両側慢性硬膜下血腫の同時および連続ドレナージの比較

慢性硬膜下血腫 (CSDH) は硬膜境界細胞層で発生し、硬膜とくも膜の間の血液、フィブリン、分解産物の病理学的集合を特徴とし、潜行性の発症と進行を伴います。 バーホール頭蓋瘻による外科的排出 CSDH は、世界中で最も広く実施されている治療法であるようで、転帰は概して良好です。大部分の患者では片側性 CSDH が見られますが、脳神経外科診療では両側性の関与もまれではありません。

以前の報告では、片側性CSDHと比較して、脳ヘルニアに起因する急速な悪化とより悪い転帰の予測因子として両側性CSDHが取り上げられていました。 それにもかかわらず、両側性 CSDH における最適な外科的考慮事項については依然として議論の余地があります。 したがって、この研究は主に、両側性CSDHの連続除去が本当に合併症のリスクを引き起こすかどうかを調べることを目的としています。 この研究の第二の目的は、両側性CSDHの1年予後に関する情報を入手し、予後に影響を与える要因があればそれを見つけることでした。

この研究は前向きランダム化比較試験として実施されます。

対象基準 両側半球性CSDHを有する症状のある成人（18歳以上）患者

除外基準 血腫の厚さが両側とも 10 mm 未満の患者、および以前に何らかの頭蓋手術を受けた患者は除外されます。

ランダム化 ブロッキングを行わない単純なランダム化を使用して、患者を同時バーホール頭蓋瘻造設術 (グループ 1) と連続的バーホール頭蓋瘻造設術 (グループ 2) の 2 つのグループに分けます。 手術およびこの研究のためのデータの使用については、各患者および/または患者の親族から書面による同意が得られます。

臨床評価 神経学的検査およびスコアリング システム (グラスゴー昏睡スケールおよびマークワルダー グレーディング) が使用されます。

放射線学的評価 放射線学的評価は、CT および MR 画像で行われます。

手術 患者は、麻酔科医の推奨および患者の全身状態に基づいて、全身麻酔または局所麻酔で手術されました。 第一世代のセファロスポリンは、術前予防的抗生物質 (セファゾリン) として使用されました。 グループ 1 の患者は、頭を中立および屈曲位にして仰臥位に固定されました。 両側に次々とバーホールをあけ、同時に硬膜表面を露出させ、両側の外膜を開き血腫を同時に排出しました。 すべての患者は、硬膜下腔にシリコンチューブを挿入し、頭皮の下に出口までトンネルを通すドレナージシステムを受けました。 グループ 2 では、より厚い血腫が最初に除去されました (厚さが両側で等しい場合、最初の切開は右側に行われました)。 仰臥位の頭部を出血の厚さが薄い側に回転させた。 以前は、バリ穴が開けられ、硬膜表面が露出し、外膜が開き、片側の血腫が排出されました。 次に、ドレナージシステムを硬膜下腔に挿入します。 片面の手順が完了したら、引き続きヘッドを反対側に回転させ、同様の手順を繰り返します。 対側血腫を除去した。 両グループの術後のドレナージには、分泌バッグを備えた 12 ゲージのソフトドレナージ セットが使用されました。

フォローアップ 収集された硬膜下液に応じて、術後 36 ～ 48 時間以内にすべてのドレーンが除去されます。

てんかんの病歴があり、てんかんの薬を服用している患者のみが術後抗てんかん薬を投与されます。

術後は神経学的検査やCT画像などを含めた総合的な評価を行います。

この評価プロトコルは、外科的処置の直後、外科的ドレーンの除去後（通常は術後 2 日目）、および患者の進行と回復を監視するために 1、3、6、および 12 か月の指定された間隔で実行されます。