Bezpieczeństwo i skuteczność tPBM w leczeniu padaczki w autyzmie (tPBM)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Richard Frye
Bezpieczeństwo i skuteczność przezczaszkowej fotobiomodulacji (tPBM) u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i aktywnością padaczkową
Na potrzeby tego badania proponowana interwencja będzie nieinwazyjnie dostarczana światłem bliskiej podczerwieni (NIR) – przezczaszkowa fotobiomodulacja (tPBM) – do mózgów dzieci autystycznych.
Następuje to dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Światło NIR jest dostarczane do określonych obszarów mózgu przez Cognilum, urządzenie do noszenia opracowane przez Jelikalite.
Oczekiwanym rezultatem jest poprawa koncentracji, lepszy kontakt wzrokowy, poprawa mowy, lepsze zachowanie i wzrost umiejętności funkcjonalnych.
Cognilum może mieć wpływ na praktykę kliniczną leczenia autyzmu.
Na początku, po pięciu tygodniach i na końcu badania lekarz przeprowadzi kwestionariusze CARS-2, SRS, CGI i przeprowadzi wywiad z opiekunem; dodatkowo kwestionariusze będą rozdawane opiekunom podczas jednej z godzinnych cotygodniowych sesji terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- Rossignol Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu (zdiagnozowane jako zaburzenie autystyczne w ADOS-2 lub ADI-R).
- Wyjściowo w wieku od 4 do 12 lat.
- Nasilenie autyzmu umiarkowane lub wyższe (≥4) w 7-pozycyjnej globalnej skali nasilenia wrażeń klinicznych. Umiarkowany poziom nasilenia autyzmu (4) definiuje się na podstawie diagnozy ASD z zaburzeniami języka.
- Możliwość utrzymania na stałym poziomie wszystkich bieżących terapii uzupełniających, dietetycznych, tradycyjnych i behawioralnych przez okres badania.
- Niezmienione leczenie uzupełniające, dietetyczne, tradycyjne i behawioralne przez dwa miesiące przed przystąpieniem do badania
- Zdolność do tolerowania procedur, określona według uznania badacza.
- Co najmniej jedno 24-godzinne EEG z danymi w formacie EDF dostępnym dla badaczy.
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźne samoobelżywe lub agresywne zachowanie lub dowody myśli, planu lub zachowania samobójczego
- Dzieci poważnie dotknięte chorobą w rozumieniu standardu CGI-Severity Standard Score = 7 (skrajnie chore)
- Ciężkie wcześniactwo (<34 tygodnia ciąży) określone na podstawie wywiadu lekarskiego
- Obecna niekontrolowana choroba refluksowa przełyku, ponieważ GERD może powodować ruchy przypominające drgawki
- Syndromy genetyczne
- Wrodzone wady rozwojowe mózgu
- Każdy stan chorobowy stwierdzony przez kierownika badania może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika badania lub naruszyć integralność danych.
- Brak prawidłowego rozwoju lub wskaźnik masy ciała < 5% lub < 5% masy ciała (mężczyźni < 11,2 kg; kobieta <10,8 kg według wykresów wzrostu CDC 2000) w momencie badania.
Jednoczesne leczenie lekiem, który znacząco oddziałuje z leczeniem.
- • Używki
- • Leki przeciwpsychotyczne
- • Leki przeciwhistaminowe
- Nadmierne owłosienie, którego opiekunowie nie chcą lub nie mogą zgolić lub zaplecić.
- Niemożność tolerowania wymaganej dawki leczenia tPBM z powodu problemów sensorycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światło bliskiej podczerwieni (NIR) - przezczaszkowa fotobiomodulacja (tPBM) - mózgu autystycznego dziecka
Jest to prospektywne badanie otwarte porównujące 15 osób z aktywnymi napadami padaczkowymi i 15 osób z nieprawidłowościami w EEG przed i po przezczaszkowej fotobiomodulacji (tPBM) z użyciem światła bliskiej podczerwieni (NIR), która będzie ramieniem aktywnym
|
Proponowana interwencja będzie nieinwazyjnie dostarczana światłem bliskiej podczerwieni (NIR) – przezczaszkowa fotobiomodulacja (tPBM) – do mózgów dzieci autystycznych.
Światło NIR jest dostarczane do określonych obszarów mózgu przez Cognilum, urządzenie do noszenia opracowane przez Jelikalite.
Oczekiwanym rezultatem jest poprawa koncentracji, lepszy kontakt wzrokowy, poprawa mowy, lepsze zachowanie i wzrost umiejętności funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny autyzmu dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
CARS to miara nasilenia autyzmu wykonywana przez klinicystę.
Niższy wynik jest lepszy.
Wyniki wahają się od 15 do 60.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc Delta EEG
Ramy czasowe: Przed leczeniem i EEG po leczeniu (w ciągu 6 miesięcy)
|
Moc delta to miara aktywności mózgu w częstotliwości delta, mierzona za pomocą nocnego EEG
|
Przed leczeniem i EEG po leczeniu (w ciągu 6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie napadów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
W dzienniku napadów zapisywane będzie nasilenie i częstotliwość napadów
|
Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
|
Skala Reakcji Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
SRS to raport opiekuna na temat objawów autyzmu. Niższy wynik jest lepszy, wyniki wahają się od 30 do 90 (wskaźnik T).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
|
Globalna skala wrażeń klinicznych (CGI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
CGI mierzy ogólne nasilenie i zmianę choroby.
Wypełnia go lekarz.
Wyniki wahają się od 1 do 7. Niższy wynik jest lepszy
|
Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
|
Zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
NIH ToolBox to zestaw krótkich ocen do oceny neurorozwojowej.
Kierunek punktacji zależy od indywidualnego podtestu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 11 i tydzień 15 (kontrola po miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard E Frye, M.D., Ph.D, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lampl Y, Zivin JA, Fisher M, Lew R, Welin L, Dahlof B, Borenstein P, Andersson B, Perez J, Caparo C, Ilic S, Oron U. Infrared laser therapy for ischemic stroke: a new treatment strategy: results of the NeuroThera Effectiveness and Safety Trial-1 (NEST-1). Stroke. 2007 Jun;38(6):1843-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478230. Epub 2007 Apr 26.
- Schiffer F, Johnston AL, Ravichandran C, Polcari A, Teicher MH, Webb RH, Hamblin MR. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav Brain Funct. 2009 Dec 8;5:46. doi: 10.1186/1744-9081-5-46.
- Johnstone DM, Moro C, Stone J, Benabid AL, Mitrofanis J. Turning On Lights to Stop Neurodegeneration: The Potential of Near Infrared Light Therapy in Alzheimer's and Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2016 Jan 11;9:500. doi: 10.3389/fnins.2015.00500. eCollection 2015.
- Khuman J, Zhang J, Park J, Carroll JD, Donahue C, Whalen MJ. Low-level laser light therapy improves cognitive deficits and inhibits microglial activation after controlled cortical impact in mice. J Neurotrauma. 2012 Jan 20;29(2):408-17. doi: 10.1089/neu.2010.1745. Epub 2011 Sep 21.
- Leisman G, Machado C, Machado Y, Chinchilla-Acosta M. Effects of Low-Level Laser Therapy in Autism Spectrum Disorder. Adv Exp Med Biol. 2018;1116:111-130. doi: 10.1007/5584_2018_234.
- Cassano P, Petrie SR, Mischoulon D, Cusin C, Katnani H, Yeung A, De Taboada L, Archibald A, Bui E, Baer L, Chang T, Chen J, Pedrelli P, Fisher L, Farabaugh A, Hamblin MR, Alpert JE, Fava M, Iosifescu DV. Transcranial Photobiomodulation for the Treatment of Major Depressive Disorder. The ELATED-2 Pilot Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Dec;36(12):634-646. doi: 10.1089/pho.2018.4490. Epub 2018 Oct 20.
- Wong-Riley MT, Liang HL, Eells JT, Chance B, Henry MM, Buchmann E, Kane M, Whelan HT. Photobiomodulation directly benefits primary neurons functionally inactivated by toxins: role of cytochrome c oxidase. J Biol Chem. 2005 Feb 11;280(6):4761-71. doi: 10.1074/jbc.M409650200. Epub 2004 Nov 22.
- Eells JT, Henry MM, Summerfelt P, Wong-Riley MT, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Whelan HT. Therapeutic photobiomodulation for methanol-induced retinal toxicity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 18;100(6):3439-44. doi: 10.1073/pnas.0534746100. Epub 2003 Mar 7.
- De Taboada L, Yu J, El-Amouri S, Gattoni-Celli S, Richieri S, McCarthy T, Streeter J, Kindy MS. Transcranial laser therapy attenuates amyloid-beta peptide neuropathology in amyloid-beta protein precursor transgenic mice. J Alzheimers Dis. 2011;23(3):521-35. doi: 10.3233/JAD-2010-100894.
- Purushothuman S, Johnstone DM, Nandasena C, Mitrofanis J, Stone J. Photobiomodulation with near infrared light mitigates Alzheimer's disease-related pathology in cerebral cortex - evidence from two transgenic mouse models. Alzheimers Res Ther. 2014 Jan 3;6(1):2. doi: 10.1186/alzrt232. eCollection 2014.
- Grillo SL, Duggett NA, Ennaceur A, Chazot PL. Non-invasive infra-red therapy (1072 nm) reduces beta-amyloid protein levels in the brain of an Alzheimer's disease mouse model, TASTPM. J Photochem Photobiol B. 2013 Jun 5;123:13-22. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2013.02.015. Epub 2013 Mar 22.
- Barrett DW, Gonzalez-Lima F. Transcranial infrared laser stimulation produces beneficial cognitive and emotional effects in humans. Neuroscience. 2013 Jan 29;230:13-23. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.11.016. Epub 2012 Nov 27.
- Darlot F, Moro C, El Massri N, Chabrol C, Johnstone DM, Reinhart F, Agay D, Torres N, Bekha D, Auboiroux V, Costecalde T, Peoples CL, Anastascio HD, Shaw VE, Stone J, Mitrofanis J, Benabid AL. Near-infrared light is neuroprotective in a monkey model of Parkinson disease. Ann Neurol. 2016 Jan;79(1):59-75. doi: 10.1002/ana.24542. Epub 2015 Dec 12.
- de Freitas LF, Hamblin MR. Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2016 May-Jun;22(3):7000417. doi: 10.1109/JSTQE.2016.2561201.
- Naeser MA, Zafonte R, Krengel MH, Martin PI, Frazier J, Hamblin MR, Knight JA, Meehan WP 3rd, Baker EH. Significant improvements in cognitive performance post-transcranial, red/near-infrared light-emitting diode treatments in chronic, mild traumatic brain injury: open-protocol study. J Neurotrauma. 2014 Jun 1;31(11):1008-17. doi: 10.1089/neu.2013.3244. Epub 2014 May 8.
- Xuan W, Vatansever F, Huang L, Hamblin MR. Transcranial low-level laser therapy enhances learning, memory, and neuroprogenitor cells after traumatic brain injury in mice. J Biomed Opt. 2014;19(10):108003. doi: 10.1117/1.JBO.19.10.108003.
- Xuan W, Agrawal T, Huang L, Gupta GK, Hamblin MR. Low-level laser therapy for traumatic brain injury in mice increases brain derived neurotrophic factor (BDNF) and synaptogenesis. J Biophotonics. 2015 Jun;8(6):502-11. doi: 10.1002/jbio.201400069. Epub 2014 Sep 8.
- Blanco NJ, Maddox WT, Gonzalez-Lima F. Improving executive function using transcranial infrared laser stimulation. J Neuropsychol. 2017 Mar;11(1):14-25. doi: 10.1111/jnp.12074. Epub 2015 May 28.
- Dmochowski GM, Shereen AD, Berisha D, Dmochowski JP. Near-Infrared Light Increases Functional Connectivity with a Non-thermal Mechanism. Cereb Cortex Commun. 2020 Mar 19;1(1):tgaa004. doi: 10.1093/texcom/tgaa004. eCollection 2020.
- Wan S, Anderson RR, Parrish JA. Analytical modeling for the optical properties of the skin with in vitro and in vivo applications. Photochem Photobiol. 1981 Oct;34(4):493-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1981.tb09391.x.
- undefined
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Giulivi C, Zhang YF, Omanska-Klusek A, Ross-Inta C, Wong S, Hertz-Picciotto I, Tassone F, Pessah IN. Mitochondrial dysfunction in autism. JAMA. 2010 Dec 1;304(21):2389-96. doi: 10.1001/jama.2010.1706.
- Hipskind SG, Grover FL Jr, Fort TR, Helffenstein D, Burke TJ, Quint SA, Bussiere G, Stone M, Hurtado T. Pulsed Transcranial Red/Near-Infrared Light Therapy Using Light-Emitting Diodes Improves Cerebral Blood Flow and Cognitive Function in Veterans with Chronic Traumatic Brain Injury: A Case Series. Photomed Laser Surg. 2018 Nov 28. doi: 10.1089/pho.2018.4489. Online ahead of print.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Maiello M, Losiewicz OM, Bui E, Spera V, Hamblin MR, Marques L, Cassano P. Transcranial Photobiomodulation with Near-Infrared Light for Generalized Anxiety Disorder: A Pilot Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Oct;37(10):644-650. doi: 10.1089/photob.2019.4677.
- Naeser MA, Martin PI, Ho MD, Krengel MH, Bogdanova Y, Knight JA, Yee MK, Zafonte R, Frazier J, Hamblin MR, Koo BB. Transcranial, Red/Near-Infrared Light-Emitting Diode Therapy to Improve Cognition in Chronic Traumatic Brain Injury. Photomed Laser Surg. 2016 Dec;34(12):610-626. doi: 10.1089/pho.2015.4037.
- Naeser MA, Ho MD, Martin PI, Hamblin MR, Koo BB. Increased Functional Connectivity Within Intrinsic Neural Networks in Chronic Stroke Following Treatment with Red/Near-Infrared Transcranial Photobiomodulation: Case Series with Improved Naming in Aphasia. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Feb;38(2):115-131. doi: 10.1089/photob.2019.4630. Epub 2019 Oct 17.
- Ortiz-Mantilla S, Cantiani C, Shafer VL, Benasich AA. Minimally-verbal children with autism show deficits in theta and gamma oscillations during processing of semantically-related visual information. Sci Rep. 2019 Mar 25;9(1):5072. doi: 10.1038/s41598-019-41511-8.
- Reinhart F, Massri NE, Torres N, Chabrol C, Molet J, Johnstone DM, Stone J, Benabid AL, Mitrofanis J, Moro C. The behavioural and neuroprotective outcomes when 670nm and 810nm near infrared light are applied together in MPTP-treated mice. Neurosci Res. 2017 Apr;117:42-47. doi: 10.1016/j.neures.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Salgado AS, Zangaro RA, Parreira RB, Kerppers II. The effects of transcranial LED therapy (TCLT) on cerebral blood flow in the elderly women. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):339-46. doi: 10.1007/s10103-014-1669-2. Epub 2014 Oct 3.
- Zivin JA, Sehra R, Shoshoo A, Albers GW, Bornstein NM, Dahlof B, Kasner SE, Howard G, Shuaib A, Streeter J, Richieri SP, Hacke W; NEST-3 investigators. NeuroThera(R) Efficacy and Safety Trial-3 (NEST-3): a double-blind, randomized, sham-controlled, parallel group, multicenter, pivotal study to assess the safety and efficacy of transcranial laser therapy with the NeuroThera(R) Laser System for the treatment of acute ischemic stroke within 24 h of stroke onset. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):950-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00896.x. Epub 2012 Sep 27.
- Zomorrodi R, Loheswaran G, Pushparaj A, Lim L. Pulsed Near Infrared Transcranial and Intranasal Photobiomodulation Significantly Modulates Neural Oscillations: a pilot exploratory study. Sci Rep. 2019 Apr 19;9(1):6309. doi: 10.1038/s41598-019-42693-x.
- Tian F, Hase SN, Gonzalez-Lima F, Liu H. Transcranial laser stimulation improves human cerebral oxygenation. Lasers Surg Med. 2016 Apr;48(4):343-9. doi: 10.1002/lsm.22471. Epub 2016 Jan 12.
- Saltmarche AE, Naeser MA, Ho KF, Hamblin MR, Lim L. Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report. Photomed Laser Surg. 2017 Aug;35(8):432-441. doi: 10.1089/pho.2016.4227. Epub 2017 Feb 10.
- Naeser MA, Saltmarche A, Krengel MH, Hamblin MR, Knight JA. Improved cognitive function after transcranial, light-emitting diode treatments in chronic, traumatic brain injury: two case reports. Photomed Laser Surg. 2011 May;29(5):351-8. doi: 10.1089/pho.2010.2814. Epub 2010 Dec 23.
- Morries LD, Cassano P, Henderson TA. Treatments for traumatic brain injury with emphasis on transcranial near-infrared laser phototherapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Aug 20;11:2159-75. doi: 10.2147/NDT.S65809. eCollection 2015.
- Mester E, Spiry T, Szende B, Tota JG. Effect of laser rays on wound healing. Am J Surg. 1971 Oct;122(4):532-5. doi: 10.1016/0002-9610(71)90482-x. No abstract available.
- Ferraresi C, Parizotto NA, Pires de Sousa MV, Kaippert B, Huang YY, Koiso T, Bagnato VS, Hamblin MR. Light-emitting diode therapy in exercise-trained mice increases muscle performance, cytochrome c oxidase activity, ATP and cell proliferation [J. Biophotonics 8, No. 9, 740-754 (2015)]. J Biophotonics. 2016 Sep;9(9):976. doi: 10.1002/jbio.201680087. Epub 2016 Jul 7.
- Blanco NJ, Saucedo CL, Gonzalez-Lima F. Transcranial infrared laser stimulation improves rule-based, but not information-integration, category learning in humans. Neurobiol Learn Mem. 2017 Mar;139:69-75. doi: 10.1016/j.nlm.2016.12.016. Epub 2016 Dec 27.
- Ayuk SM, Houreld NN, Abrahamse H. Effect of 660 nm visible red light on cell proliferation and viability in diabetic models in vitro under stressed conditions. Lasers Med Sci. 2018 Jul;33(5):1085-1093. doi: 10.1007/s10103-017-2432-2. Epub 2018 Mar 8.
- Ando T, Xuan W, Xu T, Dai T, Sharma SK, Kharkwal GB, Huang YY, Wu Q, Whalen MJ, Sato S, Obara M, Hamblin MR. Comparison of therapeutic effects between pulsed and continuous wave 810-nm wavelength laser irradiation for traumatic brain injury in mice. PLoS One. 2011;6(10):e26212. doi: 10.1371/journal.pone.0026212. Epub 2011 Oct 18.
- Tedford CE, DeLapp S, Jacques S, Anders J. Quantitative analysis of transcranial and intraparenchymal light penetration in human cadaver brain tissue. Lasers Surg Med. 2015 Apr;47(4):312-22. doi: 10.1002/lsm.22343. Epub 2015 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tPBM Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .