- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06286111
Šířka distribuce červených krvinek jako prediktor pooperační fibrilace síní po otevřených srdečních operacích
3. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Šířka distribuce červených krvinek jako prediktor pooperační fibrilace síní po operacích otevřeného srdce
V této studii zkoumáme korelaci mezi RDW a POAF, protože používáme RDW jako prediktor zánětu pro predikci POAF
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
V této studii zkoumáme vztah mezi šířkou distribuce červených krvinek a pooperační fibrilací síní po operaci na otevřeném srdci, protože jde o hlavní komplikaci s vysokým výskytem, tato komplikace prodlužuje pobyt v hosoitálním režimu, což je postulovaný mechanismus pooperační fibrilace síní, který je způsoben zánětem. a oxidativní stres, po aplikaci specifických kritérií pro zařazení a vyloučení, zaznamenávání předoperačních laboratoří včetně RDW a sledování pacientů 48 hodin po operaci na JIP a zaznamenávání pooperačních laboratoří a EKG a porovnání RDW pacientů s rozvinutou POAF a pacientů, kteří neměli t rozvíjet POAF
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující operaci otevřeného srdce s kardiopulmonálním bypassem použitým během operace, bez anamnézy srdeční tachyarytémie a neužívající léky na kontrolu rytmu s normálními srdečními rozměry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 35-65 let obou pohlaví Plánovaná operace srdce s kardiopulmonálním bypassem používaným s předoperačním normálním sinusovým rytmem
Kritéria vyloučení:
- Echo ukazující průměr levé síně nad 4 cm Pacient užívající léky na kontrolu rytmu Pacient podstupující urgentní chirurgický zákrok Anamnéza srdeční tachyarytémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka distribuce červených krvinek jako prediktor pooperační fibrilace síní po operacích otevřeného srdce
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Korelace mezi šířkou distribuce červených krvinek a pooperační fibrilací síní po operacích na otevřeném srdci
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika