- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06286111
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jako czynnik predykcyjny pooperacyjnego migotania przedsionków po operacjach na otwartym sercu
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
W tym badaniu badamy korelację między RDW i POAF, ponieważ używamy RDW jako predyktora stanu zapalnego w celu przewidywania POAF
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
W tym badaniu badamy związek między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych a pooperacyjnym migotaniem przedsionków po operacji na otwartym sercu, ponieważ jest to główne powikłanie o dużej częstości występowania. Powikłanie to wydłuża pobyt w szpitalu, postulowany mechanizm pooperacyjnego migotania przedsionków, którego przyczyną jest zapalenie i stresu oksydacyjnego, po zastosowaniu określonych kryteriów włączenia i wykluczenia, zarejestrowaniu badań laboratoryjnych przedoperacyjnych, w tym RDW i badaniach kontrolnych pacjentów 48 godzin po operacji na OIOM-ie oraz zarejestrowaniu badań laboratoryjnych pooperacyjnych i EKG, a także porównaniu RDW pacjentów, u których rozwinęła się POAF i pacjentów, którzy nie t rozwijać POAF
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- AIN shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent poddawany operacji na otwartym sercu z bajpasem krążeniowo-oddechowym stosowanym śródoperacyjnie, bez tachyarytmii serca w wywiadzie i niestosujący leków regulujących rytm serca, przy prawidłowych wymiarach serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 35-65 lat, obojga płci, zakwalifikowany do operacji na otwartym sercu z użyciem bajpasu krążeniowo-oddechowego stosowanego przed operacją Prawidłowy rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- Echo pokazujące średnicę lewego przedsionka powyżej 4 cm Pacjent przyjmujący leki regulujące rytm serca Pacjent poddawany pilnej operacji Tachyarytmia sercowa w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych jako czynnik predykcyjny pooperacyjnego migotania przedsionków po operacjach na otwartym sercu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Korelacja między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych a pooperacyjnym migotaniem przedsionków po operacjach na otwartym sercu
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .