Реальное ведение пациентов, имеющих право на CAR-T-клеточную терапию (CARAVAGE)

Адоптивная иммунотерапия с использованием CAR-T-клеток в настоящее время является одним из препаратов передовой терапии, обычно используемых при рецидивирующих или рефрактерных лимфоидных гемопатиях. В 2023 году во Франции 5 типов CAR-T-клеток получат регистрационное удостоверение по 6 различным показаниям. Однако эти регистрационные удостоверения основаны на клинических исследованиях с участием ограниченного числа отдельных пациентов. Реальные данные необходимы для оценки использования этих инновационных методов лечения после получения разрешения. Французский национальный реестр DESCAR-T, продвигаемый LYSARC и в котором Университетская больница Тулузы играет активную роль, является международным эталоном для этой реальной оценки. Однако он не позволяет точно оценить показатели, ориентированные на пациента, и пути оказания помощи.

В связи с ростом числа показаний и пациентов-кандидатов Университетская больница Тулузы, единственное медицинское учреждение, уполномоченное в регионе Западной Окситании вводить CAR-T-клетки, сталкивается с растущими потребностями больниц и увеличением продолжительности лечения. В 2023 году это потребовало внедрения новых маршрутов амбулаторной и межмедицинской помощи в сотрудничестве с реферальными центрами региональной онкологической сети Onco-Occitanie Ouest. Отбор пациентов для лечения CAR-T-клетками основан на объективных клинических критериях, связанных с патологией (гистология, морфологическая локализация, размер и кинетика опухолевой массы) и пациентом (физиологический возраст, индекс работоспособности, сопутствующие заболевания, выбор пациента). Из-за их инновационного характера, в сложном психологическом и физическом контексте для пациента (рефрактерное заболевание), пути лечения CAR-T-клетками также необходимо оценивать с точки зрения их измерения «качества жизни». Влияние небиологических детерминант (также описываемых как социальное и территориальное неравенство в отношении здоровья), таких как место жительства и удаленность от медицинских учреждений, семейный, экономический и социальный статус, никогда не изучалось на доступность и прогресс CAR-T. путь лечения клеток.

Создание реестра пациентов, которым подходят CAR-T-клетки, в Университетской больнице Тулузы позволит изучить эти направления исследований в масштабе региона с населением в 3 миллиона человек.