- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06286111
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen als Prädiktor für postoperatives Vorhofflimmern nach Operationen am offenen Herzen
3. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
In dieser Studie untersuchen wir die Korrelation zwischen RDW und POAF, da wir den RDW als Prädiktor für Entzündungen zur Vorhersage von POAF verwenden
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie untersuchen wir den Zusammenhang zwischen der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen und dem postoperativen Vorhofflimmern nach einer Operation am offenen Herzen, da es sich um eine schwerwiegende Komplikation mit hoher Inzidenz handelt. Diese Komplikation verlängert den Krankenhausaufenthalt und postuliert den Mechanismus des postoperativen Vorhofflimmerns, dass es auf eine Entzündung zurückzuführen ist und oxidativem Stress, nach Anwendung spezifischer Einschluss- und Ausschlusskriterien, Aufzeichnung der präoperativen Labore einschließlich RDW und Nachuntersuchung der Patienten 48 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation sowie Aufzeichnung postoperativer Labore und EKG und Vergleich des RDW von Patienten, die POAF entwickelten, und Patienten, bei denen dies nicht der Fall war. Es entsteht kein POAF
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass unterzieht, wurde intraoperativ eingesetzt, hatte keine Vorgeschichte einer Herztachyarrythämie und verwendete keine Medikamente zur Rhythmuskontrolle bei normalen Herzdimensionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient beiderlei Geschlechts im Alter von 35–65 Jahren. Geplant für eine Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonaler Bypass-Maschine, die mit präoperativem normalem Sinusrhythmus verwendet wird
Ausschlusskriterien:
- Das Echo zeigt einen Durchmesser des linken Vorhofs über 4 cm. Der Patient nimmt Medikamente zur Rhythmuskontrolle. Der Patient unterzieht sich einer Notoperation. Vorgeschichte einer Herztachyarrythämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen als Prädiktor für postoperatives Vorhofflimmern nach Operationen am offenen Herzen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Die Korrelation zwischen der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen und dem postoperativen Vorhofflimmern nach Operationen am offenen Herzen
|
48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASU MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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