- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06282081
Seerumin neurofilamenttivalo multippeliskleroosissa
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dent Neuroscience Research Center
Seerumin neurofilamenttivalo kliinisenä välineenä uusiutuvassa MS-taudissa
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu karakterisoimaan sNfL:n käyttökelpoisuutta biomarkkerina kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös ymmärtää, kuinka pääsy sNfL-mittauksiin vaikuttaa potilaiden ja kliinikon tietoon heidän sairaustilastaan, ja selvittää, kuinka tämä voi vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon.
Vammaisuuden tasoa, kognitiivisia muutoksia, väsymystä, masennusta ja elämänlaatua mitataan kliinisen ja subkliinisen pahenemisen havaitsemiseksi.
Vaikka on olemassa vahvaa näyttöä sNfL:n tukemisesta mahdollisena biomarkkerina, kirjallisuus sNfL:n soveltamisesta todellisen kliinisen käytännön ympäristössä puuttuu.
Tämän testin hyödyn ymmärtäminen kliinikoille ja potilaille MS-taudin aktiivisuuden biomarkkerina on välttämätöntä.
Lisäksi kliinisen käytännön optimaalinen näytteenottotiheys tulisi tutkia sen käytännöllisyyden selvittämiseksi.
Ottaen huomioon viimeaikaiset edistysaskeleet MS-taudin hoidossa, on olemassa kasvava tarve mukaville ja saatavilla oleville hoidon tehokkuuden mittareille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva MS-tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu RRMS
- Aikuiset yli 18-vuotiaat seulontahetkellä
- Potilaat, jotka pystyvät suostumaan
- Potilaat, jotka suostuvat kohtuudella noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimuksen ajan
- Jokainen koehenkilö, jota parhaillaan hoidetaan MS DMT:llä tai joka aloittaa uuden MS DMT:n koko tutkimukseen osallistumisensa ajan, aloitetaan ja/tai hoidetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu muu neurodegeneratiivinen tai autoimmuunisairaus kuin MS, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa sNfL-tasoihin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai Parkinsonin tauti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma)
- Kyvyttömyys suorittaa verenottoa
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tai imetät tutkimuksen ajan
- Potilaat, jotka ovat ottaneet tutkimuslääkettä viiden puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa tai jotka suunnittelevat ottavansa tutkimuslääkitystä tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on tutkijan mielestä lääketieteellinen tila tai lääke, joka saattaa häiritä tutkimuksen päätepisteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi sNfL-tasojen hyödyllisyys kliinisen päätöksenteon avuksi tutkimalla kliinikon käsitystä potilaan kliinisestä tilasta ennen sNfL-tulosten vastaanottamista verrattuna sNfL-tulosten vastaanottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyihin kliinikkojen strukturoituihin kyselylomakkeisiin.
Ennen potilaan sNfL-tulosten vastaanottamista kliinikot vastaavat kysymykseen "Nykyinen kliininen vaikutelmani tämän potilaan sairauden tilasta on (ympyrä yksi): a. Vakaa, b.
Epäilty tautiaktiivisuus, c.
Vahvistettu taudin aktiivisuus, d.
Uusiutumisen riski, esim. Relapse, f.
Muu (täsmennettävä)."
Saatuaan potilaan sNfL-tulokset, lääkärit vastaavat kysymykseen "Kävittyäni tämän potilaan sNfL-tulokset ja muut tällä hetkellä tehdyt diagnostiset testit, mielipiteeni potilaan sairauden tilasta on (ympyrä yksi): a. Vakaa, b.
Epäilty tautiaktiivisuus, c.
Vahvistettu taudin aktiivisuus, d.
Uusiutumisen riski, esim. Relapse, f.
Muu (täsmennä)" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Arvioi sNfL-tasojen hyödyllisyys kliinisen päätöksenteon avuksi tutkimalla kliinikon mielipiteitä siitä, kuinka sNfL-tulokset voisivat ohjata kliinistä käytäntöä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun kliinikkokyselyyn.
Lääkärit vastaavat kysymykseen: "Tämän potilaan sNfL-tuloksilla on ollut seuraava vaikutus mielipiteisiini tai luottamukseeni tämän potilaan hoitosuunnitelmaan, tai ne voivat ohjata kliinistä käytäntöäni seuraavalla tavalla (ole hyvä ja luettele yksityiskohdat, esim. lisääntynyt luottamus arviointiin sairauden tilasta; päätös tilata lisätutkimukset; muutos mediaatiohoidossa; muutos seurantatiheydessä jne.)" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Kuvaile optimaalista sNfL-näytteenottotaajuutta tallentamalla suunnittelemattomien kliinikon määräämien sNfL-mittausten taajuudet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile optimaalista sNfL-näytteenottotaajuutta tallentamalla syyt suunnittelemattomiin lääkärin määräämiin sNfL-mittauksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun kliinikkokyselyyn.
Ennen potilaan sNfL-tulosten vastaanottamista kliinikot vastaavat kysymykseen: "Onko tämä suunnittelematon sNfL-mittaus?
Kyllä ei; Jos kyllä, ilmoita syy, miksi tämä sNfL-mittaus ajoitettiin" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Kuvaile optimaalista sNfL-näytteenottotaajuutta tallentamalla suunniteltujen ja suunnittelemattomien sNfL-mittausten hyödyllisyys visuaalisen analogisen asteikon perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatuaan sNfL-tulokset kliinikot vastaavat seuraavaan kehotteeseen visuaalisella analogisella asteikolla: "SNfL-tason tiedosta voi olla hyötyä kliinisessä käytännössäni tälle potilaalle", ja nämä vastaukset raportoidaan.
Asteikko mitataan "Ei ollenkaan" - "erittäin".
|
1 vuosi
|
Kuvaile optimaalista sNfL-näytteenottotaajuutta tallentamalla suunniteltujen ja suunnittelemattomien sNfL-mittausten hyödyllisyys visuaalisen analogisen asteikon perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatuaan sNfL-tulokset kliinikot vastaavat seuraavaan kehotteeseen visuaalisella analogisella asteikolla: "sNfL-tulokset voivat olla hyödyllinen/sopiva vaihtoehto MRI:lle tälle potilaalle", ja nämä vastaukset raportoidaan.
Asteikko mitataan "Ei ollenkaan" - "erittäin".
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile potilaiden demografisia tietoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan liitännäissairauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaa potilaan samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan MS-lääkkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaa potilas syitä MS-lääkityksen muutoksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan MS-taudin uusiutumista, mukaan lukien uusiutumispäivä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan MS-taudin uusiutumista, mukaan lukien kliiniset löydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan MS-taudin uusiutumista, mukaan lukien radiologiset löydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaan MS-taudin uusiutumista, mukaan lukien vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MS-taudin uusiutumisen vakavuus kuvataan EDSS-pistemäärän muutoksella ei-relapsoituvasta EDSS-mittauksesta.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden käsitykset sNfL-mittauksista verrattuna MRI-tutkimukseen strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
MRI:hen verrattuna sNfL-arvonnat olivat helpommin saatavilla: ____________ " ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden käsitykset sNfL-mittauksista verrattuna MRI-tutkimukseen strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
MRI:hen verrattuna sNfL-vedot olivat raskaampia: ___________" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden käsitykset sNfL-mittauksista verrattuna MRI-tutkimukseen strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
MRI:hen verrattuna sNfL-vedot olivat epämukavampia: ___________" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden käsitykset sNfL-mittauksista verrattuna MRI-tutkimukseen strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
Verrattuna magneettikuvaukseen, sNfL-arvonnat mahtuivat helpommin aikatauluoni: ____________" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden käsitykset sNfL-mittauksista verrattuna MRI-tutkimukseen strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
MRI:hen verrattuna sNfL-tuloksia oli vaikeampi ymmärtää: ____________" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksia kohtaan vangitsemalla potilaiden ymmärrystä sairaudestaan ennen sNfL-tulosten vastaanottamista verrattuna sNfL-tulosten vastaanottamisen jälkeen jäsennellyllä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyihin strukturoituihin potilaskyselyihin.
Potilaat vastaavat seuraavaan kysymykseen ennen sNfL-tulosten saamista ja sen jälkeen: "Tällä hetkellä käsitykseni MS-taudistani on, että olen (ympyröi yksi): a. Vakaa, b.
kokee lisääntyneen sairauden aktiivisuuden, c.
Uusiutumisvaarassa, d.
Uusiutumisen kokeminen, esim. Tuntematon" ja nämä vastaukset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksiin tallentamalla potilaiden asenteet sNfL-näytteenottoon jäsennellyllä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
sNfL-tulokset oli helppo ymmärtää: _______" ja nämä tulokset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Tutki potilaiden asenteita sNfL-mittauksiin tallentamalla potilaiden asenteet sNfL-näytteenottoon jäsennellyllä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulos perustuu tätä tutkimusta varten kehitettyyn strukturoituun potilaskyselyyn.
Potilaat vastaavat sNfL-tulosten saatuaan seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon olette samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 0-10, missä 0 on "täysin eri mieltä" ja 10 on "täysin samaa mieltä"?
sNfL-tulokset lisäsivät tietämystäni MS-tautitilastani: ____________", ja nämä tulokset raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasoja uuden MS-tautia modifioivan hoidon (DMT; kun potilasta hoidetaan DMT:llä) aloittamisen jälkeen ja ennen MS-taudin DMT:n aloitusta (kun potilasta ei hoideta millään DMT:llä), jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa sNfL-tasoja suunnitelluilla näytteenottohetkillä potilaiden välillä, jotka aloittavat uuden MS DMT:n, verrattuna potilaisiin, jotka eivät muuta MS DMT:tä, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa sNfL-tasoja potilailla, joilla on kliininen tai radiologinen uusiutuminen tutkimuksen aikana, vs potilaiden, joilla ei ole.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaa muutoksia sNfL-tasoissa Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EDSS-asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa normaalia neurologista tutkimusta ja 10 tarkoittaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa.
|
1 vuosi
|
Kuvaile sNfL-tasojen muutoksia Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SDMT-asteikko on 0–110, jossa 0 tarkoittaa, että mikään ei ole oikein ja 110 tarkoittaa, että kaikki on oikein.
|
1 vuosi
|
Kuvaa muutoksia sNfL-tasoissa Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9), jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PHQ-9 pisteet 0–27, jossa 1–4 tarkoittaa minimaalista masennusta ja 20–27 vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
Kuvaa muutoksia sNfL-tasoissa MSQOL-54:n fyysisen terveyden yhteenvetopisteillä, elämänlaatu MSQOL-54, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Kuvaa muutoksia sNfL-tasoissa käyttämällä MSQOL-54 elämänlaatua - 54 (MSQOL-54) mielenterveyden yhteenvetopisteet, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Kuvaile sNfL-tasojen muutoksia magneettikuvaussairauden aktiivisuudella, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile muutoksia sNfL-tasoissa ja muutoksia multippeliskleroosin sairautta modifioivaan hoitoon, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikkoon, jos se on saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EDSS-asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa normaalia neurologista tutkimusta ja 10 tarkoittaa MS-taudin aiheuttamaa kuolemaa.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testiin, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SDMT-asteikko on 0–110, jossa 0 tarkoittaa, että mikään ei ole oikein ja 110 tarkoittaa, että kaikki on oikein.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia Patient Health Questionnaire-9:ään (PHQ-9), jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PHQ-9 pisteet 0–27, jossa 1–4 tarkoittaa minimaalista masennusta ja 20–27 vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia multippeliskleroosin elämänlaatu -54 (MSQOL-54) fyysisen terveyden yhteenvetopisteisiin, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia multippeliskleroosin elämänlaatu -54 (MSQOL-54) mielenterveysyhteenvetopisteisiin, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Vertaa sNfL-tasojen muutoksia magneettikuvaussairauden aktiivisuuteen, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa muutoksia sNfL-tasoissa muutoksiin multippeliskleroosin sairautta modifioivassa hoidossa, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SDMT-asteikko on 0–110, jossa 0 tarkoittaa, että mikään ei ole oikein ja 110 tarkoittaa, että kaikki on oikein.
|
1 vuosi
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) kanssa, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PHQ-9 pisteet 0–27, jossa 1–4 tarkoittaa minimaalista masennusta ja 20–27 vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset multippeliskleroosin elämänlaatuun - 54 (MSQOL-54) fyysisen terveyden yhteenvetopisteisiin, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset multippeliskleroosin elämänlaadun kanssa – 54 (MSQOL-54) mielenterveyden yhteenvetopisteet, jos saatavilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MSQOL-54-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset magneettikuvaussairauden aktiivisuuteen, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korreloi sNfL-tasojen muutokset multippeliskleroosin sairautta modifioivan hoidon muutoksiin, jos mahdollista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML 45098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Jazz PharmaceuticalsRekrytointiTuberoussclerosis Complexin liittyvä neuropsykiatrinen sairausYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Darcy KruegerRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Seerumi Neurofilament Light
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaSveitsi
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi