Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło neurofilamentowe w surowicy w stwardnieniu rozsianym

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dent Neuroscience Research Center

Światło neurofilamentowe w surowicy jako narzędzie kliniczne w leczeniu nawracająco-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest scharakteryzowanie użyteczności sNfL jako biomarkera w praktyce klinicznej. Celem tego badania jest również zrozumienie, w jaki sposób dostęp do pomiarów sNfL wpływa na wiedzę pacjentów i lekarzy na temat ich stanu chorobowego oraz uchwycenie, w jaki sposób może to mieć wpływ na podejmowanie decyzji klinicznych. Zmierzony zostanie poziom niepełnosprawności, zmiany poznawcze, zmęczenie, depresja i jakość życia w celu wykrycia klinicznego i subklinicznego pogorszenia. Chociaż istnieją mocne dowody na poparcie sNfL jako potencjalnego biomarkera, brakuje literatury dotyczącej zastosowania sNfL w rzeczywistej praktyce klinicznej. Niezbędne jest zrozumienie użyteczności tego testu dla klinicystów i pacjentów jako biomarkera aktywności choroby stwardnienia rozsianego. Ponadto należy zbadać optymalną częstotliwość pobierania próbek w praktyce klinicznej, aby dokładniej wyjaśnić jej praktyczność. Biorąc pod uwagę najnowsze postępy w leczeniu stwardnienia rozsianego, wzrasta zapotrzebowanie na wygodne i dostępne miary skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano nawracająco-remisyjną postać stwardnienia rozsianego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano RRMS
  2. Dorośli, którzy w momencie badania przesiewowego ukończyli 18 lat
  3. Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić zgodę
  4. Pacjenci, którzy zgadzają się w rozsądny sposób przestrzegać protokołu badania przez cały czas trwania badania
  5. Każdy uczestnik, który jest obecnie leczony MS DMT lub każdy pacjent rozpoczynający nowy MS DMT przez cały czas trwania swojego udziału w badaniu, zostanie zainicjowany i/lub leczony zgodnie z lokalną etykietą

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z aktualną diagnozą choroby neurodegeneracyjnej lub autoimmunologicznej innej niż stwardnienie rozsiane, która w opinii badacza może mieć wpływ na poziom sNfL (w tym między innymi: choroba Alzheimera, choroba Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne lub choroba Parkinsona, toczeń rumieniowaty układowy), reumatoidalne zapalenie stawów)
  2. Niemożność zakończenia pobierania krwi
  3. Ciąża lub karmienie piersią, lub planowanie zajścia w ciążę lub karmienie piersią przez czas trwania badania
  4. Pacjenci, którzy przyjmowali lek badany w ciągu pięciu okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym lub którzy planują przyjmowanie leku badanego w trakcie badania
  5. Pacjenci cierpiący na schorzenia lub przyjmujący leki, które w opinii badacza mogą zakłócać punkty końcowe badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić przydatność poziomów sNfL w podejmowaniu decyzji klinicznych poprzez sprawdzenie, czy klinicyści rozumieją stan kliniczny pacjenta przed otrzymaniem wyników sNfL w porównaniu z otrzymaniem wyników sNfL
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanych kwestionariuszach klinicznych opracowanych na potrzeby tego badania. Przed otrzymaniem wyników SNfL pacjenta klinicyści odpowiedzą na pytanie „Moje obecne kliniczne wrażenie na temat stanu chorobowego tego pacjenta to (zakreśl pierwsze): a. Stabilny, b. Podejrzenie aktywności choroby, c. Potwierdzona aktywność choroby, d. Ryzyko nawrotu, np. Nawrót, F. Inne (proszę określić).” Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenta lekarze odpowiedzą na pytanie: „Po zapoznaniu się z wynikami sNfL tego pacjenta wraz z innymi badaniami diagnostycznymi wykonywanymi w tym czasie, moja opinia na temat stanu chorobowego pacjenta jest (zakreśl pierwsze): a. Stabilny, b. Podejrzenie aktywności choroby, c. Potwierdzona aktywność choroby, d. Ryzyko nawrotu, np. Nawrót, F. Inne (proszę określić)” i te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Ocenić przydatność poziomów sNfL w podejmowaniu decyzji klinicznych, sprawdzając opinie klinicystów na temat tego, w jaki sposób wyniki sNfL mogą wpływać na praktykę kliniczną
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu klinicznym opracowanym na potrzeby tego badania. Lekarze odpowiedzą na pytanie: „Wyniki sNfL tego pacjenta miały następujący wpływ na moje opinie lub zaufanie do planu opieki nad tym pacjentem lub mogą potencjalnie kierować moją praktyką kliniczną w następujący sposób (proszę wymienić szczegóły, np. zwiększone zaufanie do oceny stanu choroby; decyzja o zleceniu dodatkowych badań; zmiana terapii mediacyjnej; zmiana częstotliwości wizyt kontrolnych itp.)”, a odpowiedzi te zostaną zgłoszone.
1 rok
Opisać optymalną częstotliwość próbkowania sNfL poprzez przechwytywanie częstotliwości niezaplanowanych pomiarów sNfL zleconych przez lekarza.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisać optymalną częstotliwość pobierania próbek sNfL, wychwytując przyczynę niezaplanowanych pomiarów sNfL zleconych przez lekarza.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu klinicznym opracowanym na potrzeby tego badania. Przed otrzymaniem wyników sNfL pacjenta lekarze odpowiedzą na pytanie: „Czy jest to nieplanowany pomiar sNfL?” Tak nie; Jeśli tak, proszę podać powód, dla którego zaplanowano ten pomiar sNfL”, a odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Opisać optymalną częstotliwość próbkowania sNfL, wychwytując użyteczność zaplanowanych i niezaplanowanych pomiarów sNfL w oparciu o wizualną skalę analogową.
Ramy czasowe: 1 rok
Po otrzymaniu wyników sNfL lekarze odpowiedzą na następujące pytanie na wizualnej skali analogowej: „Wiedza na temat poziomu sNfL może być przydatna w mojej praktyce klinicznej u tego pacjenta”, a odpowiedzi zostaną zgłoszone. Skala mierzona jest od „w ogóle” do „bardzo”.
1 rok
Opisać optymalną częstotliwość próbkowania sNfL, wychwytując użyteczność zaplanowanych i niezaplanowanych pomiarów sNfL w oparciu o wizualną skalę analogową.
Ramy czasowe: 1 rok
Po otrzymaniu wyników sNfL lekarze odpowiedzą na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Wyniki sNfL mogą być użyteczną/odpowiednią alternatywą dla MRI dla tego pacjenta”, a odpowiedzi zostaną zgłoszone. Skala mierzona jest od „w ogóle” do „bardzo”.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz choroby współistniejące pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisać leki stosowane jednocześnie przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz leki stosowane przez pacjenta na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz powody, dla których pacjent zmienia leki na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz nawroty stwardnienia rozsianego u pacjenta, łącznie z datą nawrotu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz nawroty stwardnienia rozsianego u pacjenta, łącznie z objawami klinicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz nawroty stwardnienia rozsianego u pacjenta, łącznie z wynikami badań radiologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisz nawroty stwardnienia rozsianego u pacjenta, łącznie z ciężkością
Ramy czasowe: 1 rok
Nasilenie nawrotów stwardnienia rozsianego będzie opisywane jako zmiana wyniku EDSS w porównaniu z pomiarem EDSS bez nawrotów.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując ich spostrzeżenia dotyczące poddawania się pomiarom sNfL w porównaniu z otrzymywaniem rezonansu magnetycznego w oparciu o ustrukturyzowany kwestionariusz.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? W porównaniu z MRI, losowania sNfL były bardziej dostępne: ____________ ” i te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując ich spostrzeżenia dotyczące poddawania się pomiarom sNfL w porównaniu z otrzymywaniem rezonansu magnetycznego w oparciu o ustrukturyzowany kwestionariusz.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? W porównaniu z MRI, losowanie sNfL było bardziej uciążliwe: ___________” i te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując ich spostrzeżenia dotyczące poddawania się pomiarom sNfL w porównaniu z otrzymywaniem rezonansu magnetycznego w oparciu o ustrukturyzowany kwestionariusz.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? W porównaniu z MRI, losowanie sNfL było bardziej niewygodne: ___________” i te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując ich spostrzeżenia dotyczące poddawania się pomiarom sNfL w porównaniu z otrzymywaniem rezonansu magnetycznego w oparciu o ustrukturyzowany kwestionariusz.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? W porównaniu z MRI losowania sNfL łatwiej było dopasować do mojego harmonogramu: ____________”, a te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując ich spostrzeżenia dotyczące poddawania się pomiarom sNfL w porównaniu z otrzymywaniem rezonansu magnetycznego w oparciu o ustrukturyzowany kwestionariusz.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? W porównaniu z MRI wyniki sNfL były trudniejsze do zrozumienia: ____________” i te odpowiedzi zostaną opublikowane.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując wiedzę pacjentów na temat swojej choroby przed otrzymaniem wyników sNfL i po otrzymaniu wyników sNfL za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanych kwestionariuszach pacjentów opracowanych na potrzeby tego badania. Pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie przed i po otrzymaniu wyników sNfL: „Moje obecne zrozumienie mojej choroby stwardnienia rozsianego jest takie, że (zakreśl pierwsze): a. Stabilny, b. Doświadczanie wzmożonej aktywności choroby, c. Ryzyko nawrotu choroby, d. Doświadczasz nawrotu, np. Nieznane” i te odpowiedzi zostaną zgłoszone.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując nastawienie pacjentów do pobierania próbek sNfL za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? Wyniki sNfL były łatwe do zrozumienia: ________” i te wyniki zostaną opublikowane.
1 rok
Zbadaj nastawienie pacjentów do pomiarów sNfL, rejestrując nastawienie pacjentów do pobierania próbek sNfL za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten opiera się na ustrukturyzowanym kwestionariuszu pacjenta opracowanym na potrzeby tego badania. Po otrzymaniu wyników sNfL pacjenci odpowiedzą na następujące pytanie: „Jak bardzo zgadzasz się z następującymi stwierdzeniami w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 10 „całkowicie się zgadzam”? Wyniki badania sNfL poszerzyły moją wiedzę na temat stanu mojej choroby na stwardnienie rozsiane: ____________”, a wyniki te zostaną opublikowane.
1 rok
Porównaj poziomy sNfL po rozpoczęciu nowej terapii modyfikującej przebieg choroby stwardnienia rozsianego (DMT; gdy pacjent jest leczony DMT) z poziomem przed rozpoczęciem stwardnienia rozsianego DMT (gdy pacjent nie jest leczony żadnym DMT), jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj poziomy sNfL w zaplanowanych punktach czasowych pobierania próbek pomiędzy pacjentami rozpoczynającymi jakiekolwiek nowe stwardnienie rozsiane DMT z pacjentami, którzy nie zmieniają stwardnienia rozsianego DMT, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj poziomy sNfL u pacjentów, u których w trakcie badania wystąpił nawrót kliniczny lub radiologiczny, z pacjentami, u których nie wystąpił nawrót choroby.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala EDSS wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza prawidłowy wynik badania neurologicznego, a 10 oznacza śmierć z powodu stwardnienia rozsianego.
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala SDMT wynosi od 0 do 110, gdzie 0 oznacza, że ​​żadna odpowiedź nie jest poprawna, a 110 oznacza, że ​​wszystkie są prawidłowe.
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik PHQ-9 wynosi od 0 do 27, gdzie 1-4 oznacza minimalną depresję, a 20-27 oznacza ciężką depresję.
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą podsumowującego wyniku oceny stanu zdrowia fizycznego w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą podsumowującego wyniku oceny stanu zdrowia psychicznego w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL za pomocą rezonansu magnetycznego, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Opisać zmiany w poziomach sNfL wraz ze zmianami w leczeniu modyfikującym przebieg stwardnienia rozsianego, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala EDSS wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza prawidłowy wynik badania neurologicznego, a 10 oznacza śmierć z powodu stwardnienia rozsianego.
1 rok
Porównaj zmiany poziomów sNfL za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala SDMT wynosi od 0 do 110, gdzie 0 oznacza, że ​​żadna odpowiedź nie jest poprawna, a 110 oznacza, że ​​wszystkie są prawidłowe.
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), jeśli jest dostępny.
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik PHQ-9 wynosi od 0 do 27, gdzie 1-4 oznacza minimalną depresję, a 20-27 oznacza ciężką depresję.
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL z sumaryczną oceną stanu zdrowia fizycznego w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL z sumaryczną oceną stanu zdrowia psychicznego w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL z aktywnością choroby rezonansu magnetycznego, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj zmiany w poziomach sNfL ze zmianami w leczeniu modyfikującym przebieg stwardnienia rozsianego, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jeśli jest dostępna, skoreluj zmiany w poziomach sNfL za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jeśli jest to możliwe, skoreluj zmiany w poziomach sNfL za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT).
Ramy czasowe: 1 rok
Skala SDMT wynosi od 0 do 110, gdzie 0 oznacza, że ​​żadna odpowiedź nie jest poprawna, a 110 oznacza, że ​​wszystkie są prawidłowe.
1 rok
Jeśli jest dostępny, skoreluj zmiany w poziomach sNfL z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik PHQ-9 wynosi od 0 do 27, gdzie 1-4 oznacza minimalną depresję, a 20-27 oznacza ciężką depresję.
1 rok
Powiązać zmiany w poziomach sNfL z oceną jakości życia w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Powiązać zmiany w poziomach sNfL z oceną jakości życia w przypadku stwardnienia rozsianego – 54 (MSQOL-54), jeśli jest dostępna.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki w skali MSQOL-54 mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik na skali oznacza poprawę jakości życia.
1 rok
Jeśli to możliwe, powiąż zmiany w poziomach sNfL z aktywnością choroby w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Powiązać zmiany w poziomach sNfL ze zmianami w leczeniu modyfikującym przebieg stwardnienia rozsianego, jeśli jest to możliwe.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dent Neuroscience Research Center

Współpracownicy

Genentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG
Monogram Biosciences (LabCorp Specialty Testing Group)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML 45098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj