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Serum-Neurofilament-Licht bei Multipler Sklerose

20. Februar 2024 aktualisiert von: Dent Neuroscience Research Center

Serum-Neurofilament-Licht als klinisches Hilfsmittel bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Diese prospektive Kohortenstudie soll den Nutzen von sNfL als Biomarker in der klinischen Praxis charakterisieren. Diese Studie zielt auch darauf ab, zu verstehen, wie sich der Zugang zu sNfL-Maßnahmen auf das Wissen von Patienten und Ärzten über ihren Krankheitsstatus auswirkt, und zu erfassen, wie dies das Potenzial haben könnte, die klinische Entscheidungsfindung zu beeinflussen. Der Grad der Behinderung, kognitive Veränderungen, Müdigkeit, Depression und Lebensqualität werden gemessen, um klinische und subklinische Verschlechterungen zu erkennen. Während es starke Belege für sNfL als potenziellen Biomarker gibt, fehlt es an Literatur zur Anwendung von sNfL in der realen klinischen Praxis. Es ist von entscheidender Bedeutung, den Nutzen dieses Tests für Ärzte und Patienten als Biomarker der MS-Krankheitsaktivität zu verstehen. Darüber hinaus sollte die optimale Probenahmehäufigkeit in der klinischen Praxis untersucht werden, um ihre Praktikabilität weiter zu klären. Angesichts der jüngsten Fortschritte in der Behandlung von MS besteht ein zunehmender Bedarf an bequemen und zugänglichen Messungen der Behandlungswirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

42

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter schubförmig remittierender Multipler Sklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter RRMS
  2. Erwachsene ab 18 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
  3. Patienten, die einwilligungsfähig sind
  4. Patienten, die sich bereit erklären, das Studienprotokoll für die Dauer der Studie einigermaßen einzuhalten
  5. Jeder Proband, der derzeit mit einer MS-DMT behandelt wird, oder jeder Proband, der während der Dauer seiner Teilnahme an der Studie eine neue MS-DMT einleitet, wird entsprechend der örtlichen Zulassung eingeleitet und/oder behandelt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit aktueller Diagnose einer anderen neurodegenerativen oder Autoimmunerkrankung als MS, die sich nach Ansicht des Prüfers auf die sNfL-Werte auswirken kann (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose oder Parkinson-Krankheit, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis)
  2. Unfähigkeit, Blutabnahmen durchzuführen
  3. Schwanger oder stillend oder planen, für die Dauer der Studie schwanger zu werden oder zu stillen
  4. Patienten, die innerhalb von fünf Halbwertszeiten vor dem Screening ein Prüfpräparat eingenommen haben oder die planen, während der Studie ein Prüfpräparat einzunehmen
  5. Patienten mit einer Erkrankung oder der Einnahme eines Medikaments, das nach Ansicht des Prüfarztes die Studienendpunkte beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Nutzen von sNfL-Werten zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung, indem Sie untersuchen, wie Ärzte den klinischen Status des Patienten vor Erhalt der sNfL-Ergebnisse im Vergleich zu dem Zeitpunkt nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse verstehen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf strukturierten Klinikerfragebögen, die für diese Studie entwickelt wurden. Vor Erhalt der sNfL-Ergebnisse des Patienten beantworten Ärzte die Frage: „Mein aktueller klinischer Eindruck vom Krankheitsstatus dieses Patienten ist (Kreis eins): a. Stabil, b. Verdacht auf Krankheitsaktivität, c. Bestätigte Krankheitsaktivität, d. Rückfallrisiko, z. Rückfall, f. Sonstiges (bitte angeben)." Nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse des Patienten beantworten die Ärzte die Frage: „Nach Durchsicht der sNfL-Ergebnisse dieses Patienten zusammen mit anderen diagnostischen Tests zu diesem Zeitpunkt ist meine Meinung zum Krankheitsstatus des Patienten (Kreis eins): a. Stabil, b. Verdacht auf Krankheitsaktivität, c. Bestätigte Krankheitsaktivität, d. Rückfallrisiko, z. Rückfall, f. Andere (bitte angeben)“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Bewerten Sie den Nutzen von sNfL-Werten zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung, indem Sie die Meinung von Ärzten darüber untersuchen, wie sNfL-Ergebnisse die klinische Praxis leiten könnten
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Klinikerfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Ärzte werden die Frage beantworten: „Die sNfL-Ergebnisse dieses Patienten hatten die folgenden Auswirkungen auf meine Meinung oder mein Vertrauen in den Pflegeplan dieses Patienten oder haben das Potenzial, meine klinische Praxis auf folgende Weise zu leiten (bitte geben Sie Einzelheiten an, z. B. erhöhtes Vertrauen in die Beurteilung). des Krankheitsstatus; Entscheidung, zusätzliche Tests anzuordnen; Änderung der Mediationstherapie; Änderung der Häufigkeit der Nachuntersuchungen usw.)“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Beschreiben Sie die optimale sNfL-Probenahmehäufigkeit, indem Sie die Häufigkeit außerplanmäßiger, vom Arzt angeordneter sNfL-Messungen erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die optimale sNfL-Probenahmehäufigkeit, indem Sie den Grund für außerplanmäßige, vom Arzt angeordnete sNfL-Messungen erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Klinikerfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Vor Erhalt der sNfL-Ergebnisse des Patienten beantworten die Ärzte die Frage: „Handelt es sich um eine außerplanmäßige sNfL-Messung?“ Ja Nein; Wenn ja, geben Sie bitte den Grund an, warum diese sNfL-Messung geplant wurde. Diese Antworten werden dann gemeldet.
1 Jahr
Beschreiben Sie die optimale sNfL-Probenahmehäufigkeit, indem Sie den Nutzen geplanter und außerplanmäßiger sNfL-Messungen anhand einer visuellen Analogskala erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse beantworten die Ärzte die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala: „Die Kenntnis des sNfL-Niveaus kann in meiner klinischen Praxis für diesen Patienten von Nutzen sein“ und diese Antworten werden gemeldet. Die Skala reicht von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
1 Jahr
Beschreiben Sie die optimale sNfL-Probenahmehäufigkeit, indem Sie den Nutzen geplanter und außerplanmäßiger sNfL-Messungen anhand einer visuellen Analogskala erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse beantworten die Kliniker die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala: „sNfL-Ergebnisse haben das Potenzial, für diesen Patienten eine nützliche/geeignete Alternative zur MRT zu sein“ und diese Antworten werden gemeldet. Die Skala reicht von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die demografischen Daten der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die Komorbiditäten des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die Begleitmedikation des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die MS-Medikamente des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die Gründe des Patienten für Änderungen der MS-Medikation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die MS-Schübe des Patienten, einschließlich des Rückfalldatums
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die MS-Schübe des Patienten einschließlich der klinischen Befunde
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die MS-Schübe des Patienten einschließlich radiologischer Befunde
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie die MS-Schübe des Patienten einschließlich der Schwere
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Schweregrad von MS-Schüben wird durch die Änderung des EDSS-Scores gegenüber der nicht-schubförmigen EDSS-Messung beschrieben.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie anhand eines strukturierten Fragebogens die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung von sNfL-Messungen im Vergleich zum Erhalt einer MRT erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Im Vergleich zur MRT waren sNfL-Zeichnungen leichter zugänglich: ____________ " und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie anhand eines strukturierten Fragebogens die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung von sNfL-Messungen im Vergleich zum Erhalt einer MRT erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Im Vergleich zur MRT waren sNfL-Zeichnungen aufwändiger: ___________“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie anhand eines strukturierten Fragebogens die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung von sNfL-Messungen im Vergleich zum Erhalt einer MRT erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Im Vergleich zur MRT waren sNfL-Entnahmen unangenehmer: ___________“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie anhand eines strukturierten Fragebogens die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung von sNfL-Messungen im Vergleich zum Erhalt einer MRT erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Im Vergleich zur MRT ließen sich sNfL-Zeichnungen leichter in meinen Zeitplan integrieren: ____________“ und über diese Antworten werde ich berichten.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie anhand eines strukturierten Fragebogens die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Durchführung von sNfL-Messungen im Vergleich zum Erhalt einer MRT erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Im Vergleich zur MRT waren die sNfL-Ergebnisse schwieriger zu verstehen: ____________“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie mithilfe eines strukturierten Fragebogens erfassen, wie die Patienten ihre Krankheit verstehen, bevor die sNfL-Ergebnisse vorliegen bzw. nachdem die sNfL-Ergebnisse vorliegen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf strukturierten Patientenfragebögen, die für diese Studie entwickelt wurden. Die Patienten beantworten die folgende Frage vor und nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse: „Mein derzeitiges Verständnis meiner MS-Erkrankung ist, dass ich (Kreis eins) bin: a. Stabil, b. Erhöhte Krankheitsaktivität, c. Rückfallrisiko, d. Einen Rückfall erleben, z. „Unbekannt“ und diese Antworten werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie die Einstellung der Patienten zur sNfL-Probenahme über einen strukturierten Fragebogen erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? sNfL-Ergebnisse waren leicht zu verstehen: _______“ und diese Ergebnisse werden gemeldet.
1 Jahr
Erkunden Sie die Einstellung der Patienten zu sNfL-Messungen, indem Sie die Einstellung der Patienten zur sNfL-Probenahme über einen strukturierten Fragebogen erfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Ergebnis basiert auf einem strukturierten Patientenfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde. Patienten werden nach Erhalt der sNfL-Ergebnisse die folgende Frage beantworten: „Wie sehr stimmen Sie den folgenden Aussagen auf einer Skala von 0 bis 10 zu, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 10 „stimme völlig zu“ bedeutet? Die sNfL-Ergebnisse haben mein Wissen über meinen MS-Erkrankungsstatus erweitert: ____________“ und diese Ergebnisse werden veröffentlicht.
1 Jahr
Vergleichen Sie die sNfL-Werte nach Beginn einer neuen krankheitsmodifizierenden MS-Therapie (DMT; wenn der Patient mit einer DMT behandelt wird) mit denen vor Beginn der MS-DMT (wenn der Patient mit keiner DMT behandelt wird), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleichen Sie die sNfL-Werte zu geplanten Probenahmezeitpunkten zwischen Patienten, die mit einer neuen MS-DMT beginnen, und Patienten, die die MS-DMT nicht ändern, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleichen Sie die sNfL-Werte bei Patienten, die während der Studie einen klinischen oder radiologischen Rückfall erleiden, mit Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie Änderungen der sNfL-Stufen anhand der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (Expanded Disability Status Scale, EDSS), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die EDSS-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 eine normale neurologische Untersuchung und 10 einen Tod aufgrund von MS anzeigt.
1 Jahr
Beschreiben Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die SDMT-Skala reicht von 0 bis 110, wobei 0 angibt, dass nichts richtig ist und 110 angibt, dass alles richtig ist.
1 Jahr
Beschreiben Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei 1–4 auf eine minimale Depression und 20–27 auf eine schwere Depression hinweist.
1 Jahr
Beschreiben Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit dem zusammenfassenden Score für die Lebensqualität bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Beschreiben Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit dem zusammenfassenden Score für die Lebensqualität bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Beschreiben Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit der Krankheitsaktivität der Magnetresonanztomographie, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beschreiben Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit Änderungen der krankheitsmodifizierenden Multiple-Sklerose-Therapie, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleichen Sie Änderungen der sNfL-Werte mit der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (Expanded Disability Status Scale, EDSS), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die EDSS-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 eine normale neurologische Untersuchung und 10 einen Tod aufgrund von MS anzeigt.
1 Jahr
Vergleichen Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die SDMT-Skala reicht von 0 bis 110, wobei 0 angibt, dass nichts richtig ist und 110 angibt, dass alles richtig ist.
1 Jahr
Vergleichen Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei 1–4 auf eine minimale Depression und 20–27 auf eine schwere Depression hinweist.
1 Jahr
Vergleichen Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem zusammenfassenden Score für die Lebensqualität bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Vergleichen Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit dem zusammenfassenden Score zur psychischen Gesundheit bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Vergleichen Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit der Krankheitsaktivität im Magnetresonanztomographen, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleichen Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit Veränderungen der krankheitsmodifizierenden Multiple-Sklerose-Therapie, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelieren Sie Änderungen der sNfL-Werte mit der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (EDSS), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelieren Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die SDMT-Skala reicht von 0 bis 110, wobei 0 angibt, dass nichts richtig ist und 110 angibt, dass alles richtig ist.
1 Jahr
Korrelieren Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei 1–4 auf eine minimale Depression und 20–27 auf eine schwere Depression hinweist.
1 Jahr
Korrelieren Sie Änderungen der sNfL-Werte mit dem zusammenfassenden Score für die Lebensqualität bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Korrelieren Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit dem Gesamtscore der psychischen Gesundheit bei Multipler Sklerose – 54 (MSQOL-54), sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der MSQOL-54-Skala reichen von 0 bis 100 und ein höherer Skalenwert weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
1 Jahr
Korrelieren Sie Veränderungen der sNfL-Werte mit der Krankheitsaktivität im Magnetresonanztomographen, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelieren Sie Änderungen der sNfL-Werte mit Änderungen der krankheitsmodifizierenden Multiple-Sklerose-Therapie, sofern verfügbar.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serum Neurofilament Light

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