Zarządzanie pacjentami kwalifikującymi się do terapii komórkami CAR-T w życiu codziennym (CARAVAGE)

Immunoterapia adopcyjna z wykorzystaniem komórek CAR-T jest obecnie jednym z leków terapii zaawansowanej rutynowo stosowanym w leczeniu nawrotowych lub opornych na leczenie hemopatii limfatycznych. W 2023 r. we Francji 5 typów komórek CAR-T uzyskało pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 6 różnych wskazaniach. Jednakże pozwolenia na dopuszczenie do obrotu opierają się na badaniach klinicznych z udziałem ograniczonej liczby wybranych pacjentów. Do oceny stosowania tych innowacyjnych terapii po wydaniu pozwolenia niezbędne są rzeczywiste dane. Francuski krajowy rejestr DESCAR-T, promowany przez LYSARC i w którym Szpital Uniwersytecki w Tuluzie odgrywa aktywną rolę, stanowi międzynarodowy punkt odniesienia dla tej rzeczywistej oceny. Nie pozwala jednak na precyzyjną ocenę wskaźników i ścieżek opieki skoncentrowanych na pacjencie.

W obliczu rosnącej liczby wskazań i potencjalnych pacjentów Szpital Uniwersytecki w Tuluzie, jedyna placówka opieki zdrowotnej posiadająca zezwolenie w regionie zachodniej Oksytanii na podawanie komórek CAR-T, musi stawić czoła rosnącym potrzebom szpitali i wydłużającym się czasom leczenia. W 2023 r. wymagało to wdrożenia nowych ścieżek opieki ambulatoryjnej i międzyośrodkowej we współpracy z ośrodkami referencyjnymi regionalnej sieci onkologicznej Onco-Occitanie Ouest. Selekcja pacjentów do leczenia komórkami CAR-T opiera się na obiektywnych kryteriach klinicznych związanych z patologią (histologia, lokalizacja morfologiczna, wielkość i kinetyka masy guza) oraz pacjentem (wiek fizjologiczny, wskaźnik sprawności, choroby współistniejące, wybór pacjenta). Ze względu na swój innowacyjny charakter, w trudnym kontekście psychologicznym i fizycznym dla pacjenta (choroba oporna na leczenie), ścieżki opieki komórek CAR-T wymagają również oceny pod kątem ich wymiaru „jakości życia”. Nigdy nie badano wpływu czynników niebiologicznych (opisywanych również jako społeczne i terytorialne nierówności w zdrowiu), takich jak miejsce zamieszkania i odległość od świadczenia opieki zdrowotnej, stan cywilny, status ekonomiczny i społeczny, na dostępność i postęp CAR-T droga leczenia komórek.

Utworzenie rejestru pacjentów kwalifikujących się do otrzymania komórek CAR-T w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie umożliwi eksplorację tych kierunków badań w skali regionu liczącego 3 miliony mieszkańców.