Porównanie jednoczesnego i kolejnego drenażu obustronnego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego

Przewlekły krwiak podtwardówkowy (CSDH) powstaje w warstwie komórek granicznych opony twardej i charakteryzuje się patologicznym gromadzeniem się krwi, fibryny i produktów degradacji pomiędzy oponą twardą a oponą pajęczynową o podstępnym początku i postępie. Chirurgiczna ewakuacja CSDH poprzez kraniostomię z otworem zadziorowym wydaje się być najpowszechniej praktykowaną techniką leczenia na świecie, a wyniki są ogólnie korzystne. Chociaż u większości pacjentów obserwuje się jednostronną CSDH, obustronne zajęcie nie jest rzadkością w praktykach neurochirurgicznych.

W poprzednich raportach obustronna CSDH była wskazywana jako czynnik predykcyjny szybkiego pogorszenia się i gorszych wyników związanych z przepukliną mózgu w porównaniu z jednostronnymi. Niemniej jednak optymalne rozważania chirurgiczne w obustronnej CSDH nadal pozostają kontrowersyjne. Dlatego też niniejsze badanie ma głównie na celu ustalenie, czy kolejne usunięcie obustronnego CSDH rzeczywiście stwarza ryzyko powikłań. Drugorzędnymi celami badania było uzyskanie informacji na temat rocznego rokowania obustronnej CSDH oraz znalezienie czynników wpływających na rokowanie, jeśli takie występują.

Badanie ma charakter prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego.

Kryteria włączenia Dorośli pacjenci z objawami (≥18 lat) z obustronną półkulistą CSDH

Kryteria wykluczenia Pacjenci z krwiakami o grubości mniejszej niż 10 mm po obu stronach oraz ci, którzy wcześniej przeszli jakąkolwiek operację czaszki, zostaną wykluczeni.

Randomizacja Prosta randomizacja, bez blokowania, zostanie zastosowana w celu podzielenia pacjentów na dwie grupy: jednoczesna kraniostomia zadziorowa (Grupa 1) i kolejna kraniostomia zadziorowa (Grupa 2). Od każdego pacjenta i/lub jego krewnych zostanie pobrana pisemna zgoda na operację i wykorzystanie danych w tym badaniu.

Ocena kliniczna Zastosowane zostaną badania neurologiczne i systemy punktacji (skala śpiączki Glasgow i ocena Markwaldera).

Ocena radiologiczna Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona za pomocą obrazowania CT i MR.

Operacja Pacjenci byli operowani w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym, w oparciu o zalecenia anestezjologów i ogólny stan zdrowia pacjenta. Jako antybiotyki profilaktyczne przedoperacyjne stosowano cefalosporyny I generacji (cefazolinę). Pacjenci w grupie 1 byli unieruchomieni w pozycji leżącej z głową w pozycji neutralnej i zgiętej. Wykonano jeden po drugim obustronne otwory, jednocześnie odsłonięto powierzchnie opony twardej, następnie otworzyły się zewnętrzne błony obu stron i jednocześnie ewakuowano krwiaki. U wszystkich pacjentów wykonano drenaż, polegający na wprowadzeniu silikonowej rurki do przestrzeni podtwardówkowej i przeprowadzeniu tunelu pod skórą głowy do punktu wyjścia. W grupie 2 w pierwszej kolejności usuwano krwiaki o większej grubości (jeśli grubość była jednakowa po obu stronach, pierwsze nacięcie wykonywano po stronie prawej). Głowę w pozycji leżącej obrócono w bok, w którym krwotok miał mniejszą grubość. Wcześniej wykonano otwory zadziorowe, odsłonięto powierzchnie opony twardej, otwarto błonę zewnętrzną i usunięto krwiak z jednej strony. Następnie do przestrzeni podtwardówkowej wprowadza się system drenażowy. Po zakończeniu zabiegu pierwszej strony, w ramach kolejnego procesu, głowę obracano na drugą stronę i powtarzano tę samą procedurę. Ewakuowano krwiak po drugiej stronie. W obu grupach do drenażu pooperacyjnego stosowano zestawy miękkiego drenażu o rozmiarze 12 z workami na wydzielinę.

Kontrola kontrolna W zależności od zebranego płynu podtwardówkowego wszystkie dreny zostaną usunięte w ciągu 36–48 godzin po zabiegu.

Pooperacyjne leki przeciwpadaczkowe będą otrzymywać wyłącznie pacjenci z padaczką w wywiadzie i przyjmujący leki przeciwpadaczkowe.

W okresie pooperacyjnym zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena obejmująca badania neurologiczne i tomografię komputerową.

Niniejszy protokół oceny zostanie sporządzony bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym, po usunięciu drenów chirurgicznych (zwykle w drugiej dobie pooperacyjnej) oraz w wyznaczonych odstępach 1., 3., 6. i 12. miesiąca w celu monitorowania postępów pacjenta i powrotu do zdrowia.