Безопасность и эффективность tPBM при эпилептиформной активности при аутизме (tPBM)
6 июля 2026 г. обновлено: Richard Frye
Безопасность и эффективность транскраниальной фотобиомодуляции (tPBM) для лиц с расстройствами аутистического спектра и эпилептиформной активностью
В рамках этого исследования предлагаемое вмешательство будет неинвазивно доставлено в мозг детей с аутизмом с помощью ближнего инфракрасного (NIR) света — транскраниальной фотобиомодуляции (tPBM).
Это будет происходить два раза в неделю в течение 10 недель.
БИК-свет доставляется в определенные области мозга с помощью Cognilum, носимого устройства, разработанного Jelikalite.
Ожидаемый результат — улучшение концентрации внимания, улучшение зрительного контакта, улучшение речи, улучшение поведения и улучшение функциональных навыков.
Cognilum может повлиять на клиническую практику лечения аутизма.
В начале, через пять недель и в конце обучения врач проведет собеседование CARS-2, SRS, CGI и собеседование с лицом, осуществляющим уход; кроме того, во время одного из часовых еженедельных лечебных сеансов лицам, осуществляющим уход, будут раздаваться анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
- Rossignol Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Расстройство аутистического спектра (диагностируется как аутистическое расстройство по ADOS-2 или ADI-R).
- Исходный возраст от 4 до 12 лет.
- Тяжесть аутизма умеренная или выше (≥4) по клинической глобальной шкале тяжести впечатлений, состоящей из 7 пунктов. Умеренную степень тяжести аутизма (4) определяют при диагнозе РАС с речевыми нарушениями.
- Способность поддерживать все текущие дополнительные, диетические, традиционные и поведенческие методы лечения постоянными в течение периода исследования.
- Неизмененные дополнительные, диетические, традиционные и поведенческие методы лечения в течение двух месяцев до включения в исследование.
- Способность переносить процедуры, определяемые по усмотрению исследователя.
- По крайней мере, одна суточная ЭЭГ с данными в формате EDF, доступная исследователям.
Критерий исключения:
- Значительное самооскорбительное или агрессивное поведение или признаки суицидальных мыслей, планов или поведения.
- Дети с тяжелым заболеванием по стандартному баллу CGI-Severity = 7 (крайне тяжелое заболевание).
- Тяжелая недоношенность (<34 недель беременности), как определено на основании истории болезни.
- Текущая неконтролируемая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, поскольку ГЭРБ может вызывать движения, похожие на судороги.
- Генетические синдромы
- Врожденные пороки развития головного мозга
- Любое медицинское состояние, которое определит ИП, может поставить под угрозу безопасность субъекта исследования или поставить под угрозу целостность данных.
- Отказ в прибавке в весе или индекс массы тела < 5% или <5% от веса (мужчины <11,2 кг; женщины <10,8 кг по диаграммам роста CDC 2000) на момент исследования.
Одновременное лечение препаратом, который может существенно взаимодействовать с лечением.
- • Стимуляторы
- • Антипсихотики
- • Антигистаминные препараты
- Чрезмерное количество волос, которые лица, осуществляющие уход, не хотят или не могут сбрить или заплести.
- Неспособность переносить необходимую дозу лечения tPBM из-за сенсорных проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ближнее инфракрасное (NIR) освещение - транскраниальная фотобиомодуляция (tPBM) - для мозга аутичного ребенка
Это проспективное открытое исследование, сравнивающее 15 человек с активными припадками и 15 человек с аномалиями ЭЭГ до и после применения инфракрасного излучения (ближнего инфракрасного диапазона) - транскраниальная фотобиомодуляция (tPBM) будет активной группой
|
Предлагаемое вмешательство будет неинвазивно осуществляться в ближнем инфракрасном диапазоне (NIR) — транскраниальная фотобиомодуляция (tPBM) — в мозг детей с аутизмом.
БИК-свет доставляется в определенные области мозга с помощью Cognilum, носимого устройства, разработанного Jelikalite.
Ожидаемый результат — улучшение концентрации внимания, улучшение зрительного контакта, улучшение речи, улучшение поведения и улучшение функциональных навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scores (CARS)
Временное ограничение: Baseline, Week 5, Week 11 and Week 15 (One Month Follow-Up)
|
The CARS is a measure of autism severity completed by a clinician.
Lower Score is Better.
Scores range from 15 to 60.
|
Baseline, Week 5, Week 11 and Week 15 (One Month Follow-Up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта мощности ЭЭГ
Временное ограничение: До лечения и ЭЭГ после лечения (в течение 6 месяцев)
|
Дельта-мощность — это мера активности мозга на дельта-частоте, измеренная с помощью ночной ЭЭГ.
|
До лечения и ЭЭГ после лечения (в течение 6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной реакции (SRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 11-я и 15-я недели (наблюдение через месяц)
|
SRS представляет собой отчет лица, осуществляющего уход, о симптомах аутизма. Чем ниже балл, тем лучше. Баллы варьируются от 30 до 90 (T-баллы).
|
Исходный уровень, 11-я и 15-я недели (наблюдение через месяц)
|
|
Набор инструментов НИЗ
Временное ограничение: Исходный уровень, 11-я и 15-я недели (наблюдение через месяц)
|
NIH ToolBox представляет собой набор кратких тестов для оценки развития нервной системы.
Направление оценки зависит от отдельного субтеста.
|
Исходный уровень, 11-я и 15-я недели (наблюдение через месяц)
|
|
Seizure Frequency
Временное ограничение: Baseline, Week 11 and Week 15 (One Month Follow-Up)
|
Seizure log will record the seizure severity and frequency
|
Baseline, Week 11 and Week 15 (One Month Follow-Up)
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI) Improvement
Временное ограничение: Week 11
|
The CGI measures the overall disease change.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Social Interaction
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specific for Social Interactions: It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Aberrant Behaviors
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Aberrant Behaviors.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Repetitive Behaviors
Временное ограничение: Week 11 Assessment
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Repetitive Behaviors.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11 Assessment
|
|
OACIS Verbal Communication
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Verbal communication.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Nonverbal Communication
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Nonverbal communication.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Hyperactivity
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Hyperactivity.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Anxiety
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Anxiety.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Sensory Sensitivity
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specifically for Sensory Sensitivity.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Restricted Behavior
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
|
OACIS Autism Symptoms
Временное ограничение: Week 11
|
CGI Improvement Type Scale Specific for Autism symptoms.
It is completed by a clinician.
Scores range from 1 to 7. Lower score is better.
Scores 1 to 3 represent improvement with 1 representing marked improvement, 2 moderate improvement, 3 mild improvement.
Score 4 represents no change.
Scores 5 to 7 represent worsening with 5 mildly worse, 6 moderately worse and 7 marked worse.
|
Week 11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard E Frye, M.D., Ph.D, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lampl Y, Zivin JA, Fisher M, Lew R, Welin L, Dahlof B, Borenstein P, Andersson B, Perez J, Caparo C, Ilic S, Oron U. Infrared laser therapy for ischemic stroke: a new treatment strategy: results of the NeuroThera Effectiveness and Safety Trial-1 (NEST-1). Stroke. 2007 Jun;38(6):1843-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478230. Epub 2007 Apr 26.
- Schiffer F, Johnston AL, Ravichandran C, Polcari A, Teicher MH, Webb RH, Hamblin MR. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav Brain Funct. 2009 Dec 8;5:46. doi: 10.1186/1744-9081-5-46.
- Johnstone DM, Moro C, Stone J, Benabid AL, Mitrofanis J. Turning On Lights to Stop Neurodegeneration: The Potential of Near Infrared Light Therapy in Alzheimer's and Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2016 Jan 11;9:500. doi: 10.3389/fnins.2015.00500. eCollection 2015.
- Khuman J, Zhang J, Park J, Carroll JD, Donahue C, Whalen MJ. Low-level laser light therapy improves cognitive deficits and inhibits microglial activation after controlled cortical impact in mice. J Neurotrauma. 2012 Jan 20;29(2):408-17. doi: 10.1089/neu.2010.1745. Epub 2011 Sep 21.
- Leisman G, Machado C, Machado Y, Chinchilla-Acosta M. Effects of Low-Level Laser Therapy in Autism Spectrum Disorder. Adv Exp Med Biol. 2018;1116:111-130. doi: 10.1007/5584_2018_234.
- Cassano P, Petrie SR, Mischoulon D, Cusin C, Katnani H, Yeung A, De Taboada L, Archibald A, Bui E, Baer L, Chang T, Chen J, Pedrelli P, Fisher L, Farabaugh A, Hamblin MR, Alpert JE, Fava M, Iosifescu DV. Transcranial Photobiomodulation for the Treatment of Major Depressive Disorder. The ELATED-2 Pilot Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Dec;36(12):634-646. doi: 10.1089/pho.2018.4490. Epub 2018 Oct 20.
- Wong-Riley MT, Liang HL, Eells JT, Chance B, Henry MM, Buchmann E, Kane M, Whelan HT. Photobiomodulation directly benefits primary neurons functionally inactivated by toxins: role of cytochrome c oxidase. J Biol Chem. 2005 Feb 11;280(6):4761-71. doi: 10.1074/jbc.M409650200. Epub 2004 Nov 22.
- Eells JT, Henry MM, Summerfelt P, Wong-Riley MT, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Whelan HT. Therapeutic photobiomodulation for methanol-induced retinal toxicity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 18;100(6):3439-44. doi: 10.1073/pnas.0534746100. Epub 2003 Mar 7.
- De Taboada L, Yu J, El-Amouri S, Gattoni-Celli S, Richieri S, McCarthy T, Streeter J, Kindy MS. Transcranial laser therapy attenuates amyloid-beta peptide neuropathology in amyloid-beta protein precursor transgenic mice. J Alzheimers Dis. 2011;23(3):521-35. doi: 10.3233/JAD-2010-100894.
- Purushothuman S, Johnstone DM, Nandasena C, Mitrofanis J, Stone J. Photobiomodulation with near infrared light mitigates Alzheimer's disease-related pathology in cerebral cortex - evidence from two transgenic mouse models. Alzheimers Res Ther. 2014 Jan 3;6(1):2. doi: 10.1186/alzrt232. eCollection 2014.
- Grillo SL, Duggett NA, Ennaceur A, Chazot PL. Non-invasive infra-red therapy (1072 nm) reduces beta-amyloid protein levels in the brain of an Alzheimer's disease mouse model, TASTPM. J Photochem Photobiol B. 2013 Jun 5;123:13-22. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2013.02.015. Epub 2013 Mar 22.
- Barrett DW, Gonzalez-Lima F. Transcranial infrared laser stimulation produces beneficial cognitive and emotional effects in humans. Neuroscience. 2013 Jan 29;230:13-23. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.11.016. Epub 2012 Nov 27.
- Darlot F, Moro C, El Massri N, Chabrol C, Johnstone DM, Reinhart F, Agay D, Torres N, Bekha D, Auboiroux V, Costecalde T, Peoples CL, Anastascio HD, Shaw VE, Stone J, Mitrofanis J, Benabid AL. Near-infrared light is neuroprotective in a monkey model of Parkinson disease. Ann Neurol. 2016 Jan;79(1):59-75. doi: 10.1002/ana.24542. Epub 2015 Dec 12.
- de Freitas LF, Hamblin MR. Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2016 May-Jun;22(3):7000417. doi: 10.1109/JSTQE.2016.2561201.
- Naeser MA, Zafonte R, Krengel MH, Martin PI, Frazier J, Hamblin MR, Knight JA, Meehan WP 3rd, Baker EH. Significant improvements in cognitive performance post-transcranial, red/near-infrared light-emitting diode treatments in chronic, mild traumatic brain injury: open-protocol study. J Neurotrauma. 2014 Jun 1;31(11):1008-17. doi: 10.1089/neu.2013.3244. Epub 2014 May 8.
- Xuan W, Vatansever F, Huang L, Hamblin MR. Transcranial low-level laser therapy enhances learning, memory, and neuroprogenitor cells after traumatic brain injury in mice. J Biomed Opt. 2014;19(10):108003. doi: 10.1117/1.JBO.19.10.108003.
- Xuan W, Agrawal T, Huang L, Gupta GK, Hamblin MR. Low-level laser therapy for traumatic brain injury in mice increases brain derived neurotrophic factor (BDNF) and synaptogenesis. J Biophotonics. 2015 Jun;8(6):502-11. doi: 10.1002/jbio.201400069. Epub 2014 Sep 8.
- Blanco NJ, Maddox WT, Gonzalez-Lima F. Improving executive function using transcranial infrared laser stimulation. J Neuropsychol. 2017 Mar;11(1):14-25. doi: 10.1111/jnp.12074. Epub 2015 May 28.
- Dmochowski GM, Shereen AD, Berisha D, Dmochowski JP. Near-Infrared Light Increases Functional Connectivity with a Non-thermal Mechanism. Cereb Cortex Commun. 2020 Mar 19;1(1):tgaa004. doi: 10.1093/texcom/tgaa004. eCollection 2020.
- Wan S, Anderson RR, Parrish JA. Analytical modeling for the optical properties of the skin with in vitro and in vivo applications. Photochem Photobiol. 1981 Oct;34(4):493-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1981.tb09391.x.
- undefined
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Giulivi C, Zhang YF, Omanska-Klusek A, Ross-Inta C, Wong S, Hertz-Picciotto I, Tassone F, Pessah IN. Mitochondrial dysfunction in autism. JAMA. 2010 Dec 1;304(21):2389-96. doi: 10.1001/jama.2010.1706.
- Hipskind SG, Grover FL Jr, Fort TR, Helffenstein D, Burke TJ, Quint SA, Bussiere G, Stone M, Hurtado T. Pulsed Transcranial Red/Near-Infrared Light Therapy Using Light-Emitting Diodes Improves Cerebral Blood Flow and Cognitive Function in Veterans with Chronic Traumatic Brain Injury: A Case Series. Photomed Laser Surg. 2018 Nov 28. doi: 10.1089/pho.2018.4489. Online ahead of print.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Maiello M, Losiewicz OM, Bui E, Spera V, Hamblin MR, Marques L, Cassano P. Transcranial Photobiomodulation with Near-Infrared Light for Generalized Anxiety Disorder: A Pilot Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Oct;37(10):644-650. doi: 10.1089/photob.2019.4677.
- Naeser MA, Martin PI, Ho MD, Krengel MH, Bogdanova Y, Knight JA, Yee MK, Zafonte R, Frazier J, Hamblin MR, Koo BB. Transcranial, Red/Near-Infrared Light-Emitting Diode Therapy to Improve Cognition in Chronic Traumatic Brain Injury. Photomed Laser Surg. 2016 Dec;34(12):610-626. doi: 10.1089/pho.2015.4037.
- Naeser MA, Ho MD, Martin PI, Hamblin MR, Koo BB. Increased Functional Connectivity Within Intrinsic Neural Networks in Chronic Stroke Following Treatment with Red/Near-Infrared Transcranial Photobiomodulation: Case Series with Improved Naming in Aphasia. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Feb;38(2):115-131. doi: 10.1089/photob.2019.4630. Epub 2019 Oct 17.
- Ortiz-Mantilla S, Cantiani C, Shafer VL, Benasich AA. Minimally-verbal children with autism show deficits in theta and gamma oscillations during processing of semantically-related visual information. Sci Rep. 2019 Mar 25;9(1):5072. doi: 10.1038/s41598-019-41511-8.
- Reinhart F, Massri NE, Torres N, Chabrol C, Molet J, Johnstone DM, Stone J, Benabid AL, Mitrofanis J, Moro C. The behavioural and neuroprotective outcomes when 670nm and 810nm near infrared light are applied together in MPTP-treated mice. Neurosci Res. 2017 Apr;117:42-47. doi: 10.1016/j.neures.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Salgado AS, Zangaro RA, Parreira RB, Kerppers II. The effects of transcranial LED therapy (TCLT) on cerebral blood flow in the elderly women. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):339-46. doi: 10.1007/s10103-014-1669-2. Epub 2014 Oct 3.
- Zivin JA, Sehra R, Shoshoo A, Albers GW, Bornstein NM, Dahlof B, Kasner SE, Howard G, Shuaib A, Streeter J, Richieri SP, Hacke W; NEST-3 investigators. NeuroThera(R) Efficacy and Safety Trial-3 (NEST-3): a double-blind, randomized, sham-controlled, parallel group, multicenter, pivotal study to assess the safety and efficacy of transcranial laser therapy with the NeuroThera(R) Laser System for the treatment of acute ischemic stroke within 24 h of stroke onset. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):950-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00896.x. Epub 2012 Sep 27.
- Zomorrodi R, Loheswaran G, Pushparaj A, Lim L. Pulsed Near Infrared Transcranial and Intranasal Photobiomodulation Significantly Modulates Neural Oscillations: a pilot exploratory study. Sci Rep. 2019 Apr 19;9(1):6309. doi: 10.1038/s41598-019-42693-x.
- Tian F, Hase SN, Gonzalez-Lima F, Liu H. Transcranial laser stimulation improves human cerebral oxygenation. Lasers Surg Med. 2016 Apr;48(4):343-9. doi: 10.1002/lsm.22471. Epub 2016 Jan 12.
- Saltmarche AE, Naeser MA, Ho KF, Hamblin MR, Lim L. Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report. Photomed Laser Surg. 2017 Aug;35(8):432-441. doi: 10.1089/pho.2016.4227. Epub 2017 Feb 10.
- Naeser MA, Saltmarche A, Krengel MH, Hamblin MR, Knight JA. Improved cognitive function after transcranial, light-emitting diode treatments in chronic, traumatic brain injury: two case reports. Photomed Laser Surg. 2011 May;29(5):351-8. doi: 10.1089/pho.2010.2814. Epub 2010 Dec 23.
- Morries LD, Cassano P, Henderson TA. Treatments for traumatic brain injury with emphasis on transcranial near-infrared laser phototherapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Aug 20;11:2159-75. doi: 10.2147/NDT.S65809. eCollection 2015.
- Mester E, Spiry T, Szende B, Tota JG. Effect of laser rays on wound healing. Am J Surg. 1971 Oct;122(4):532-5. doi: 10.1016/0002-9610(71)90482-x. No abstract available.
- Ferraresi C, Parizotto NA, Pires de Sousa MV, Kaippert B, Huang YY, Koiso T, Bagnato VS, Hamblin MR. Light-emitting diode therapy in exercise-trained mice increases muscle performance, cytochrome c oxidase activity, ATP and cell proliferation [J. Biophotonics 8, No. 9, 740-754 (2015)]. J Biophotonics. 2016 Sep;9(9):976. doi: 10.1002/jbio.201680087. Epub 2016 Jul 7.
- Blanco NJ, Saucedo CL, Gonzalez-Lima F. Transcranial infrared laser stimulation improves rule-based, but not information-integration, category learning in humans. Neurobiol Learn Mem. 2017 Mar;139:69-75. doi: 10.1016/j.nlm.2016.12.016. Epub 2016 Dec 27.
- Ayuk SM, Houreld NN, Abrahamse H. Effect of 660 nm visible red light on cell proliferation and viability in diabetic models in vitro under stressed conditions. Lasers Med Sci. 2018 Jul;33(5):1085-1093. doi: 10.1007/s10103-017-2432-2. Epub 2018 Mar 8.
- Ando T, Xuan W, Xu T, Dai T, Sharma SK, Kharkwal GB, Huang YY, Wu Q, Whalen MJ, Sato S, Obara M, Hamblin MR. Comparison of therapeutic effects between pulsed and continuous wave 810-nm wavelength laser irradiation for traumatic brain injury in mice. PLoS One. 2011;6(10):e26212. doi: 10.1371/journal.pone.0026212. Epub 2011 Oct 18.
- Tedford CE, DeLapp S, Jacques S, Anders J. Quantitative analysis of transcranial and intraparenchymal light penetration in human cadaver brain tissue. Lasers Surg Med. 2015 Apr;47(4):312-22. doi: 10.1002/lsm.22343. Epub 2015 Mar 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tPBM Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .