GQ-ASC) 的开发和验证旨在解决女性自闭症症状早期识别和测量方面的基本差距。
GQ-ASC 采用自我问卷形式,包含 29 个项目,评估成年女性自闭症谱系障碍 (ASD) 的具体临床特征,包括想象力和游戏、伪装、感觉、社交情境和兴趣维度(五个)。 迄今为止,已有几项研究在成年 ASD 女性群体中使用了 GQ-ASC,但没有一项是在法国进行的。
因此,这项在线研究的主要目的是衡量法语版自闭症谱系状况女孩问卷 (fGQ-ASC) 对 18 岁以上、在法语幼儿园的成年女性诊断 ASD 的预测有效性。 本在线研究中的受试者将使用任何计算机、平板电脑或手机完成协议。 我们将包括 400 名参与者(100 名女性 ASD、100 名女性非 ASD、100 名男性 ASD、100 名男性非 ASD)。 这项研究将首次验证用于 18 岁以上以法语为母语的女性诊断自闭症谱系障碍 (ASD) 的筛查工具(女孩自闭症谱系状况问卷法文版 - fGQ-ASC)。 该工具将具有特别显着的好处,因为它将有助于减少法国患有自闭症谱系障碍的成年女性的诊断延迟,并加快她们获得专业支持的速度。
研究概览
详细说明
研究背景和理由 目前,自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断率约为 3 名男性: 1 名女性,而有证据表明这一比例可能为 1.8 名男性: 1.2 名女性。 研究表明,受影响的女性平均比男性晚 5 年被诊断出患有自闭症。 这种延迟会对这些女性造成有害的教育、心理和身体健康后果(Rynkiewicz & Łucka 2018)。
目前,存在许多障碍延迟或阻止患有自闭症谱系障碍的女性获得诊断和专业支持。 其中特别包括关于自闭症谱系障碍如何根据相关人员的性别表现的性别假设、临床医生将女性自闭症特征归因于自闭症谱系障碍以外的原因的倾向、标准化自闭症谱系障碍评估的措施可能不够敏感,无法识别自闭症谱系障碍最后,自闭症谱系障碍女性更倾向于伪装或掩盖自闭症特征,以融入社交场合。
正是在这种背景下,Attwood 及其同事(2011)开发了女孩自闭症谱系状况问卷(GQ-ASC),以解决女性自闭症症状早期识别和测量中的这些根本差距。 。 为了具体、可靠地评估受影响女性中自闭症谱系障碍的表现,该调查问卷的初始阶段和项目开发是根据作者广泛的临床专业知识构建和生成的(Attwood 等人,2011)。 作为诊断医生。 然后通过严格的分析,在患有自闭症谱系障碍的成年女性中验证了英文问卷的有效性(Brown 等人,2020)。
GQ-ASC 采用自我调查问卷的形式,包含 29 个项目,采用 4 点李克特量表进行评分(1 = 完全不同意,2 = 大部分不同意,3 = 大部分同意,4 = 完全同意。 同意),它从想象力和游戏、伪装、感觉、社交情境和兴趣的维度(五个)评估成年女性自闭症谱系障碍的具体临床特征。 GQ-ASC 的英文原版可以根据截止分数识别出 80.0% 患有 ASD 的女性。 该自我问卷还呈现出强大的心理测量特性,包括测量的五个维度之间以及与其他评估自闭症谱系障碍的问卷之间的显着相关性(Brown 等人,2020)。
迄今为止,已有几项研究在成年 ASD 女性群体中使用了 GQ-ASC,但没有一项是在法国进行的。 我们做出的主要假设是,法语版问卷 (fGQ-ASC) 对于 18 岁以上、母语为法语的成年女性 ASD 的诊断具有良好的预测效度。 我们还提出以下假设:1) fGQ-ASC 对 18 岁以上、母语为法语的成年男性诊断 ASD 的预测有效性较差,2) 这些女性的 fGQ-ASC 评分明显较高与非 ASD 女性、ASD 男性和非 ASD 男性相比,3) fGQ-ASC 在 18 岁以上的成年 ASD 女性和母语为法语的成年 ASD 女性中表现出令人满意的心理测量特征。
主要目的 本研究的主要目的是衡量法语版自闭症谱系状况女孩问卷 (fGQ-ASC) 对 18 岁以上母语为法语的成年女性 ASD 诊断的预测有效性。 fGQ-ASC 可免费访问并由原作者提供。 fGQ-ASC 由本研究的科学领导者分 4 个阶段开发:1) GQ-ASC 的英语到法语在线翻译 (deepl.com), 2) 4 位自闭症成人(2 名男性和 2 名女性)法语母语的重读和可能的修改,3) 法语到英语的在线反向翻译 (deepl.com) 已验证的翻译工具),4)由 GQ-ASC 原始版本的作者控制和验证反向翻译版本。
主要判断标准 卡方检验的统计显着性测量以下两个分类变量之间的关联: 1) 根据 fGQ-ASC 提出疑似 ASD 诊断的女性 ASD 组受试者的百分比(总分 ≥ 57) 2) 被医生诊断为 ASD 的女性 ASD 受试者的百分比(黄金标准)。 女性自闭症谱系障碍群体是根据出生性别进行区分的。
研究设计概要描述 本在线研究中的受试者将使用任何计算机、平板电脑或手机完成协议。 不会使用其他材料。 首先,向主体提交信息和非异议表。 如果受试者同意参加研究,他就会根据他的小组完成回顾性信息,这将可以验证纳入标准,然后进行自我问卷调查。 总完成时间预计为 1 小时。 如果受试者愿意,他可以在考试期间自由休息,如果他愿意,可以随时停止进行研究。 受试者也可以在研究完成后反对使用他们的数据,方法是通过电子邮件向研究者描述他们的请求,并向他们提供在参与研究期间提供的随机数。
问卷/访谈的方法 本研究中的所有问卷均以法语进行验证,但 fGQ-ASC 除外以英语进行验证。
统计分析 收集完所有数据后,将使用 R 软件进行分析。 描述性统计将包括分类变量的百分比以及连续变量的平均值和标准差。 主要和次要终点的测量将使用 R 软件的特定软件包(lavaan 和 umx)进行。 统计显着性阈值设置为 p 值 < 0.05。
分析将由 Clément Dondé 博士(神经科学博士)和 Adeline Lacroix(神经科学博士)进行。
与研究实施相关的信息
- 研究必须进行的地点类型:本在线研究中包含的受试者将通过任何计算机、平板电脑或手机连接到托管研究的互联网平台来在线执行协议 (https://echaoutism.org /)。 受试者将在没有调查员在场的情况下单独访问它。
- 预计研究持续时间:2年
- 每人预计参与时间:最多 1 小时
- 研究还涉及回顾性数据的收集:将收集所有受试者的年龄、性别、性别、家庭情况、居住地、参与者及其父母的学习水平和职业情况;是否存在合并症(神经发育、精神、语言发育迟缓)、诊断时的年龄、诊断 ASD 的两名专业人员的职业、标准化诊断测试 ADOS(自闭症诊断观察表)和 ADI(自闭症诊断)的结果访谈),将收集自闭症谱系障碍受试者是否存在语言迟缓、是否存在除自闭症谱系障碍之外的神经发育诊断以及是否存在相关的精神病学诊断。 收集此信息不会使主体被识别,并且不会给主体带来任何特定风险。
研究参与者 受访参与者人数:400 名(100 名女性 ASD、100 名女性非 ASD、100 名男性 ASD、100 名男性非 ASD)。 根据量表验证良好实践的建议,尺寸令人满意。
纳入标准:
- 所有团体:18岁或以上,母语为法语
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 群体:由接受过自闭症培训的专业人员诊断为不存在智力发育障碍(智力障碍)的自闭症谱系障碍 (ASD)
- 非自闭症谱系障碍组:没有诊断出精神、神经或神经发育障碍(包括由自闭症专业人士做出的自闭症谱系障碍),没有怀疑自闭症次要排除标准:参与者希望放弃目前正在进行的研究。
研究是否包括没有任何条件的人? 是 招募受访者的方法: 招募将通过通过电子邮件向法国大学邮件列表和聚集 ASD 患者的在线社区发送公告来进行。 这种方法对于快速告知大量与研究纳入标准相对应的个人来说是最有效的。
无异议的信息和可追溯性安排:在研究开始时将向每个受试者提供待验证的信息表。 每个受试者的源数据、统计分析以及研究的最终报告将保存在属于 CHU Grenoble Alpes 的加密硬盘中,自最后日期起 15 年内只有首席研究员才能访问。 包括最后一位受访者的访问。 这项研究本身不包括记录患者身份的同意书。 最后,一旦所有受访者的数据转移到加密硬盘上,这些数据将从托管该研究的互联网平台上永久删除。 参与研究期间收集的信息将以严格匿名和保密的方式处理。
预期效益 这项研究将首次验证 18 岁以上以法语为母语的女性诊断自闭症谱系障碍 (ASD) 的筛查工具(女孩自闭症谱系状况问卷法语版 - fGQ-ASC)。 该工具将具有特别显着的好处,因为它将有助于减少法国患有自闭症谱系障碍的成年女性的诊断延迟,并加快她们获得专业支持的速度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有团体:18岁或以上,母语为法语
- 自闭症谱系障碍 (ASD) 群体:由接受过自闭症培训的专业人员诊断为不存在智力发育障碍(智力障碍)的自闭症谱系障碍 (ASD)
- 非自闭症谱系障碍组:没有诊断出精神、神经或神经发育障碍(包括由自闭症专业人士做出的自闭症谱系障碍),没有怀疑自闭症次要排除标准:参与者希望放弃目前正在进行的研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:患有自闭症谱系障碍的女性
|
法语版女孩自闭症谱系状况调查问卷 (fGQ-ASC)
|
其他:患有自闭症谱系障碍的男性
|
法语版女孩自闭症谱系状况调查问卷 (fGQ-ASC)
|
其他:没有自闭症谱系障碍的女性
|
法语版女孩自闭症谱系状况调查问卷 (fGQ-ASC)
|
其他:没有自闭症谱系障碍的男性
|
法语版女孩自闭症谱系状况调查问卷 (fGQ-ASC)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
VP fGQ-ASC
大体时间:基线
|
本研究的主要目的是衡量法语版自闭症谱系状况女孩问卷 (fGQ-ASC) 对 18 岁以上母语为法语的成年女性 ASD 诊断的预测有效性。
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 38RC23.0331
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
fGQ-ASC的临床试验
-
University Hospital, MontpellierAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... 和其他合作者主动,不招人
-
Ageless Regenerative InstituteInstituto de Medicina Regenerativa撤销
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Hunan Provincial People's Hospital完全的